Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Engagement der Patienten für die Kompressionstherapie (POMP)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Die Studie Patients Commitment to Compression Therapy (POMP) ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Nach der Phlebologenkonsultation nach 1 Monat und 1 Jahr erfolgt eine telefonische Befragung der in die Studie eingeschlossenen Patienten unter Einbindung eines auf die Durchführung einer telefonischen Befragung spezialisierten Unternehmens. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 1 Monat und 1 Jahr zur Umsetzung der ärztlichen Empfehlungen zur Kompressionstherapie befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phlebologen werden Patienten in die Studie einbeziehen, die konsultiert wurden und eine Kompressionstherapie mit Kompressionsstrümpfen benötigen. Den Patienten werden Kompressionsstrümpfe empfohlen, die RAL-GZ 387, Öko-Tex Standart 100 erfüllen. Gleichzeitig sieht das Design dieser Studie keine Einschränkungen für den Erwerb anderer Kompressionsstrümpfe durch Patienten vor.

Der Einschluss von Patienten in die Studie erfolgt nur nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung von ihnen zur Datenerfassung und anschließenden telefonischen Befragungen. Demographische, anamnestische, soziologische Daten, wie z. B. Bildungsniveau, Arbeitsmerkmale (schwere körperliche Arbeit, verlängerte Orthostase, verlängerte Sitzposition) werden in der individuellen Karte des Patienten erfasst. Frauen machen Angaben zur Zahl der Geburten, Menopause, Anwendung der Hormonersatztherapie zum Zeitpunkt der Studie. Eine Diagnose, die für jede untere Extremität nur gemäß dem klinischen Teil der CEAP-Klassifikation ohne weitere Details durchgeführt wird. Der Phlebologe bestimmt individuell für jeden Patienten die Art des Tragens von Kompressionsstrümpfen. Neben der Kompressionstherapie ist es möglich, jede andere Art von medikamentöser und / oder chirurgischer Behandlung zu verschreiben. In der anschließenden Analyse werden Daten zur unteren Extremität mit schwereren Manifestationen einer venösen Insuffizienz verwendet.

Tabelle 1. Hauptmerkmale der in die Studie eingeschlossenen Patienten Klasse С Alter, Jahre Geschlecht Мail/Femail Universitätsausbildung Ja / Nein Längere Orthostase Ja / Nein Schwere körperliche Arbeit Ja / Nein Längere Sitzposition Ja / Nein Chronische Venenerkrankung in der Familienanamnese Ja / Nein A Geschichte der venösen Thromboembolie Ja / Nein Rauchen Ja / Nein Geschichte der Geburt (bei Frauen) Anzahl 0-…. Hormonelle Verhütung / Hormonersatztherapie (bei Frauen) Ja / Nein

1 Monat und 1 Jahr nach dem Beratungsgespräch werden die Patienten über die Umsetzung der ärztlichen Empfehlungen zur Kompressionstherapie befragt (Tab. 2) Tabelle 2. Fragen der telefonischen Befragung Ihnen wurden Kompressionsstrümpfe verschrieben. Hast du es gekauft?

  • Nicht gekauft
  • Direkt nach einem Arztbesuch gekauft
  • Nicht sofort gekauft (nach wie vielen Tagen) Welches Produkt haben Sie gekauft?
  • Kniestrümpfe
  • Strümpfe
  • Einbeinstrumpf mit Reißverschluss in der Taille (Monostocking)
  • Strumpfhosen Befolgen Sie die vom Arzt empfohlene Vorgehensweise zum Tragen von Kompressionsstrümpfen? - ---
  • Ja
  • Nein

Wenn Sie sich nicht an das Kompressionsstrumpfmuster gehalten haben, warum dann?

  • An- und Ausziehen zu schwierig
  • Unbequem zu tragen
  • Heiß zu tragen
  • Juckreiz bei Gebrauch
  • Hässlich
  • Hilft nicht
  • Es wird schlimmer, wenn ich anfange zu tragen
  • Ich kann das Produkt nicht jeden Tag waschen
  • Sonstiges (mit Begründung) Haben Sie vor Studieneinschluss Kompressionsstrümpfe getragen?
  • Ja
  • nein Welche Art von Kompressionsstrümpfen hatten Sie vor Eintritt in die Studie getragen?
  • Kniestrümpfe
  • Strümpfe
  • Einbeinstrumpf mit Reißverschluss in der Taille (Monostocking)
  • Strumpfhose Kompressionsklasse
  • 1
  • 2
  • 3

Wie sind Sie mit der Wirkung der Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Wie sind Sie mit dem Tragekomfort der Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Wie sind Sie mit der Qualität der verwendeten Kompressionsstrümpfe zufrieden? Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minsk, Weißrussland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Weißrussland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krampfadern der Beine

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krampfadern der Beine und Kompressionstherapie nach Verordnung durch einen Phlebologen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit, die eine telefonische Befragung stören könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die konsultiert haben und eine Kompressionstherapie benötigen
1) Alter von 18 bis 75 Jahren; 2) von einem Phlebologen verschriebene Kompressionstherapie. Ausschlusskriterium ist eine Schwerhörigkeit, die eine telefonische Befragung stören könnte.
Bei Krampfadern der Beine wird den Patienten eine Kompressionstherapie mit Kompressionsstrümpfen verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die verschriebene Kompressionstherapie und das vom Arzt empfohlene Regime zum Tragen von Kompressionsstrümpfen befolgen werden
Zeitfenster: 1 Monat
1-folgte 2- folgte nicht
1 Monat
Anzahl der Patienten, die die verschriebene Kompressionstherapie und das vom Arzt empfohlene Regime zum Tragen von Kompressionsstrümpfen befolgen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
1-folgte 2- folgte nicht
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit der Wirkung, dem Komfort und der Qualität der Verwendung von Kompressionsstrümpfen zufrieden sind
Zeitfenster: 1 Monat
Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt
1 Monat
Anzahl der Patienten, die mit der Wirkung, dem Komfort und der Qualität der Verwendung von Kompressionsstrümpfen zufrieden sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie in Punkten von 0 bis 10, wobei 10 die maximale Zufriedenheit darstellt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-30082019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenzufriedenheit

Klinische Studien zur Kompressionsstrümpfe

Abonnieren