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Il Power Doppler tridimensionale delle regioni endometriale e subendometriale è efficace nel predire l'impianto endometriale?

9 settembre 2019 aggiornato da: khalid mohammed salama, Benha University

Il Power Doppler tridimensionale delle regioni endometriali e subendometriali è efficace?

Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG. Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG. La fase luteale è stata supportata da progesterone 300 mg al giorno (progestinico, progesterone micronizzato 100 mg, Technopharma, Egitto, per farmacie farmaceutiche, Amriya-Alessandria). Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutte le donne sono state sottoposte al protocollo agonista lungo per l'iperstimolazione ovarica controllata descritto da Chang et al. (14) L'agonista del GnRH è stato avviato nella precedente fase medio-luteale (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 e Kiel, Germania). Dopo la conferma della downregolazione ipofisaria (LH sierico inferiore a 5 m UI/ml e E2 sierica inferiore a 50 pg/ml), le fiale HMG sono state avviate a 225 UI/giorno (Gonapure 75 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Svizzera) . Durante il follow-up della sovrastimolazione, le dosi sono state aggiustate in base alla risposta del paziente. Tutte le donne sono state sottoposte a TVS seriali fino al raggiungimento di almeno tre follicoli dominanti in ogni donna. Quando i follicoli dominanti hanno raggiunto 18-20 mm, è stato somministrato HCG 10000 (Choriomon 5000 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Svizzera). Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG. Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG. La fase luteale è stata supportata da progesterone 300 mg al giorno (progestinico, progesterone micronizzato 100 mg, Technopharma, Egitto, per farmacie farmaceutiche, Amriya-Alessandria). Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti. Dodici giorni dopo il trasferimento dell'embrione, è stato eseguito il test di gravidanza su siero e, se positivo (gravidanza chimica), la gravidanza clinica è stata confermata da TVS per il rilevamento delle sacche gestazionali e dell'attività cardiaca dell'embrione. La gravidanza in corso è stata rilevata dall'ecografia addominale a 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne sterili che necessitano di ICSI a causa del fattore maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

UN

  • età; 22-35 anni,
  • indice di massa corporea; inferiore a 35 kg/m2,
  • Marito con oligo o oligoastenospermia.

Criteri di esclusione:

  • \1-patologia uterina e tubarica grossolana,
  • 2-Sviluppo dell'OHSS,
  • 3-risponditori scarsi,
  • 4-mancata fecondazione degli ovociti o mancato raggiungimento dello stadio di blastocisti da parte degli embrioni e
  • 5-Rifiuto di partecipare allo studio in qualsiasi fase del ciclo ICSI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Casi ICSI
Tutte le donne sono state sottoposte a protocollo con agonista lungo per l'iperstimolazione ovarica controllata. L'agonista del GnRH è stato avviato nella precedente fase medio-luteale. Dopo la conferma della downregulation ipofisaria, le fiale di HMG sono state avviate a 225 UI/die. Durante il follow-up della sovrastimolazione, le dosi sono state aggiustate in base alla risposta del paziente. Tutte le donne sono state sottoposte a TVS seriali fino al raggiungimento di almeno tre follicoli dominanti in ogni donna. Quando i follicoli dominanti hanno raggiunto i 18-20 mm, è stato somministrato HCG 10000. Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG. Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG. La fase luteale era supportata da progesterone 300 mg al giorno. Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti.
Test diagnostico: 3D power doppler USA
Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG. Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni
test di gravidanza positivo
14 giorni
la gravidanza clinica
Lasso di tempo: 28 giorni
è stato confermato da TVS per il rilevamento di sacchi gestazionali e attività cardiaca embrionale.
28 giorni
La gravidanza in corso
Lasso di tempo: 3 mesi
è stato rilevato dall'ecografia addominale a 12 settimane.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Benha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • khalid 6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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