Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Auswirkungen von Sitzen und körperlicher Aktivität auf die Gehirngesundheit

12. Dezember 2022 aktualisiert von: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Akute Auswirkungen von Sitzen und körperlicher Aktivität auf die zerebrovaskuläre Durchblutung bei Erwachsenen

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, wie ein Arbeitstag, der aus langem Sitzen, Sitzen, das regelmäßig durch leichte Aerobic-Übungen oder Widerstandsübungen unterbrochen wird, besteht, einen wichtigen Mechanismus beeinflusst, der gesunde Gehirnfunktionen unterstützt, nämlich den zerebralen Blutfluss. Es konzentriert sich vor allem darauf, diese Effekte unter ökologisch gültigen Bedingungen zu untersuchen, d. h. Aktivitätsmuster, die einem typischen Büroalltag sehr ähnlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine kontrollierte experimentelle Crossover-Studie mit drei Bedingungen sein, an der 13 erwachsene Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 60 Jahren teilnehmen. Jeder Teilnehmer absolviert jede der drei experimentellen Bedingungen, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens vier Tagen. Außerdem werden das körperliche Aktivitätsverhalten und der Schlaf am Tag/in der Nacht vor dem Testtag gemessen. Der erste Besuch wird eine Kennenlernsitzung sein. Beim zweiten, dritten und vierten Besuch werden die Teilnehmer in randomisierter Reihenfolge drei verschiedenen standardisierten 3-stündigen Interventionen unterzogen. Vor und unmittelbar nach den dreistündigen Interventionen werden Blutdruck, Augmentationsindex und zerebrale hämodynamische Reaktion des präfrontalen Cortex während standardisierter kognitiver Aufgaben (1-, 2- und 3-Back-Tests) gemessen. Zusätzlich werden am Morgen des Testtages sowie vor und nach den Eingriffen Speichelproben entnommen, der Blutzucker während des Versuchs kontinuierlich gemessen und die Fitness beim Kennenlernbesuch gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 114 86
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Hat einen BMI unter 35kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Hat Diabetes, Epilepsie oder Kreislaufprobleme
  • Hat eine Herzinsuffizienz, einen Schlaganfall oder einen Myokardinfarkt erlitten
  • Behandlung von Bluthochdruck, Schlafstörungen, Depressionen oder Psychosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Längeres Sitzen mit sozialer Pause
Verhalten: Längeres Sitzen mit sozialer Pause
Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine kurze soziale Pause. Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.
Experimental: Längeres Sitzen mit Gehpause
Verhalten: Längeres Sitzen mit Gehpause
Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine Bewegungspause, in der sie etwa drei Minuten lang auf einem Laufband einen flotten Spaziergang mit einer vorher festgelegten Geschwindigkeit und Steigung machen, basierend auf dem Fitnesstest, der während der Eingewöhnungssitzung durchgeführt wurde. Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.
Experimental: Längeres Sitzen mit einfachen Widerstandsaktivitäten
Verhalten: Längeres Sitzen mit einfachen Widerstandsaktivitäten
Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine Bewegungspause, in der sie nach einem etwa dreiminütigen Video einfache Widerstandsübungen durchführen. Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Oxygenierte und deoxygenierte Hämoglobinkonzentrationsänderungen, gemessen mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
vor bis nach 3 Stunden Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augmentationsindex
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
als Maß für die Arteriensteifigkeit
vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: während der 3-stündigen Intervention
während der 3-stündigen Intervention
Cortisol
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Stimmung
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
gemessen mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestehend aus 20 Affektzuständen (10 positiv und 10 negativ), wobei jeder Affektzustand auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet wird
vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Schläfrigkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
gemessen mit Karolinska Sleepiness Questionnaire; geht von 1 (extrem wach) bis 9 (extrem schläfrig)
vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
nback kognitiver Test (Zeit und Genauigkeit)
vor bis nach 3 Stunden Eingriff
Wachsamkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS)
vor bis nach 3 Stunden Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Swedish School of Sport and Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Knowledge Foundation
ICA-gruppen
Intrum AB
SATS
Monark Exercise
Itrim

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dnr:2019-00998

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten