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Der Einsatz von Collaborative Care in der Allgemeinmedizin für ältere Patienten mit Depression

20. Februar 2024 aktualisiert von: Erik L Werner, University of Oslo
Der erste Teil dieser Studie zielt darauf ab, das Auftreten von Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren. Im zweiten Teil werden ältere depressive Patienten gemäß einem Studienprotokoll zu einer gemeinsamen Betreuung mit ihrem Hausarzt und einem auf Alterspsychiatrie spezialisierten Psychiater eingeladen. Die Intervention umfasst zwei Sitzungen, in denen der Patient den Psychiater zusammen mit dem Hausarzt trifft, und zwischen den beiden Sitzungen hat der Patient drei Behandlungssitzungen mit dem Hausarzt, basierend auf der Bewertung durch den Psychiater. Nach der letzten Sitzung beim Psychiater endet die Intervention mit drei weiteren Behandlungssitzungen beim Hausarzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Depressionen bei älteren Menschen ist wenig bekannt und Erfahrungen aus der Hausarztpraxis weisen darauf hin, dass ältere Menschen ihre psychischen Probleme oder körperliche Beschwerden, die aus einer Depression resultieren können, nicht immer kommunizieren. In dieser Studie wollen wir das Auftreten von Depressionen bei allen Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die ihren Hausarzt aufsuchen, erfassen. Während eines Zeitraums von vier Wochen werden alle Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, gebeten, einen Fragebogen zu psychischen und physischen Gesundheitsproblemen zu beantworten. Diejenigen, die auf eine Weise reagieren, die Anlass zu der Annahme gibt, dass eine Depression vorliegt, werden von ihrem Hausarzt kontaktiert, um sich zu einem Beratungsgespräch und einer Untersuchung zu treffen. Bestätigt diese Untersuchung die Diagnose, wird der Patient entweder wie gewohnt von seinem Hausarzt behandelt (Kontrollgruppe) oder zu einer hausärztlichen Gemeinschaftsbetreuung in Kooperation mit einem Facharzt für Alterspsychiatrie eingeladen (Interventionsgruppe) . In der Kontrollgruppe werden die Patienten wie gewohnt von ihrem Hausarzt betreut oder gegebenenfalls an einen Psychiater oder Psychologen überwiesen. In der Interventionsgruppe werden die Patienten gemeinsam mit dem Hausarzt und dem Psychiater ein Untersuchungsgespräch führen. Im Anschluss an diese Sitzung treffen sich der Patient und der Hausarzt zu drei Behandlungskonsultationen, basierend auf der Bewertung und den Empfehlungen des Psychiaters. Dann gibt es noch eine gemeinsame Sitzung mit dem Patienten, dem Hausarzt und dem Psychiater und das gesamte Behandlungsprogramm endet mit drei weiteren Behandlungskonsultationen beim Hausarzt. - Ziel dieser Intervention ist es zu untersuchen, ob dieses Behandlungsprogramm für die Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen mehr oder gleich effizient ist wie die übliche Behandlung und zu geringeren Kosten und unter Verwendung spezialisierter Behandlungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die während der Einschreibefrist von vier Wochen einen der kooperierenden Hausärzte aufsuchen

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Dysfunktion
  • norwegische Sprache sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Behandlungsgruppe
Die Patienten treffen sich in einem gemeinsamen Beratungsgespräch mit ihrem Hausarzt und einem Psychiater zur Abklärung. Dann folgen drei Behandlungssitzungen beim Hausarzt, bevor ein erneutes gemeinsames Beratungsgespräch mit dem Psychiater erfolgt. Der Eingriff endet mit drei weiteren Behandlungssitzungen beim Hausarzt.
Verhalten: Interventionsgruppe
siehe oben
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten von Hausärzten, die die Kontrollgruppe bilden, werden untersucht und gemäß der üblichen Sorgfalt behandelt. Dies kann die Behandlung durch den Hausarzt, Medikamente und Überweisungen an spezialisierte Einrichtungen umfassen.
Verhalten: Interventionsgruppe
siehe oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer Veränderung der klinisch signifikanten Depression
Zeitfenster: Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Depression, wie im Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beschrieben. Der Fragebogen ist ein 9-Punkte-Fragebogen mit jeweils einer Skala von 0-4 Punkten. Eine Änderung von 3,9 Punkten in der Summenskala wird als signifikant angesehen.
Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angst, wie durch den 7-Punkte-Score GAD-7 der generalisierten Angststörung beschrieben. Der Fragebogen ist ein 7-Punkte-Fragebogen mit jeweils 0-4 Punkten. Es besteht kein Konsens darüber, welches Maß an Veränderung als signifikant angesehen wird.
Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung
Anzahl der subjektiven Gesundheitsbeschwerden bei Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung
Änderung der subjektiven Gesundheitsbeschwerden, wie im Fragebogen zu subjektiven Gesundheitsbeschwerden beschrieben. Der Fragebogen ist ein 9-Punkte-Fragebogen mit jeweils einer Skala von 0-4 Punkten. Eine Änderung von 3,9 Punkten in der Summenskala wird als signifikant angesehen. Der Fragebogen ist ein 29-Punkte-Fragebogen mit jeweils einer Skala von 0-4 Punkten. Es besteht kein Konsens darüber, welches Maß an Veränderung als signifikant angesehen wird.
Zu Beginn sowie 12 und 18 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oslo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCKO001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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