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IST Drei-D-Power-Doppler der endometrialen und subendometrialen Regionen effektiv bei der Vorhersage der Endometriumimplantation?

9. September 2019 aktualisiert von: khalid mohammed salama, Benha University

IST Drei-D-Power-Doppler der endometrialen und subendometrialen Regionen wirksam?

Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt (Progest, mikronisiertes Progesteron 100 mg, Technopharma, Ägypten, für Pharmazeutika, Amriya-Alexandria). Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen unterzogen sich einem langen Agonistenprotokoll zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation, beschrieben von Chang et al. (14) Der GnRH-Agonist wurde in der vorherigen mittleren Lutealphase begonnen (DecapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetat, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 und Kiel, Deutschland). Nach der Bestätigung der hypophysären Herunterregulierung (Serum LH weniger als 5 m IE/ml und Serum E2 weniger als 50 pg/ml) wurden die HMG-Ampullen mit 225 IE/Tag (Gonapure 75 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) begonnen. . Während der Nachsorge der Überstimulation wurden die Dosen entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst. Alle Frauen unterzogen sich einer seriellen TVS, bis bei jeder Frau mindestens drei dominante Follikel erreicht waren. Als die dominanten Follikel 18–20 mm erreichten, wurde HCG 10000 (Choriomon 5000 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) verabreicht. Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt (Progest, mikronisiertes Progesteron 100 mg, Technopharma, Ägypten, für Pharmazeutika, Amriya-Alexandria). Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen. Zwölf Tage nach dem Embryotransfer wurde ein Serumschwangerschaftstest durchgeführt, und wenn er positiv war (chemische Schwangerschaft), wurde die klinische Schwangerschaft durch TVS zum Nachweis von Fruchthöhlen und Herzaktivität des Embryos bestätigt. Die fortdauernde Schwangerschaft wurde mit Ultraschall des Abdomens nach 12 Wochen festgestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

unfruchtbare Frauen, die aufgrund des männlichen Faktors ICSI benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A

  • Alter; 22-35 Jahre,
  • BMI; weniger als 35 kg/m2,
  • Ehemann mit Oligo- oder Oligoasthenospermie.

Ausschlusskriterien:

  • \1-grobe Uterus- und Tubenpathologie,
  • 2-Entwicklung von OHSS,
  • 3-arme Responder,
  • 4-Versagen der Eizellbefruchtung oder Versagen der Embryonen, das Blastozystenstadium zu erreichen und
  • 5-Verweigerung der Teilnahme an der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt des ICSI-Zyklus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ICSI-Fälle
Alle Frauen unterzogen sich einem langen Agonistenprotokoll zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation. Der GnRH-Agonist wurde in der vorherigen mittleren Lutealphase begonnen. Nach der Bestätigung der hypophysären Downregulation wurde mit den HMG-Ampullen mit 225 IE/Tag begonnen. Während der Nachsorge der Überstimulation wurden die Dosen entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst. Alle Frauen unterzogen sich einer seriellen TVS, bis bei jeder Frau mindestens drei dominante Follikel erreicht waren. Als die dominanten Follikel 18–20 mm erreichten, wurde HCG 10000 verabreicht. Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt. Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen.
Diagnosetest: 3D-Power-Doppler USA
Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 14 Tage
positiver schwangerschaftstest
14 Tage
die klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 Tage
wurde durch TVS für den Nachweis von Fruchthöhlen und embryonaler Herzaktivität bestätigt.
28 Tage
Die andauernde Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
wurde nach 12 Wochen durch Ultraschall des Abdomens festgestellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Benha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • khalid 6

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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