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Modifizierte Immunzellen (AFM13-NK) und ein monoklonaler Antikörper (AFM13) bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem CD30-positivem Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom

24. September 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bispezifischer NK Engager AFM13 in Kombination mit NK-Zellen für Patienten mit rezidivierendem refraktärem CD30-positivem Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom

Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis modifizierter Nabelschnurblut-Immunzellen (natürliche Killerzellen [NK]) in Kombination mit dem Antikörper AFM13 (AFM13-NK) und AFM13 allein bei der Behandlung von Patienten mit CD30-positivem Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom, das wieder aufgetreten ist (wiederkehrend) oder nicht auf die Behandlung anspricht (refraktär). Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie AFM13 kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Krebszellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Die Verabreichung von AFM13, das mit NK-Zellen beladen ist, gefolgt von AFM13 allein, kann mehr Krebszellen abtöten und das Krebswachstum bei Patienten mit CD30-positiven AFM13-NK-Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmung der Sicherheit und der empfohlenen Phase-II-Dosis von Nabelschnurblut (CB)-abgeleiteten natürlichen Killerzellen (NK), die mit dem bispezifischen Antikörper AFM13 (AFM13-NK) vorbeladen sind, gefolgt von intravenösem monoklonalem Anti-CD30/CD16A-Antikörper AFM13 ( AFM13) bei Patienten mit refraktären/rezidivierten CD30-positiven lymphatischen Malignomen, basierend auf der Inzidenz dosislimitierender Toxizitäten (DLTs) pro Dosisstufe. (Phase I)II. Bewertung der Aktivität von aus Nabelschnurblut (CB) stammenden natürlichen Killerzellen (NK), die mit dem bispezifischen Antikörper AFM13 (AFM13-NK) vorbeladen waren, gefolgt von intravenösem AFM13 bei Patienten mit refraktären/rezidivierten CD30-positiven lymphatischen Malignomen. basierend auf der Gesamtansprechrate (ORR), der Rate des vollständigen Ansprechens (CR) und der Rate des partiellen Ansprechens (PR). (Phase II)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Reaktionsdauer zu bewerten. II. Bewertung der ereignisfreien Überlebensrate (EFS). III. Bewertung der Gesamtüberlebenszeit (OS). IV. Zur Quantifizierung der Persistenz von infundierten Spender-CB-AFM13-NK-Zellen im Empfänger.

V. Um umfassende Immunrekonstitutionsstudien durchzuführen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosiseskalationsstudie von AFM13-NK.

Die Patienten erhalten standardmäßig Fludarabin intravenös (i.v.) über 1 Stunde und Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten an den Tagen -5 bis -3, AFM13-NK i.v. über 4 Stunden an Tag 0 und dann AFM13 i.v. über 4 Stunden an den Tagen 7, 14 und 21.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 28 Tagen, 8 Wochen, 100 und 180 Tagen und dann alle 3–6 Monate für 2 Jahre nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose rezidivierendes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom (HL), anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL), peripheres T-Zell-Lymphom nicht anders angegeben (PTCL-NOS), Mycosis fungoides (MF) oder B-Zell-Non-Hodgkin Lymphom mit einer immunhistochemisch positiven CD30-Tumorbiopsie vor der Aufnahme bei >= 1 %. Patienten mit HL, ALCL und MF müssen gegenüber Brentuximab Vedotin refraktär oder intolerant sein.
  • Karnofsky-Leistungsstatus >= 60 %.
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 500/mm^3
  • Thrombozytenzahl >= 50.000/mm^3
  • Serum-Kreatinin-Clearance >= 50 ml/min, geschätzt anhand der Cockcroft-Gault-Gleichung.
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  • Bilirubin = < 2 x ULN.
  • Alkalische Phosphatase (ALP) = < 2 x ULN.
  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) >= 50 %
  • Forcierte Vitalkapazität (FVC) >= 50 %
  • Kohlenmonoxiddiffusionsfähigkeitstest (DLCO) (korrigiert für Hämoglobin [Hgb]) >= 50 %
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion >= 40 %.
  • Keine unkontrollierten Arrhythmien oder symptomatische Herzerkrankungen.

  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen und müssen innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben.

    • Hinweis: Urin-Schwangerschaftstests, die nicht als negativ bestätigt werden können, erfordern einen bestätigenden negativen Serum-Schwangerschaftstest. Darüber hinaus müssen Frauen im gebärfähigen Alter der Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode für den Verlauf der Studie von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 60 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zustimmen. Nicht gebärfähiges Potenzial ist definiert als: Postmenopausal: definiert als keine Menstruation für 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache. Ein hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im postmenopausalen Bereich kann verwendet werden, um den postmenopausalen Zustand bei Frauen zu bestätigen, die keine hormonelle Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie anwenden. In Abwesenheit von 12 Monaten Amenorrhoe müssen FSH-Messungen, die den postmenopausalen Status anzeigen, in der Krankengeschichte der Patientin dokumentiert werden. Dauersteril: dokumentierte Dauersterilisation z.B. Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie und bilaterale Oophorektomie. Wenn männlich, chirurgisch steril oder willigt ein, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden, 14 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 60 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Größere Operation < 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Alle anderen schweren oder unkontrollierten Krankheiten oder Zustände, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen könnten.
  • Jede andere bösartige Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie aktiv ist, mit Ausnahme von behandelter zervikaler intraepithelialer Neoplasie und nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Grad >= 3 nicht-hämatologische Toxizität von einer vorherigen Therapie, die nicht auf Grad =< 2 abgeklungen ist.
  • Aktive Hepatitis B, entweder aktiver Träger (Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv [HBsAg +]) oder virämisch (Hepatitis-B-Virus [HBV]-Desoxyribonukleinsäure [DNA] >= 10.000 Kopien/ml oder >= 2.000 IE/ml) oder Hepatitis C (nachweisbare Viruslast durch Hepatitis-C-Virus [HCV] Ribonukleinsäure [RNA] Polymerase-Kettenreaktion [PCR]).
  • Aktive Infektion, die parenterale Antibiotika erfordert.
  • Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Behandlung innerhalb der letzten 2 Wochen mit einem Antikrebsmittel, in der Prüfung oder zugelassen.
  • Aktive Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) (unbehandelte parenchymale Hirnmetastasen oder positive Zytologie der Zerebrospinalflüssigkeit).
  • Lebenserwartung = < 6 Monate.
  • Vorherige Behandlung mit AFM13.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung (AFM13-NK, AFM13)
Die Patienten erhalten Standardbehandlung Fludarabin i.v. über 1 Stunde und Standardbehandlung Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten an den Tagen -5 bis -3, AFM13-NK i.v. über 4 Stunden an Tag 0 und dann AFM13 i.v. über 4 Stunden an Tag 7 , 14 und 21.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Fludarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Fluradosa
Arzneimittel: Fludarabinphosphat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-Fluor-9-(5-O-phosphono-&bgr;-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Biologisch: Anti-CD30/CD16A monoklonaler Antikörper AFM13
Gegeben IV
Andere Namen:
  • AFM13
Biologisch: Gentechnisch veränderte Lymphozytentherapie
Gegeben AFM13-NK-Zellen IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Nebenwirkungen werden nach Dosis zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Verteilung wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Bis zu 2 Jahre
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Verteilung wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Bis zu 2 Jahre
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird durch das Verhältnis der Antworten zur Anzahl der Patienten mit messbaren Läsionen bestimmt. Die logistische Regression wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen ORR und Krankheiten und interessierenden demografischen Kovariaten zu bewerten.
Bis zu 2 Jahre
Rate des vollständigen Ansprechens (CR).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird durch das Verhältnis von CRs zur Anzahl der Patienten mit messbaren Läsionen bestimmt.
Bis zu 2 Jahre
Partial Response (PR)-Rate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird durch das Verhältnis von PRs zur Anzahl der Patienten mit messbaren Läsionen bestimmt.
Bis zu 2 Jahre
Reaktionsdauer
Zeitfenster: Zeit des ersten Ansprechens auf Krankheitsrückfall/-progression, bewertet bis zu 2 Jahre
Zeit des ersten Ansprechens auf Krankheitsrückfall/-progression, bewertet bis zu 2 Jahre
Persistenz von infundierten Spender-AFM13-NK-Zellen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre
Studien zur Immunrekonstitution
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yago L Nieto, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-1092 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03536 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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