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IST Drei-D-Power-Doppler der endometrialen und subendometrialen Regionen effektiv bei der Vorhersage der Endometriumimplantation?

9. September 2019 aktualisiert von: khalid mohammed salama, Benha University

IST Drei-D-Power-Doppler der endometrialen und subendometrialen Regionen wirksam?

Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt (Progest, mikronisiertes Progesteron 100 mg, Technopharma, Ägypten, für Pharmazeutika, Amriya-Alexandria). Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen unterzogen sich einem langen Agonistenprotokoll zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation, beschrieben von Chang et al. (14) Der GnRH-Agonist wurde in der vorherigen mittleren Lutealphase begonnen (DecapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetat, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 und Kiel, Deutschland). Nach der Bestätigung der hypophysären Herunterregulierung (Serum LH weniger als 5 m IE/ml und Serum E2 weniger als 50 pg/ml) wurden die HMG-Ampullen mit 225 IE/Tag (Gonapure 75 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) begonnen. . Während der Nachsorge der Überstimulation wurden die Dosen entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst. Alle Frauen unterzogen sich einer seriellen TVS, bis bei jeder Frau mindestens drei dominante Follikel erreicht waren. Als die dominanten Follikel 18–20 mm erreichten, wurde HCG 10000 (Choriomon 5000 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) verabreicht. Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt (Progest, mikronisiertes Progesteron 100 mg, Technopharma, Ägypten, für Pharmazeutika, Amriya-Alexandria). Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen. Zwölf Tage nach dem Embryotransfer wurde ein Serumschwangerschaftstest durchgeführt, und wenn er positiv war (chemische Schwangerschaft), wurde die klinische Schwangerschaft durch TVS zum Nachweis von Fruchthöhlen und Herzaktivität des Embryos bestätigt. Die fortdauernde Schwangerschaft wurde mit Ultraschall des Abdomens nach 12 Wochen festgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

unfruchtbare Frauen, die aufgrund des männlichen Faktors ICSI benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A

  • Alter; 22-35 Jahre,
  • BMI; weniger als 35 kg/m2,
  • Ehemann mit Oligo- oder Oligoasthenospermie.

Ausschlusskriterien:

  • \1-grobe Uterus- und Tubenpathologie,
  • 2-Entwicklung von OHSS,
  • 3-arme Responder,
  • 4-Versagen der Eizellbefruchtung oder Versagen der Embryonen, das Blastozystenstadium zu erreichen und
  • 5-Verweigerung der Teilnahme an der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt des ICSI-Zyklus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICSI-Fälle
Alle Frauen unterzogen sich einem langen Agonistenprotokoll zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation. Der GnRH-Agonist wurde in der vorherigen mittleren Lutealphase begonnen. Nach der Bestätigung der hypophysären Downregulation wurde mit den HMG-Ampullen mit 225 IE/Tag begonnen. Während der Nachsorge der Überstimulation wurden die Dosen entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst. Alle Frauen unterzogen sich einer seriellen TVS, bis bei jeder Frau mindestens drei dominante Follikel erreicht waren. Als die dominanten Follikel 18–20 mm erreichten, wurde HCG 10000 verabreicht. Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung. Die Lutealphase wurde durch Progesteron 300 mg pro Tag unterstützt. Fünf Tage nach der Entnahme der Eizelle wurden die Embryonen im Blastozystenstadium übertragen.
Am Tag nach der HCG-Verabreichung wurde bei jeder Frau ein Drei-D-Power-Doppler-US durchgeführt. Die Entnahme der Eizelle erfolgte 35 Stunden nach der HCG-Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 14 Tage
positiver schwangerschaftstest
14 Tage
die klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 Tage
wurde durch TVS für den Nachweis von Fruchthöhlen und embryonaler Herzaktivität bestätigt.
28 Tage
Die andauernde Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
wurde nach 12 Wochen durch Ultraschall des Abdomens festgestellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • khalid 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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