Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychoedukation bei Eltern von Kindern mit ADHS

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Psychoedukation auf Stress bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Psychoedukation auf das Stressniveau von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) angewendet wurde. Insgesamt 172 Eltern (Experimentalgruppe: 86, Kontrollgruppe: 86) nahmen an der Studie teil, die als experimentelle (randomisiert kontrollierte, mit Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe, Follow-up) Studie angelegt war. Sowohl die Mütter als auch die Väter wurden in das Psychoedukationsprogramm für Eltern einbezogen, das in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt wurde. Die Studie wurde vor der ersten Sitzung, nach der zweiten Sitzung und im 6. Monat ausgewertet. Die Daten wurden mit dem Personal Information Form und der Caregiver Stress Scale (CSS) erhoben. Für die Datenanalyse wurden Mittelwert, Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz, Minimum, Maximum, Homogenitätstests und der Chi-Quadrat-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychoedukation, die den Eltern von Kindern mit ADHS gegeben wird, verringert den elterlichen Stress, aber diese Verringerungen sind für Eltern von Kindern mit ADHS nicht bewiesen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Psychoedukation auf das Stressniveau von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) angewendet wurde. Insgesamt 172 Eltern (Experimentalgruppe: 86, Kontrollgruppe: 86) nahmen an der Studie teil, die als experimentelle (randomisiert kontrollierte, mit Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe, Follow-up) Studie angelegt war. Sowohl die Mütter als auch die Väter wurden in das Psychoedukationsprogramm für Eltern einbezogen, das in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt wurde. Die Studie wurde vor der ersten Sitzung, nach der zweiten Sitzung und im 6. Monat ausgewertet. Die Daten wurden mit dem Personal Information Form und der Caregiver Stress Scale (CSS) erhoben. Für die Datenanalyse wurden Mittelwert, Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz, Minimum, Maximum, Homogenitätstests und der Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Mittelwerte der Skalen vor und nach dem Training wurden mit dem Paired-t-Test und dem Student-t-Test zwischen den Gruppen verglichen. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den mittleren Vortestergebnissen der Eltern in der Versuchs- und der Kontrollgruppe im gesamten CSS (p < 0,005). Signifikante Unterschiede wurden zwischen den Werten vor und nach der Psychoedukation und ihren Sechs-Monats-Follow-up-Werten gefunden (p < 0,001). Es gab signifikante Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test, den Ergebnissen vor dem Test und den Ergebnissen nach sechs Monaten sowie den Ergebnissen nach dem Test und den Ergebnissen nach sechs Monaten der Eltern in der experimentellen Gruppe gemäß der Vergleiche innerhalb der Gruppe (p>0,05). Es wurde festgestellt, dass Psychoedukation für Eltern von Kindern mit ADHS den elterlichen Stress reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34036
        • Gül Dikeç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Kind zu haben, bei dem mindestens sechs Monate zuvor ADHS diagnostiziert wurde und das eine standardisierte klinische Nachsorge und klinische Behandlung erhielt,
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren sein,
  • keine psychische Erkrankung haben,
  • einverstanden, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • ein Kind ohne ADHS zu haben oder ein Kind zu haben, bei dem vor mindestens sechs Monaten ADHS diagnostiziert wurde und das eine standardisierte klinische Nachsorge und klinische Behandlung erhielt,
  • jünger als 18 Jahre und älter als 65 Jahre sein,
  • eine psychische Erkrankung haben,
  • zustimmen, nicht an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Eltern der Versuchsgruppe wurden zwei Sitzungen Psychoedukation gegeben.
Sonstiges: Psychoedukation
Die Eltern jedes Kindes wurden als Paare ausgebildet und jede Trainingseinheit dauerte 45-60 Minuten für jede Familie. Ungefähr die ersten fünf Minuten des Trainings wurden zum Aufwärmen verwendet, 25 Minuten wurden für grundlegendes ADHS-Wissen verwendet und die letzten 15 Minuten wurden katechetisch und interaktiv durchgeführt. Die Psychoedukation umfasste Gespräche über die Ursachen, Symptome und Anzeichen von ADHS, den Verlauf und die Merkmale der Erkrankung nach Alter, den Behandlungsablauf, die zur Behandlung eingesetzten Medikamente und deren Nebenwirkungen, richtige und falsche Angaben zu Medikamenten, die weiteren Symptome die mit ADHS und ihrer Behandlung koexistieren können und was die Eltern dagegen tun können.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern in der Kontrollgruppe wurden keiner Intervention unterzogen und die Kinder der Eltern in dieser Gruppe setzten ihre derzeitigen Behandlungspläne fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegestress
Zeitfenster: 6 Monate
Der Stresslevel der Eltern wurde mit der Caregiver Stress Scale bewertet. Die Daten wurden von der experimentellen Gruppe vor und nach dem Psychoedukationsprogramm und 6 Monate später gesammelt. Die Eltern in der Kontrollgruppe hatten jedoch nach 6 Monaten eine Vor- und eine Nachuntersuchung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO2017/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren