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Gewährleistung der Kontinuität des Versorgungswegs für den älteren Patienten: Bewertung eines territorialen Ansatzes der klinischen Pharmazie (CONPARMED)

4. August 2021 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Gewährleistung der Kontinuität des Versorgungsweges für ältere Patienten: Bewertung eines territorialen Ansatzes der klinischen Pharmazie

Im Zusammenhang mit der Alterung der französischen Bevölkerung ist die Arzneimitteliatrogenie bei älteren Menschen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das für etwa 7.500 Todesfälle pro Jahr und 3,4 % der Krankenhauseinweisungen bei Patienten ab 65 Jahren verantwortlich ist.

Das Interesse der Medication Reconciliation (MR) an der Reduzierung von Medikationsfehlern und unbeabsichtigten Diskrepanzen bei Verschreibungen an Übergangspunkten in den Medikamentenversorgungspfaden von Patienten scheint sowohl in Frankreich als auch im Ausland nicht mehr in Zweifel gezogen zu werden.

Andererseits ist die Literatur zu den klinischen Auswirkungen dieser Arzneimittelfehler (d. e. Auftreten eines unerwünschten Arzneimittelereignisses (ADE) oder Wiederaufnahmeraten) ist derzeit in Frankreich begrenzt und weist im Ausland unterschiedliche Ergebnisse auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Implementierung des Medikationsabgleichs mobilisiert Humanressourcen (Apotheker, Apothekentechniker, Krankenschwestern...) und stellt eine Investition für Gesundheitseinrichtungen dar. Die daraus resultierende Verbesserung des Gesundheitszustands der Patienten (und die potenzielle Reduzierung von UAWs) könnte jedoch ihren Pflegeverbrauch und damit die Kosten aus Sicht des Gesundheitssystems senken. Wir schlagen daher vor, die Kosteneffektivität dieser Pflegestrategie zu bewerten.

Schließlich werden wir die Auswirkungen des MR-Einsatzes auf bestehende professionelle Organisationen, sowohl im Krankenhaus als auch zwischen den Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Krankenhaus, sowie die Umsetzungsbedingungen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Antrain, Frankreich, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankreich, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankreich, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankreich, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankreich, 35290
        • General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die zwischen dem 13.06.2019 und dem 13.09.2019 in einer der dreizehn Stationen von 6 Krankenhäusern in der Umgebung von Rennes und Fougères aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient > 65 Jahre alt
  • Der Patient wurde in einer der dreizehn Stationen in den 6 an der Studie teilnehmenden Krankenhäusern stationär aufgenommen
  • Einverständniserklärung erteilt

Nichteinschluss- und Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der Palliativmedizin
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MR-Gruppe
Patienten, die von einem vollständigen Medikationsabgleich (Aufnahme und Entlassung) profitieren, bevor sie nach Hause entlassen werden.
Sonstiges: Medikamentenabgleich

Während des Krankenhausaufenthaltes führt der Krankenhausapotheker bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten bei jeder Rezeptänderung und innerhalb von maximal 24 Stunden (Werktagen) eine pharmazeutische Analyse durch.

Bei Bedarf kann der Apotheker dem Patienten in Absprache mit dem behandelnden Arzt auch jederzeit während seines stationären Aufenthaltes ein pharmazeutisches Gespräch vorschlagen (z den geltenden Empfehlungen).
Kontrollgruppe
Patienten, die nur bei der Aufnahme von einem Medikationsabgleich profitierten, bevor sie nach Hause entlassen wurden.
Sonstiges: Medikamentenabgleich

Während des Krankenhausaufenthaltes führt der Krankenhausapotheker bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten bei jeder Rezeptänderung und innerhalb von maximal 24 Stunden (Werktagen) eine pharmazeutische Analyse durch.

Bei Bedarf kann der Apotheker dem Patienten in Absprache mit dem behandelnden Arzt auch jederzeit während seines stationären Aufenthaltes ein pharmazeutisches Gespräch vorschlagen (z den geltenden Empfehlungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Rate der Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeinmedizinische Beratung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Rate der Hausarztkonsultationen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Wiedereinweisungen aus allen Gründen und/oder Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Zusammengesetzte Rate von Wiederaufnahmen und/oder Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Wiedereinweisungen aus allen Gründen und/oder Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Zusammengesetzte Rate von Wiederaufnahmen und/oder Besuchen in der Notaufnahme innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
90 Tage nach Entlassung
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Medizinisch-ökonomische Analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): Kosten pro Krankenhausaufenthalt wegen vermiedener Arzneimittelnebenwirkung und Kosten pro Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen, gemäß einer kollektiven Perspektive am Tag 0.
30 Tage nach Entlassung
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) an Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Medizinisch-ökonomische Analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): Kosten pro Krankenhausaufenthalt wegen vermiedener Arzneimittelnebenwirkung und Kosten pro Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen, gemäß einer kollektiven Perspektive am 90. Tag.
90 Tage nach Entlassung
Von Patienten berichtete Erfahrungswerte
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Erfahrungsberichte von Patienten werden durch ein kurzes Telefoninterview 7 Tage nach der Heimkehr der Patienten durchgeführt
7 Tage nach Entlassung
Schweregrad unbeabsichtigter Medikationsabweichungen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Schweregrad unbeabsichtigter Medikationsabweichungen, die während des Medikationsabgleichs bei der Aufnahme abgefangen wurden
Bei der Aufnahme
Anzahl unbeabsichtigter Medikationsabweichungen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Anzahl der unbeabsichtigten Medikationsabweichungen, die während des Medikationsabgleichs bei der Aufnahme abgefangen wurden
Bei der Aufnahme
Auswirkungen der Umsetzung der Intervention auf Berufsverbände
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Stationen

Qualitative Analyse basierend auf:

  • Zunächst eine Bestandsaufnahme der Organisationen vor der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen
  • Dann eine Bewertung der Auswirkungen der Umsetzung der Intervention auf verschiedene Aspekte von Berufsorganisationen: kollaborativer Austausch, multiprofessioneller Informationsaustausch, Arbeitsteilung, Austausch mit städtischen Praktikern, Lerneffekte, Entwicklung professioneller Praktiken.
Vor und nach der Durchführung der Intervention in den teilnehmenden Stationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Mitarbeiter

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Ermittler

  • Studienleiter: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANDERE: Id-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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