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Verhaltensbewertung der Nozizeption bei NCS-R

13. November 2019 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Verhaltensbewertung der Nozizeption auf der Nozizeptions-Koma-Skala, überarbeitet bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen: Ein Zeichen des Bewusstseins

Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen verhaltensbezogenen Bewusstseinsniveaus und der Reaktionsfähigkeit auf Nozizeption bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DOC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einem klinischen Konsens von DOC wurden eingeschlossen. Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) wurde verwendet, um den Bewusstseinsgrad der DOC-Patienten zu bewerten, und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) wurde verwendet, um ihre Schmerzreaktion über eine Woche zu bewerten. Darüber hinaus wurde die Beziehung zwischen verhaltensbezogenen Bewusstseinsniveaus und Schmerzreaktion analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Die höchste Punktzahl wurde als endgültige bettseitige Verhaltensdiagnose des Bewusstseinsniveaus des Patienten ausgewählt. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien. Die spezifische Verhaltensleistung des Patienten wurde ebenfalls aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) mindestens 18 Jahre alt
  • (2) erworbene Hirnverletzung
  • (3) keine neuromuskulären Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb von 72 Stunden nach der Registrierung verwendet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Funktionsstörungen, die durch fortschreitende psychische Erkrankungen verursacht werden
  • (2) anhaltende Anfälle
  • (3) instabile Lebenszeichen
  • und/oder (4) doppelte Frustration der oberen Extremitäten, Fraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.
Patienten mit nicht ansprechendem Wachheitssyndrom
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.
Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand
Diagnosetest: Die Coma Recovery Scale-Revised und die Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle registrierten DOC-Patienten wurden mindestens fünfmal über eine Woche von zwei geschulten Fachleuten unter Verwendung der chinesischen Version des CRS-R untersucht. Während der Bewertung des Bewusstseinsniveaus des Patienten wurde der NCS-R verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten, und die beste Verhaltensreaktion (d. h. die höchste Punktzahl) jeder Subskala wurde während des Ruhens aufgezeichnet. schädlichen bzw. physiotherapeutischen Zuständen gemäß den NCS-R-Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nozizeptionskoma-Skala überarbeitet
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
Die Nociception Coma Scale-Revised wurde verwendet, um die Schmerzreaktion aller Patienten in zufälliger Reihenfolge mindestens einmal zu bewerten. Eine Punktzahl größer oder gleich 3 Punkte zeigte an, dass der Patient auf Schmerzstimulation ansprach, während eine Punktzahl größer oder gleich 4 Punkte darauf hindeutete, dass der Patient eine Schmerzwahrnehmung im Zusammenhang mit dem Bewusstsein haben könnte.
Innerhalb von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017N54965

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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