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Attività di riparazione del DNA nella pelle dei turnisti diurni e notturni

15 luglio 2026 aggiornato da: Wright State University

Studio pilota sull'attività di riparazione del DNA nella pelle dei turnisti diurni e notturni

Lo scopo di questo studio è testare come la pelle dei turnisti notturni risponde alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) in due diversi momenti della giornata rispetto ai normali turnisti diurni. Dopo che le biopsie cutanee saranno ottenute, saranno portate in laboratorio per essere esposte alle radiazioni UVB e per misurare le risposte UVB.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • Reclutamento
        • Wright State Physicians
        • Contatto:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Numero di telefono: 937-245-7500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina
  • Pelle chiara (tipo Fitzpatrick I e II)
  • Età dai 18 ai 40 anni
  • In grado di comprendere procedure/rischi
  • Principalmente lavorano e sono svegli durante le normali ore diurne (dalle 6:00 alle 18:00), o principalmente lavorano e sono svegli durante i turni notturni (tra le 18:00 e le 6:00) o possono svolgere una combinazione di questi turni negli ultimi 3 mesi. I turni a rotazione saranno classificati in base alla maggior parte delle ore lavorate in media negli ultimi 3 mesi. In grado di compilare un calendario di 3 mesi di programma di lavoro.

Criteri di esclusione:

  • Fotosensibilità nota
  • Attualmente sotto farmaci fotosensibilizzanti
  • Diabete mellito
  • Su qualsiasi agente ormonale (ad esempio, pillole anticoncezionali)
  • Storia di cicatrici anomale
  • Storia di infezioni della pelle
  • Storia di tumori della pelle
  • Storia di disturbi del sonno come apnea notturna o insonnia
  • Allergia nota all'anestetico locale lidocaina
  • Gravidanza o allattamento
  • Altri gravi problemi di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Orario di lavoro su turni giornalieri
Le biopsie cutanee dei lavoratori a turni diurni saranno esposte alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) presso il laboratorio.
Radiazione: Radiazione ultravioletta B
Una biopsia cutanea verrà portata in laboratorio per l'esposizione alla radiazione ultravioletta B. Dopo 1 ora di incubazione, le biopsie saranno divise in due.
Altro: Nessuna radiazione ultravioletta B
Una biopsia del punzone cutaneo verrà portata in laboratorio e verrà conservata come controllo non irradiato.
Sperimentale: Orario di lavoro su turni notturni
Le biopsie cutanee dei lavoratori del turno di notte saranno esposte alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) presso il laboratorio.
Radiazione: Radiazione ultravioletta B
Una biopsia cutanea verrà portata in laboratorio per l'esposizione alla radiazione ultravioletta B. Dopo 1 ora di incubazione, le biopsie saranno divise in due.
Altro: Nessuna radiazione ultravioletta B
Una biopsia del punzone cutaneo verrà portata in laboratorio e verrà conservata come controllo non irradiato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione del fattore di riparazione del DNA XPA in due momenti della giornata nella pelle dei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
La PCR quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) e l'immunoistochimica saranno utilizzate per misurare l'espressione dell'XPA a livello di mRNA e di proteine, rispettivamente, in campioni di pelle prelevati alle 8:00 e alle 16:00.
Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
I livelli di espressione dei geni dell'orologio di base in due momenti della giornata nella pelle dei turni diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
La PCR quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) viene utilizzata per misurare l'espressione genica dell'orologio circadiano centrale a livello di mRNA nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
Attività del sistema di riparazione dell'escissione dei nucleotidi (NER) in due momenti della giornata nei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
Un saggio biochimico di riparazione dell'escissione di nucleotidi viene utilizzato per misurare il NER nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
Attivazione delle vie di segnalazione della chinasi del danno al DNA in due momenti della giornata nella pelle dei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
L'immunoistochimica viene utilizzata per misurare la segnalazione della chinasi del danno al DNA (Chk1 e p53 fosforilati) nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wright State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 06753

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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