Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Netzhautablösung nach Linsenoperation bei Kurzsichtigen (A09F0401)

27. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Untersuchung der Inzidenz von Netzhautablösungen nach Linsenoperationen bei Kurzsichtigen

Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von Netzhautablösungen bei kurzsichtigen Kurzsichtigen nach einer Phakoemulsifikationslinsenoperation und der Verwendung von faltbaren weichen Hinterkammerimplantaten mit einem Follow-up von 5 Jahren und vorläufigen Ergebnissen nach 3 Jahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 20 Jahren wurden auf dem Gebiet der Linsenchirurgie große Fortschritte erzielt, die die per- und postoperativen Komplikationen dieser Operation erheblich reduziert haben. Die Netzhautablösung bleibt die am meisten gefürchtete Komplikation dieser Operation bei Kurzsichtigen.

Gegenwärtig erfreut sich die Korrektur von Fehlsichtigkeit, insbesondere Kurzsichtigkeit, durch Abtragung der nicht von Katarakt betroffenen Linse, die als refraktive Linsenentfernung bezeichnet wird, zunehmender Beliebtheit in der internationalen ophthalmologischen Gemeinschaft. Keine neuere Studie berichtet jedoch über die Komplikationen dieses Verfahrens unter Verwendung moderner chirurgischer Techniken.

Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von Netzhautablösungen bei kurzsichtigen Kurzsichtigen nach einer Phakoemulsifikationslinsenoperation und der Verwendung von faltbaren weichen Hinterkammerimplantaten mit einem Follow-up von 5 Jahren und vorläufigen Ergebnissen nach 3 Jahren zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stark kurzsichtige Patienten mit Linsenoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligungserklärung.
  • Männlich oder weiblich im Alter von 20 bis 60 eingeschlossen.
  • Myopie: axil, vereint oder bilateral.
  • Myopiegrad: Achslänge des zu operierenden Auges ≥ 26 mm, gemessen mit Ultraschall A oder B.
  • Präoperativer Visus des zu operierenden Auges ≥ 0,2.
  • Natürliches kristallines Auge zu operieren: klar oder getrübt (erlaubt: Katarakt, der ein kurzsichtiges Implantat erschwert, und Katarakt nach refraktiver Hornhautoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Netzhautablösung am zu operierenden Auge oder am Auge zur Hilfestellung.
  • Geschichte des Glaukoms des Auges zu operieren.
  • Augeninnendruck des zu operierenden Auges ≥ 21 mmHg.
  • Geschichte der diabetischen Retinopathie.
  • Vorgeschichte einer vorderen oder hinteren intraokularen Entzündung im Jahr vor der Operation.
  • Geschichte des vitreoretinalen Syndroms (Stickler-Krankheit ...).
  • Instabile systemische Pathologie im Monat vor der präoperativen Kontrolle (Besuch 1) (Beispiel: unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mit abnormalem Blutzucker, Schilddrüsenerkrankungen, unkontrollierte Autoimmunerkrankungen usw.) oder vom Prüfarzt als mit der Studie nicht vereinbar erachtet (Beispiel : Leber- oder Niereninsuffizienz, alle schweren chronischen organischen Erkrankungen: metabolische, endokrine, neoplastische, hämatologische usw., schwere psychiatrische Erkrankungen).
  • Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Vorgeschichte der Filterchirurgie des zu operierenden Auges.
  • Vorgeschichte einer vitreoretinalen Operation des zu operierenden Auges (autorisiert nach Tag 0).
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Anweisungen der Studie zu verstehen, oder hält sich wahrscheinlich nicht an den Verlauf der Studie und der Behandlung.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Monat vor Beginn dieser Studie, zeitgleich mit dieser Studie.
  • Patient, der nicht durch das französische Sozialversicherungssystem gedeckt ist.
  • Großer Patient unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Einarmig
Untersuchung des erweiterten Fundus
Sonstiges: Patienten, die sich einer Linsenoperation unterzogen haben
Untersuchung des dilatierten Fundus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintere Glaskörperabhebung ja/nein
Zeitfenster: Präoperative Zeit
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
Präoperative Zeit
Hintere Glaskörperabhebung ja/nein
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Tag nach der Operation
Hintere Glaskörperabhebung ja/nein
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Woche nach der OP
Hintere Glaskörperabhebung ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Monat nach der OP
Hintere Glaskörperabhebung ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
3 Monate nach der Operation
Läsionen der Netzhautperipherie ja/nein
Zeitfenster: Präoperative Zeit
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
Präoperative Zeit
Läsionen der Netzhautperipherie ja/nein
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Tag nach der Operation
Läsionen der Netzhautperipherie ja/nein
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Woche nach der OP
Läsionen der Netzhautperipherie ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Monat nach der OP
Läsionen der Netzhautperipherie ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
3 Monate nach der Operation
Argonlaserbehandlung Narben ja/nein
Zeitfenster: Präoperative Zeit
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
Präoperative Zeit
Argonlaserbehandlung Narben ja/nein
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Tag nach der Operation
Argonlaserbehandlung Narben ja/nein
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Woche nach der OP
Argonlaserbehandlung Narben ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Monat nach der OP
Argonlaserbehandlung Narben ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
3 Monate nach der Operation
Tabby-Aussehen ohne Atrophie ja/nein
Zeitfenster: Präoperative Zeit
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
Präoperative Zeit
Tabby-Aussehen ohne Atrophie ja/nein
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Tag nach der Operation
Tabby-Aussehen ohne Atrophie ja/nein
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Woche nach der OP
Tabby-Aussehen ohne Atrophie ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Monat nach der OP
Tabby-Aussehen ohne Atrophie ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
3 Monate nach der Operation
Vorhandensein einer Augenanomalie ja/nein (myopischer Konus, Brüche der Bruch-Membran, tiefer chorioretinaler atrophischer Schrank mit Schlag, tiefer choroidaler atrophischer Schrank, der Sklera bis bloß zeigt)
Zeitfenster: Präoperative Zeit
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
Präoperative Zeit
Vorhandensein einer Augenanomalie ja/nein (myopischer Konus, Brüche der Bruch-Membran, tiefer chorioretinaler atrophischer Schrank mit Schlag, tiefer choroidaler atrophischer Schrank, der Sklera bis bloß zeigt)
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Tag nach der Operation
Vorhandensein einer Augenanomalie ja/nein (myopischer Konus, Brüche der Bruch-Membran, tiefer chorioretinaler atrophischer Schrank mit Schlag, tiefer choroidaler atrophischer Schrank, der Sklera bis bloß zeigt)
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Woche nach der OP
Vorhandensein einer Augenanomalie ja/nein (myopischer Konus, Brüche der Bruch-Membran, tiefer chorioretinaler atrophischer Schrank mit Schlag, tiefer choroidaler atrophischer Schrank, der Sklera bis bloß zeigt)
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
1 Monat nach der OP
Vorhandensein einer Augenanomalie ja/nein (myopischer Konus, Brüche der Bruch-Membran, tiefer chorioretinaler atrophischer Schrank mit Schlag, tiefer choroidaler atrophischer Schrank, der Sklera bis bloß zeigt)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bei erweiterter Fundusuntersuchung: Die Pupille wird durch Einträufeln eines mydriatischen Augentropfens erweitert. Der Augengrund und die periphere Netzhaut werden mit einer Spaltlampe mit Superfield-Linse oder einem Glas mit 3 Spiegeln untersucht.
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph COLIN, Pr, Bordeaux University Hsopital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2004/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten