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DNA-Reparaturaktivität in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern

15. Juli 2026 aktualisiert von: Wright State University

Pilotstudie zur DNA-Reparaturaktivität in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern

Ziel dieser Studie ist es zu testen, wie die Haut von Nachtschichtarbeitern im Vergleich zu normalen Tagschichtarbeitern zu zwei verschiedenen Tageszeiten auf künstliches Sonnenlicht (ultraviolette B-Strahlung; UVB) reagiert. Nachdem die Hautbiopsien entnommen wurden, werden sie ins Labor gebracht, um der UVB-Strahlung ausgesetzt zu werden und die UVB-Reaktionen zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Rekrutierung
        • Wright State Physicians
        • Kontakt:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Telefonnummer: 937-245-7500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich
  • Helle Haut (Fitzpatrick Typ I und II)
  • Alter 18 bis 40
  • Verfahren/Risiken nachvollziehen können
  • Hauptsächlich arbeiten und während der normalen Tageslichtstunden (6:00 bis 18:00 Uhr) wach sein oder hauptsächlich während der Nachtschicht (zwischen 18:00 und 6:00 Uhr) arbeiten und wach sein oder in den letzten 3 Jahren in einer Mischung dieser Schichten arbeiten Monate. Wechselschichten werden auf der Grundlage der Mehrheit der durchschnittlich während der letzten 3 Monate geleisteten Arbeitsstunden kategorisiert. Kann einen 3-Monats-Kalender mit Arbeitsplänen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Lichtempfindlichkeit
  • Derzeit auf photosensibilisierende Medikamente
  • Diabetes Mellitus
  • Auf alle hormonellen Mittel (z. B. Antibabypillen)
  • Geschichte der abnormalen Narbenbildung
  • Vorgeschichte von Hautinfektionen
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Vorgeschichte von Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder Schlaflosigkeit
  • Bekannte Allergie gegen das Lokalanästhetikum Lidocain
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arbeitsplan für die Tagesschicht
Hautbiopsien von Tagschichtarbeitern werden im Labor künstlichem Sonnenlicht (Ultraviolett-B-Strahlung; UVB) ausgesetzt.
Strahlung: Ultraviolette B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird zur Bestrahlung mit ultravioletter B-Strahlung ins Labor gebracht. Nach 1-stündiger Inkubation werden die Biopsien halbiert.
Sonstiges: Keine UV-B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird ins Labor gebracht und als unbestrahlte Kontrolle aufbewahrt.
Experimental: Arbeitszeitplan Nachtschicht
Hautbiopsien von Nachtschichtarbeitern werden im Labor künstlichem Sonnenlicht (Ultraviolett-B-Strahlung; UVB) ausgesetzt.
Strahlung: Ultraviolette B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird zur Bestrahlung mit ultravioletter B-Strahlung ins Labor gebracht. Nach 1-stündiger Inkubation werden die Biopsien halbiert.
Sonstiges: Keine UV-B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird ins Labor gebracht und als unbestrahlte Kontrolle aufbewahrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau des DNA-Reparaturfaktors XPA zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Quantitative Reverse-Transkriptions-PCR (RT-qPCR) und Immunhistochemie werden verwendet, um die XPA-Expression auf mRNA- bzw. Proteinebene in Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Expressionsniveaus von Core-Clock-Genen zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeiten.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Quantitative Reverse-Transkriptions-PCR (RT-qPCR) wird verwendet, um die Genexpression der zentralen zirkadianen Uhr auf mRNA-Ebene in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Aktivität des Nukleotid-Exzisions-Reparatursystems (NER) zu zwei Tageszeiten bei Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Ein biochemischer Assay zur Nukleotidexzisionsreparatur wird verwendet, um NER in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr erhalten wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Aktivierung von DNA-Schadenskinase-Signalwegen zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Immunhistochemie wird verwendet, um DNA-Schadenskinase-Signalisierung (phosphoryliertes Chk1 und p53) in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wright State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06753

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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