Wykorzystanie opieki opartej na współpracy w praktyce ogólnej dla starszych pacjentów z depresją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci odwiedzający jednego z współpracujących lekarzy rodzinnych podczas czterotygodniowego okresu rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- mówiący po norwesku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa terapeutyczna
Pacjenci spotkają się na wspólnej konsultacji z lekarzem rodzinnym i psychiatrą w celu oceny.
Następnie następują trzy sesje terapeutyczne z lekarzem rodzinnym przed kolejną wspólną konsultacją z psychiatrą.
Interwencja kończy się trzema kolejnymi sesjami terapeutycznymi z lekarzem rodzinnym.
|
patrz wyżej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci należący do lekarzy rodzinnych, którzy stanowią grupę kontrolną, będą oceniani i leczeni zgodnie ze zwykłą opieką.
Może to obejmować leczenie przez lekarza rodzinnego, leki, skierowania do specjalistycznej opieki.
|
patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zmianą klinicznie istotnej depresji
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
Zmiana depresji opisana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów.
Za znaczącą uważa się zmianę o 3,9 punktu w skali sumarycznej.
|
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zmianą poziomu lęku
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
Zmiana lęku opisana przez 7-punktową skalę zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7.
Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów.
Nie ma zgody co do tego, który poziom zmian jest uważany za istotny.
|
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
|
Liczba subiektywnych dolegliwości zdrowotnych wśród pacjentów z depresją
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
Zmiana subiektywnych skarg zdrowotnych opisanych w kwestionariuszu Subiektywne skargi zdrowotne.
Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów.
Za znaczącą uważa się zmianę o 3,9 punktu w skali sumarycznej.
Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 29 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów.
Nie ma zgody co do tego, który poziom zmian jest uważany za istotny.
|
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCKO001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .