- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04078971
Auswirkungen der ketogenen Ernährung auf die Körperzusammensetzung und Leistung bei Fußballspielern
4. September 2019 aktualisiert von: Antonio Paoli
Auswirkungen einer sehr kohlenhydratarmen ketogenen Ernährung auf Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelfläche, Stoffwechsel und Leistung bei semiprofessionellen Fußballspielern
Eine ketogene Diät (KD) ist ein Ernährungsansatz, der normalerweise zur Gewichtsabnahme angewendet wird und die tägliche Kohlenhydratzufuhr auf unter 30 g/Tag beschränkt.
KD zeigte widersprüchliche Ergebnisse zur sportlichen Leistung, während zu Mannschaftssportarten keine Daten verfügbar sind.
Die Forscher werden den Einfluss einer KD auf verschiedene Parameter bei Fußballspielern untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzehn semiprofessionelle Fußballspieler werden zufällig einer ketogenen Ernährung (KD n=8) oder einer westlichen Ernährung (WD n=8) zugeteilt.
Diäten enthalten die gleiche Menge Protein (1,8 g/kg Körpergewicht/Tag).
Körpergewicht und Körperzusammensetzung werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Der Energieverbrauch im Ruhezustand (REE), das Atemaustauschverhältnis (RER), die Querschnittsfläche (CSA) und die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps, der Gegenbewegungssprung (CMJ) und der intermittierende Jo-Jo-Erholungstest werden gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien
- semiprofessionelle Fußballer
- männlich
Ausschlusskriterien:
- Körperfettanteil über 32 % (ermittelt durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie DEXA),
- Herz-Kreislauf,
- Atemwege, Magen-Darm,
- Schilddrüse oder andere Stoffwechselerkrankungen,
- Gewichtsveränderung von mehr als 2 kg im letzten Monat,
- Einhaltung spezieller Diäten,
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (außer einem täglichen Multivitamin-Mineral)
- Verwendung von Medikamenten zur Kontrolle von Blutfetten oder Glukose und Torhütern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ketogene Ernährung
Ketogene Ernährung: weniger als 30 g Kohlenhydrate pro Tag.
Die Probanden können uneingeschränkt Rindfleisch, Kalbfleisch, Geflügel, Fisch, rohes und gekochtes Gemüse, Aufschnitt wie getrocknetes Rindfleisch, Eier und gewürzten Käse (Parmesan), ketogene Nudeln (ausgewählt mit einem ketogenen Verhältnis von 4:1), Obst mit essen niedrigster glykämischer Index (Heidelbeere, Himbeere), rohe Nüsse und Samen, Ghee-Butter, pflanzliche Öle und Fette aus Avocado, Kokosnuss und Oliven
|
Die Probanden in dieser Gruppe folgen einer kohlenhydratarmen ketogenen Diät
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Aktiver Komparator: Westliche Ernährung
Die westliche Ernährung (WD) besteht hauptsächlich aus Vollkorngetreide (Dinkel, Roggen, Hafer) und Pseudogetreide (Buchweizen, Quinoa, Amaranth), Vollkornnudeln, Kartoffeln, Fleisch, Fisch, Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte, Olivenöl, Milch und Rotwein (maximal 1 Glas pro Tag).
Es sorgt für ein konstantes Energie- und Makronährstoffgleichgewicht: Protein 1,8 g x Kg-1 x Körpergewicht-1 x Tag-1 (30 %), Fette 20-25 % und Kohlenhydrate 50-55 %.
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Die Probanden in dieser Intervention folgen einer normalen westlichen Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fette Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Körperzusammensetzung mit DEXA: Wir messen die Körperfettmasse in Gramm.
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4 Wochen
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magere Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Körperzusammensetzung mit DEXA: Wir messen die fettfreie Körpermasse in Gramm.
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4 Wochen
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Viszerales Fettgewebe (MwSt.)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Körperzusammensetzung mit DEXA: Mehrwertsteuer in Gramm
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4 Wochen
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wir werden eine BIA verwenden, um das Gesamtkörperwasser und das intrazelluläre und extrazelluläre Wasser in Litern zu berechnen
|
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen durch Gasanalysator in ml/02/kg min
|
4 Wochen
|
|
Atmungsverhältnis (RR)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen durch Gasanalysen (Verhältnis zwischen CO2 und O2)
|
4 Wochen
|
|
Spezifische Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Yoyo intermittierender Erholungstest Stufe 1: in Sekunden
|
4 Wochen
|
|
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Squat-Jump-Test: Sprunghöhe in cm
|
4 Wochen
|
|
Quadrizeps-Muskelbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Muskelfläche gemessen in cm2 durch Ultraschall
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4 Wochen
|
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Quadrizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Muskeldicke cm durch Ultraschall gemessen
|
4 Wochen
|
|
Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
isometrische Kontraktion gemessen in N, die normalisiert pro Muskelfläche (N x cm2)
|
4 Wochen
|
|
Quadrizepsstärke pro Bereich
Zeitfenster: 4 Wochen
|
die Stärke der isometrischen Kontraktion (Ergebnis 10), normalisiert pro Muskelbereich (Ergebnis 7).
Ausgedrückt als (N x cm2)
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KDsoccer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Rohdaten der Ergebnisse auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Universiti Putra MalaysiaInternational Society of NephrologyNoch keine RekrutierungChronisches Nierenleiden | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung Stadium 3 | Chronische Nierenerkrankung Stufe 4Malaysia