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Auswirkungen der ketogenen Ernährung auf die Körperzusammensetzung und Leistung bei Fußballspielern

4. September 2019 aktualisiert von: Antonio Paoli

Auswirkungen einer sehr kohlenhydratarmen ketogenen Ernährung auf Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelfläche, Stoffwechsel und Leistung bei semiprofessionellen Fußballspielern

Eine ketogene Diät (KD) ist ein Ernährungsansatz, der normalerweise zur Gewichtsabnahme angewendet wird und die tägliche Kohlenhydratzufuhr auf unter 30 g/Tag beschränkt. KD zeigte widersprüchliche Ergebnisse zur sportlichen Leistung, während zu Mannschaftssportarten keine Daten verfügbar sind. Die Forscher werden den Einfluss einer KD auf verschiedene Parameter bei Fußballspielern untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn semiprofessionelle Fußballspieler werden zufällig einer ketogenen Ernährung (KD n=8) oder einer westlichen Ernährung (WD n=8) zugeteilt. Diäten enthalten die gleiche Menge Protein (1,8 g/kg Körpergewicht/Tag). Körpergewicht und Körperzusammensetzung werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Der Energieverbrauch im Ruhezustand (REE), das Atemaustauschverhältnis (RER), die Querschnittsfläche (CSA) und die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps, der Gegenbewegungssprung (CMJ) und der intermittierende Jo-Jo-Erholungstest werden gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • semiprofessionelle Fußballer
  • männlich

Ausschlusskriterien:

  • Körperfettanteil über 32 % (ermittelt durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie DEXA),
  • Herz-Kreislauf,
  • Atemwege, Magen-Darm,
  • Schilddrüse oder andere Stoffwechselerkrankungen,
  • Gewichtsveränderung von mehr als 2 kg im letzten Monat,
  • Einhaltung spezieller Diäten,
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (außer einem täglichen Multivitamin-Mineral)
  • Verwendung von Medikamenten zur Kontrolle von Blutfetten oder Glukose und Torhütern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ketogene Ernährung
Ketogene Ernährung: weniger als 30 g Kohlenhydrate pro Tag. Die Probanden können uneingeschränkt Rindfleisch, Kalbfleisch, Geflügel, Fisch, rohes und gekochtes Gemüse, Aufschnitt wie getrocknetes Rindfleisch, Eier und gewürzten Käse (Parmesan), ketogene Nudeln (ausgewählt mit einem ketogenen Verhältnis von 4:1), Obst mit essen niedrigster glykämischer Index (Heidelbeere, Himbeere), rohe Nüsse und Samen, Ghee-Butter, pflanzliche Öle und Fette aus Avocado, Kokosnuss und Oliven
Sonstiges: ketogene diät
Die Probanden in dieser Gruppe folgen einer kohlenhydratarmen ketogenen Diät
Aktiver Komparator: Westliche Ernährung
Die westliche Ernährung (WD) besteht hauptsächlich aus Vollkorngetreide (Dinkel, Roggen, Hafer) und Pseudogetreide (Buchweizen, Quinoa, Amaranth), Vollkornnudeln, Kartoffeln, Fleisch, Fisch, Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte, Olivenöl, Milch und Rotwein (maximal 1 Glas pro Tag). Es sorgt für ein konstantes Energie- und Makronährstoffgleichgewicht: Protein 1,8 g x Kg-1 x Körpergewicht-1 x Tag-1 (30 %), Fette 20-25 % und Kohlenhydrate 50-55 %.
Sonstiges: Westliche Ernährung
Die Probanden in dieser Intervention folgen einer normalen westlichen Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperzusammensetzung mit DEXA: Wir messen die Körperfettmasse in Gramm.
4 Wochen
magere Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperzusammensetzung mit DEXA: Wir messen die fettfreie Körpermasse in Gramm.
4 Wochen
Viszerales Fettgewebe (MwSt.)
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperzusammensetzung mit DEXA: Mehrwertsteuer in Gramm
4 Wochen
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden eine BIA verwenden, um das Gesamtkörperwasser und das intrazelluläre und extrazelluläre Wasser in Litern zu berechnen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen durch Gasanalysator in ml/02/kg min
4 Wochen
Atmungsverhältnis (RR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen durch Gasanalysen (Verhältnis zwischen CO2 und O2)
4 Wochen
Spezifische Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Yoyo intermittierender Erholungstest Stufe 1: in Sekunden
4 Wochen
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 4 Wochen
Squat-Jump-Test: Sprunghöhe in cm
4 Wochen
Quadrizeps-Muskelbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Muskelfläche gemessen in cm2 durch Ultraschall
4 Wochen
Quadrizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: 4 Wochen
Muskeldicke cm durch Ultraschall gemessen
4 Wochen
Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen
isometrische Kontraktion gemessen in N, die normalisiert pro Muskelfläche (N x cm2)
4 Wochen
Quadrizepsstärke pro Bereich
Zeitfenster: 4 Wochen
die Stärke der isometrischen Kontraktion (Ergebnis 10), normalisiert pro Muskelbereich (Ergebnis 7). Ausgedrückt als (N x cm2)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Antonio Paoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KDsoccer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten der Ergebnisse auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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