Mechanismen, die den schützenden vaskulären Wirkungen von diätetischem Kalium beim Menschen zugrunde liegen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shannon L Lennon, PhD
- Telefonnummer: (302)831-2798
- E-Mail: slennon@udel.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shannon L Lennon, PhD
- Telefonnummer: 3028312798
- E-Mail: slennon@udel.edu
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
- Rekrutierung
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Shannon L Lennon, PHD
- Telefonnummer: 302-831-2798
- E-Mail: slennon@udel.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- normaler Blutdruck
- Normales Ruhe-EKG
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Geschichte der Herzkrankheit
- Diabetes
- Nierenerkrankung
- fettleibig (BMI ≥30)
- signifikante Gewichtsveränderungen in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Tabakprodukten
- schwanger
- auf eine spezielle Diät (glutenfrei; vegan)
- Nehmen Sie keine Medikamente für die oben genannten Bedingungen ein
- ausdauertrainierte Sportler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mäßiger Kalium-/Natriumarm
Die Probanden erhalten eine kaliumarme und natriumarme Ernährung.
|
Verzehr von 10 Tagen einer kaliumarmen und natriumarmen Diät.
|
|
Experimental: Mäßiges Kalium/hoher Natriumgehalt
Die Probanden erhalten eine kaliumarme und natriumreiche Ernährung.
|
Verzehr von 10 Tagen einer kaliumreichen und natriumreichen Ernährung.
|
|
Experimental: Hoher Kalium-/Natriumgehalt
Die Probanden erhalten eine kalium- und natriumreiche Ernährung.
|
Verzehr von 10 Tagen einer kalium- und natriumreichen Ernährung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Conduit artery endothelial-abhängige Dilatation
Zeitfenster: am Tag 10 der Diät
|
Die Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD) zwischen den 3 Diäten, wie anhand der FMD der Brachialarterie bewertet
|
am Tag 10 der Diät
|
|
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: am Tag 10 der Diät
|
Kutane mikrovaskuläre Dilatationsreaktion auf lokale Erwärmung, bewertet durch Laser-Doppler-Flowmetrie gekoppelt mit intradermaler Mikrodialyse
|
am Tag 10 der Diät
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ambulante Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: an Tag 7 und 10 der Diät
|
anhand des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks bestimmt
|
an Tag 7 und 10 der Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .