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Verhaltensbewertung der Nozizeption bei NCS-R

13. November 2019 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Verhaltensbewertung der Nozizeption auf der Nozizeptions-Koma-Skala, überarbeitet bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen: Ein Zeichen des Bewusstseins

Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen verhaltensbezogenen Bewusstseinsniveaus und der Reaktionsfähigkeit auf Nozizeption bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DOC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einem klinischen Konsens von DOC wurden eingeschlossen. Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) wurde verwendet, um den Bewusstseinsgrad der DOC-Patienten zu bewerten, und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) wurde verwendet, um ihre Schmerzreaktion über eine Woche zu bewerten. Darüber hinaus wurde die Beziehung zwischen verhaltensbezogenen Bewusstseinsniveaus und Schmerzreaktion analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Die höchste Punktzahl wurde als endgültige bettseitige Verhaltensdiagnose des Bewusstseinsniveaus des Patienten ausgewählt. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien. Die spezifische Verhaltensleistung des Patienten wurde ebenfalls aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) mindestens 18 Jahre alt
  • (2) erworbene Hirnverletzung
  • (3) keine neuromuskulären Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb von 72 Stunden nach der Registrierung verwendet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Funktionsstörungen, die durch fortschreitende psychische Erkrankungen verursacht werden
  • (2) anhaltende Anfälle
  • (3) instabile Lebenszeichen
  • und/oder (4) doppelte Frustration der oberen Extremitäten, Fraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.
Patienten mit nicht ansprechendem Wachheitssyndrom
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.
Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nozizeptionskoma-Skala überarbeitet
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
Die Nociception Coma Scale-Revised wurde verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten. Eine Punktzahl größer oder gleich 3 Punkte zeigte an, dass der Patient auf Schmerzstimulation ansprach, während eine Punktzahl größer oder gleich 4 Punkte darauf hindeutete, dass der Patient eine Schmerzwahrnehmung im Zusammenhang mit dem Bewusstsein haben könnte.
Innerhalb von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hangzhou Normal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017N54965

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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