- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04137211
Akute Auswirkungen von Sitzen und körperlicher Aktivität auf die Gehirngesundheit
12. Dezember 2022 aktualisiert von: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akute Auswirkungen von Sitzen und körperlicher Aktivität auf die zerebrovaskuläre Durchblutung bei Erwachsenen
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, wie ein Arbeitstag, der aus langem Sitzen, Sitzen, das regelmäßig durch leichte Aerobic-Übungen oder Widerstandsübungen unterbrochen wird, besteht, einen wichtigen Mechanismus beeinflusst, der gesunde Gehirnfunktionen unterstützt, nämlich den zerebralen Blutfluss.
Es konzentriert sich vor allem darauf, diese Effekte unter ökologisch gültigen Bedingungen zu untersuchen, d. h. Aktivitätsmuster, die einem typischen Büroalltag sehr ähnlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird eine kontrollierte experimentelle Crossover-Studie mit drei Bedingungen sein, an der 13 erwachsene Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 60 Jahren teilnehmen.
Jeder Teilnehmer absolviert jede der drei experimentellen Bedingungen, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens vier Tagen.
Außerdem werden das körperliche Aktivitätsverhalten und der Schlaf am Tag/in der Nacht vor dem Testtag gemessen.
Der erste Besuch wird eine Kennenlernsitzung sein.
Beim zweiten, dritten und vierten Besuch werden die Teilnehmer in randomisierter Reihenfolge drei verschiedenen standardisierten 3-stündigen Interventionen unterzogen.
Vor und unmittelbar nach den dreistündigen Interventionen werden Blutdruck, Augmentationsindex und zerebrale hämodynamische Reaktion des präfrontalen Cortex während standardisierter kognitiver Aufgaben (1-, 2- und 3-Back-Tests) gemessen.
Zusätzlich werden am Morgen des Testtages sowie vor und nach den Eingriffen Speichelproben entnommen, der Blutzucker während des Versuchs kontinuierlich gemessen und die Fitness beim Kennenlernbesuch gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat einen BMI unter 35kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Hat Diabetes, Epilepsie oder Kreislaufprobleme
- Hat eine Herzinsuffizienz, einen Schlaganfall oder einen Myokardinfarkt erlitten
- Behandlung von Bluthochdruck, Schlafstörungen, Depressionen oder Psychosen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Längeres Sitzen mit sozialer Pause
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Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine kurze soziale Pause.
Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.
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Experimental: Längeres Sitzen mit Gehpause
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Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine Bewegungspause, in der sie etwa drei Minuten lang auf einem Laufband einen flotten Spaziergang mit einer vorher festgelegten Geschwindigkeit und Steigung machen, basierend auf dem Fitnesstest, der während der Eingewöhnungssitzung durchgeführt wurde.
Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.
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Experimental: Längeres Sitzen mit einfachen Widerstandsaktivitäten
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Die Teilnehmer müssen drei Stunden sitzen (Lesen ist erlaubt), mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle 30 Minuten haben die Teilnehmer eine Bewegungspause, in der sie nach einem etwa dreiminütigen Video einfache Widerstandsübungen durchführen.
Der Testtag beginnt um 7:30 Uhr mit Pretest-Maßnahmen, gefolgt von der Intervention um ca. 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Posttest-Maßnahmen endet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Oxygenierte und deoxygenierte Hämoglobinkonzentrationsänderungen, gemessen mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augmentationsindex
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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als Maß für die Arteriensteifigkeit
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: während der 3-stündigen Intervention
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während der 3-stündigen Intervention
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Cortisol
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Stimmung
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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gemessen mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestehend aus 20 Affektzuständen (10 positiv und 10 negativ), wobei jeder Affektzustand auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet wird
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Schläfrigkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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gemessen mit Karolinska Sleepiness Questionnaire; geht von 1 (extrem wach) bis 9 (extrem schläfrig)
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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nback kognitiver Test (Zeit und Genauigkeit)
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Wachsamkeit
Zeitfenster: vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS)
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vor bis nach 3 Stunden Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr:2019-00998
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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