Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki siedzenia i aktywności fizycznej na zdrowie mózgu

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Ostre skutki siedzenia i aktywności fizycznej na krążenie mózgowo-naczyniowe wśród dorosłych

Konkretnym celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób dzień pracy składający się z długotrwałego siedzenia, siedzenia regularnie przerywanego lekkimi ćwiczeniami aerobowymi lub ćwiczeniami oporowymi wpływa na ważny mechanizm leżący u podstaw zdrowych funkcji mózgu, a mianowicie mózgowy przepływ krwi. Skupia się przede wszystkim na badaniu tych efektów w warunkach uzasadnionych ekologicznie, tj. wzorcach aktywności, które bardzo przypominają typowy dzień w biurze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie kontrolowanym krzyżowym badaniem eksperymentalnym z trzema stanami z udziałem 13 dorosłych uczestników w wieku od 40 do 60 lat. Każdy uczestnik spełni każdy z trzech warunków eksperymentalnych, oddzielonych okresem wymywania trwającym co najmniej cztery dni. Zmierzone zostaną również zachowania związane z aktywnością fizyczną i sen w dzień/noc przed dniem testu. Pierwsza wizyta będzie sesją zapoznawczą. Podczas drugiej, trzeciej i czwartej wizyty uczestnicy przejdą trzy różne standardowe 3-godzinne interwencje w losowej kolejności. Przed i bezpośrednio po trzygodzinnych interwencjach zostanie zmierzone ciśnienie krwi, wskaźnik augmentacji i odpowiedź hemodynamiczna kory przedczołowej podczas standaryzowanych zadań poznawczych (testy 1, 2 i 3-back). Dodatkowo próbki śliny zostaną pobrane rano w dniu badania, a przed i po interwencjach, podczas badania będzie mierzony poziom glukozy we krwi, a podczas wizyty zapoznawczej mierzona będzie sprawność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 114 86
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ma BMI poniżej 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ma cukrzycę, epilepsję lub problemy z krążeniem
  • Doświadczył niewydolności serca, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
  • Leczy nadciśnienie, zaburzenia snu, depresję lub psychozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dłuższe siedzenie z przerwą towarzyską
Behawioralne: Dłuższe siedzenie z przerwą towarzyską
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi. Co pół godziny uczestnicy będą mieli krótką przerwę towarzyską. Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.
Eksperymentalny: Dłuższe siedzenie z przerwą na spacer
Behawioralne: Dłuższe siedzenie z przerwą na spacer
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi. Co pół godziny uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której przez około trzy minuty wykonają energiczny marsz na bieżni z ustaloną prędkością i stopniem na podstawie testu sprawności przeprowadzonego podczas sesji zapoznawczej. Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie z prostymi ćwiczeniami oporowymi
Behawioralne: Długotrwałe siedzenie z prostymi ćwiczeniami oporowymi
Uczestnicy są zobowiązani do siedzenia przez trzy godziny (czytanie jest dozwolone), z przerwą na toaletę pomiędzy nimi. Co trzydzieści minut uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której przez około trzy minuty wykonują proste ćwiczenia oporowe po obejrzeniu filmu. Dzień testowy rozpoczyna się o 7:30 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, z kolejnymi pomiarami po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
Zmiany stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
przed i po 3-godzinnej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
jako miara sztywności tętnic
przed i po 3-godzinnej interwencji
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: podczas 3 godzinnej interwencji
podczas 3 godzinnej interwencji
Kortyzol
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
przed i po 3-godzinnej interwencji
Nastrój
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
mierzone za pomocą schematu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) składającego się z 20 stanów afektu (10 pozytywnych i 10 negatywnych), każdy stan afektu oceniany na skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
przed i po 3-godzinnej interwencji
Senność
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
mierzone Kwestionariuszem Senności Karolińskiej; zmienia się od 1 (bardzo czujny) do 9 (bardzo senny)
przed i po 3-godzinnej interwencji
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
test poznawczy nback (czas i dokładność)
przed i po 3-godzinnej interwencji
Czujność
Ramy czasowe: przed i po 3-godzinnej interwencji
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
przed i po 3-godzinnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Swedish School of Sport and Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Knowledge Foundation
ICA-gruppen
Intrum AB
SATS
Monark Exercise
Itrim

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dnr:2019-00998

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami