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Prädiktoren für das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit (PDPROG-EGY)

9. März 2023 aktualisiert von: Ali Shalash, Ain Shams University

Prädiktoren für das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit in einer Stichprobe ägyptischer Patienten; Klinisch und biochemisch

Es handelt sich um eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, klinische und biochemische Baseline-Prädiktoren für die motorische und nicht-motorische PD-Progression in einer Stichprobe ägyptischer Patienten zu identifizieren. Es misst die grundlegenden motorischen, nicht-motorischen, biochemischen und bildgebenden Eigenschaften bei der Aufnahme und ihre Beziehung zur PD-Progression über 3 Jahre

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, klinische und biochemische Baseline-Prädiktoren für die motorische und nicht-motorische PD-Progression in einer Stichprobe ägyptischer Patienten zu identifizieren. Es misst die grundlegenden motorischen, nicht-motorischen, biochemischen und bildgebenden Eigenschaften bei der Aufnahme und ihre Beziehung zur PD-Progression über 3 Jahre.

Das Ziel dieser Studie ist es, klinische und biochemische Baseline-Prädiktoren für die motorische und nicht-motorische PD-Progression in einer Stichprobe ägyptischer Patienten zu identifizieren.

Methoden:

Bewertung:-

Zeit • Während der 2-jährigen Rekrutierung von Patienten von 2019 bis 2021 erfolgt die Bewertung zu Studienbeginn (erster Klinikbesuch), nach 1 Jahr und nach 2 Jahren.

Patienten werden ausgesetzt:

Klinische Untersuchung:

  • Zu Studienbeginn werden die Patienten eine umfassende klinische Bewertung absolvieren, einschließlich:

    1. Umfassende Anamnese und neurologische Untersuchung.
    2. Demografische Informationen (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Beruf) sowie deren klinische Merkmale (Alter bei Beginn, Dauer der Erkrankung, erhaltene Medikamente und Dosierungen).
    3. Motorische Beurteilung; Movement Disorder Society (MDS) – Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Der motorische Teil (Teil III) während des AUS- und EIN-Zustands, Hoehn & Yahr- und Schwab & England-Skalen.

    4. Gangbeurteilung, Gang wird beurteilt von:

      Einfrieren des Gangfragebogens Berg Waage 10 m Gehtest Zeitmessung und Gehtest

      Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE). Kognitive Bewertung; MOCA, MMSE. Kognitive Bewertung: während des Ein-Zustands.

  • Alle Patienten werden für eine globale kognitive Bewertung bewertet durch:
  • Mini Mental State Examination (MMSE)Arabische Version
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Arabische Version

  • Die Standardbatterie umfasste kognitive Tests in den folgenden Bereichen: visuell-räumliche Fähigkeiten, Sprache, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Gedächtnis.

    • Die visuell-räumlichen Fähigkeiten werden durch den Uhrzeichentest und das Kopieren der sich schneidenden Fünfecke des Addenbrooke-Tests (arabische Version) bewertet.
    • Die Sprache wird anhand der Sprachähnlichkeit und der Sprachteilmenge des Addenbrooke-Tests (arabische Version) untersucht.
    • Die Aufmerksamkeit wird durch Vorwärts- und Rückwärts-Digit-Span-Tests und durch die Anzahl der Sekunden bewertet, die zum Sequenzieren von Zahlen mit einem Bleistift benötigt werden (Trail Making Test A).
    • Für die Bewertung des Gedächtnisses vervollständigen die Teilnehmer die Wechsler-Gedächtnisuntergruppe, und die Ermittler verwenden auch ihren Drei-Punkte-Rückruf aus dem MMSE.
    • Exekutivfunktionen werden durch den Wisconsin Card Sorting Test und auch durch den semantischen Sprachflusstest gemessen.

Die Skalen für nichtmotorische Symptome (NMSS). Beck-Depressionsinventar (BDI). Die arabische Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-39). Laboruntersuchungen MRT-Gehirn oder CT-Gehirn. Serum-Alpha-Synuclein-Autoantikörper

Alle folgenden werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, mit Ausnahme von MRT-Hirn- und Serum-Alpha-Synuclein (nur zu Studienbeginn).

Diese Studie wird von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Ain-Shams-Universität genehmigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Rekrutierung
        • Ain Shams Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle idiopathischen Parkinson-Patienten, die eine Klinik für Bewegungsstörungen besuchen und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Bei allen handelt es sich um arabischsprachige Personen, bei denen von einem Neurologen für Bewegungsstörungen auf der Grundlage der Kriterien der britischen Bank für idiopathische Parkinson-Krankheit PD diagnostiziert wurde.

    • Von den Fällen wird eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit roter Fahne für die Diagnose IPD und Hinweis auf sekundäre z. B.: vaskuläre, Neuroleptika oder atypischer Parkinsonismus, progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, kortikobasales Degenerationssyndrom, Lewy-Körperchen-Demenz

    • Patienten mit anderen komorbiden chronischen Erkrankungen
    • PD-Patienten, die Fragebögen ablehnten oder nicht ausfüllen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fallgruppe
Patienten, bei denen gemäß den klinischen Kriterien eine idiopathische Paaarkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Serum-Alpha-Synuclein-Autoantikörper, motorische und nichtmotorische Skalen
Messung von Serum-Alpha-Synuclein-Autoantikörpern durch ELIZA bei der Baseline-Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für das Fortschreiten der motorischen Merkmale von PD
Zeitfenster: bei 1, 2,3 Jahren Follow-ups
Änderung der MDS UPDRS, Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), von 0 bis 260. Der MDS-UPDRS besteht aus vier Teilen, nämlich I: Nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Fragen), insgesamt von 0 bis 52; II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Fragen, von 0 bis 52) III: Motorische Prüfung (20 Fragen), insgesamt von 0 bis 132; IV: Motorische Komplikationen (6 Fragen, von 0 bis 24). Bei jeder Frage: 0=normal; 1=leicht; 2 = mild; 3 = moderat; 4=schwer.höher Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar
bei 1, 2,3 Jahren Follow-ups
Prädiktoren für das Fortschreiten nichtmotorischer Merkmale von PD
Zeitfenster: bei 1, 2, 3 Jahren Follow-ups

Änderungen der nichtmotorischen und Depressionswerte.

Bewertungsskala für nicht motorische Symptome für die Parkinson-Krankheit, Symptome, die im letzten Monat bewertet wurden. Jedes Symptom wurde bewertet in Bezug auf:

Schweregrad: von 0 bis 3 Häufigkeit: von 1 bis 4 Ja/Nein-Antworten sind nicht enthalten. Punktzahl jeder Frage = Häufigkeit x Schweregrad . Es gibt neun Bereiche: Herz-Kreislauf einschließlich Stürze, Schlaf/Müdigkeit, Stimmung/Kognition, Wahrnehmungsprobleme/Halluzinationen, Aufmerksamkeit/Gedächtnis, Gastrointestinaltrakt, Harnwege, Sexualfunktion und Sonstiges. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Depressionsbeurteilungsskalen: Beck-Depressionsinventar (BDI) (Höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis, arabische Version)
bei 1, 2, 3 Jahren Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Arzneimittelkomplikationen (Levodopa).
Zeitfenster: mit 1,2 und 3 Jahren
Follow-up-Patienten hinsichtlich des Auftretens von Levodopa-bedingten Komplikationen anhand der Bewertung erfolgt anhand der Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS), die entwickelt wurde, um unwillkürliche Bewegungen zu bewerten, die häufig mit der behandelten Parkinson-Krankheit verbunden sind. Es gibt zwei Hauptabschnitte: Historisch [Teil 1 (On-Dyskinesie) und Teil 2 (Off-Dystonie)] und Objektiv [Teil 3 (Beeinträchtigung) und Teil 4 (Behinderung)].
mit 1,2 und 3 Jahren
Entwicklung von Gangproblemen
Zeitfenster: bei 1, 2 und 3 Jahren
Veränderungen im Gang des Patienten erkennen. Beurteilung des Gangbildes durch Fragebogen zum Einfrieren des Gangbildes (enthält 9 Fragen, die in 3 Teile aufgeteilt sind, die Punktzahl jeder Frage reicht von 0; sehr leichtes Einfrieren des Gangbildes bis 3 oder 4; mit starkem Einfrieren des Gangbildes), Berg-Balance-Skala (zur Beurteilung der Statik und dynamisches Gleichgewicht durch 14 Fragen mit Gesamtpunktzahl = 56, jede Frage bewertet von 0; die schwere Beeinträchtigung, bis 4 ohne Beeinträchtigung), 10-Meter-Gehtest (einzelne Gehe ohne Hilfe 10 Meter (32,8 Fuß) und die Zeit wird gemessen, berechnet der Durchschnitt der drei Versuche) und Timed up and go test.
bei 1, 2 und 3 Jahren
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: mit 1, 2, 3 Jahren
Die arabische Version des Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
mit 1, 2, 3 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Demenz und leichter kognitiver Beeinträchtigung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: bei der Grundlinienbewertung im ersten Jahr
erkannt durch Basisbewertung kognitiver Funktionen unter Verwendung der kognitiven Skala: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabische Version), visuell-räumliche Fähigkeiten werden durch 3-D Wire Cube von Addenbrooke bewertet und Clock Drawing Tests vom MoCA-Test, Sprache wird untersucht durch semantischer Sprachfluss Addenbrooke-Test (arabische Version) und Ähnlichkeiten mit IQ-Wechsler-Test, Aufmerksamkeit wird durch ZIFFERNSPANNE AUS WECHSLER-SPEICHER (Trail Making von MoCA) bewertet. Für die Bewertung des Gedächtnisses vervollständigen die Teilnehmer die Wechsler-Gedächtnis-Teilmenge, und die Ermittler werden auch ihre verwenden Drei-Punkte-Erinnerung von der Mini-Mental State Examination (MMSE), Exekutivfunktionen werden durch den Wisconsin-Kartensortierungstest und auch durch den Test der verbalen Sprachflüssigkeit aus dem Addenbrooke-Test gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bei der Grundlinienbewertung im ersten Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ain Shams University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali Shalash, professor, Ain Shams Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R58/2018

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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