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Einfluss eines mobilen geriatrischen Teams mit einem Apotheker auf die Optimierung von Verschreibungen bei älteren stationären Patienten (PHARMOG)

21. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Bei Patienten ab 75 Jahren kommt Polypathologie häufig vor und ist oft mit Polypharmazie verbunden. Diese Polypharmazie gepaart mit einem Mangel an proaktiver Altenpflege kann manchmal zu einer Krankenhauseinweisung führen. Aufgrund von Komorbiditäten und komplexen Problemen erfordert die Behandlung geriatrischer Patienten in der Regel einen multidisziplinären Ansatz. Im Universitätskrankenhaus Toulouse können ältere stationäre Patienten von einer geriatrischen Beurteilung durch ein mobiles Geriatrieteam profitieren. Ob dieses Team die Verschreibungen durch den Rat eines klinischen Apothekers verbessert, konnte noch nicht nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden über den Geriater des mobilen Geriatrieteams anhand der folgenden Einschlusskriterien identifiziert: Alter ≥ 75 Jahre, ≥ 5 Medikamente pro Tag und stationärer Aufenthalt entweder in der Notaufnahme, in der Kurzzeitmedizin oder in einer chirurgischen Abteilung. Bei jedem Patienten erkennt der Apotheker potenziell unangemessene Verschreibungen (auf der Grundlage expliziter Kriterien und eines impliziten Ansatzes) und nimmt mit dem Geriater Kontakt zur Arzneimitteloptimierung auf. Der pharmazeutische Rat wird dem schriftlichen Bericht des Geriaters beigefügt und dann an den zuständigen Arzt weitergeleitet. Die Umsetzung der Vorschläge wird unmittelbar am Ende des Krankenhausaufenthalts evaluiert und dann drei Monate später erneut bewertet, indem der Patient und/oder sein Apotheker in der Gemeinde angerufen werden. Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden insgesamt 250 Patienten aufgenommen. Die Entwicklung potenziell unangemessener Verschreibungen wird bewertet und deren Kosten bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
        • Toulouse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 75 Jahren
  • 5 Medikamente oder mehr pro Tag einnehmen
  • Krankenhausaufenthalt entweder in der Notaufnahme, in der Kurzzeitmedizin oder in der chirurgischen Abteilung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert die Teilnahme
  • Der Patient wurde bereits in eine andere Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Management der medikamentösen Therapie
Medikamententherapie-Management durch Apotheker-geführte Medikamentenüberprüfung
Sonstiges: Management der medikamentösen Therapie

Die Intervention erfolgt in Form einer von einem Apotheker geleiteten Medikamentenüberprüfung mit dem Ziel, potenziell unangemessene Verschreibungen aufzudecken. Es enthält:

  • Datenerhebung zu Komorbiditäten, Medikation und Laborergebnissen.
  • Die Beurteilung der Verschreibungen durch einen Apotheker auf der Grundlage des Zustands des Patienten und der aktuellen Empfehlungen für die klinische Praxis.
  • Eine ausführliche Rückmeldung an den Geriater.
  • Ein schriftlicher Bericht an den behandelnden Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl potenziell unangemessener Verschreibungen bei der Patientenentlassung gegenüber dem Ausgangswert nach Optimierung durch ein mobiles geriatrisches Team mit Apotheker
Zeitfenster: Monat 0 und maximal Monat 2 (bei Entlassung des Patienten)
Anzahl potenziell unangemessener Verschreibungen pro Patient vor (Monat 0) und nach dem Eingriff des mobilen Geriatrieteams (bei der Entlassung des Patienten)
Monat 0 und maximal Monat 2 (bei Entlassung des Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl potenziell unangemessener Verschreibungen gegenüber den Ausgangspatienten 3 Monate nach der Optimierung durch ein mobiles geriatrisches Team mit Apotheker
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3
Anzahl potenziell unangemessener Verschreibungen pro Patient vor (Monat 0) und nach der Intervention des mobilen Geriatrieteams (Monat 3)
Monat 0, Monat 3
Änderung der Patientenzahl gegenüber dem Ausgangswert mit mindestens einem potenziell ungeeigneten Medikament 3 Monate nach der Optimierung durch ein mobiles geriatrisches Team mit Apotheker
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3
Anzahl der Patienten mit mindestens einem potenziell ungeeigneten Medikament vor (Monat 0) und nach dem Eingriff des mobilen Geriatrieteams (Monat 3)
Monat 0, Monat 3
Änderung des Verhältnisses potenziell ungeeigneter Medikamente pro Patient gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Optimierung durch ein mobiles geriatrisches Team mit Apotheker
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3
Verhältnis potenziell ungeeigneter Medikamente pro Patient vor (Monat 0) und nach (Monat 3) dem Eingriff des mobilen Geriatrieteams.
Monat 0, Monat 3
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der mittleren Anzahl an Medikamenten pro Patient nach 3 Monaten
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3
Durchschnittliche Anzahl an Medikamenten pro Patient
Monat 0, Monat 3
Durchführung einer von Apothekern geleiteten Medikamentenbewertung in der Primärversorgung
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der von Apothekern geleiteten Medikamentenüberprüfungen, die nach 3 Monaten in der Grundversorgung durchgeführt wurden
Monat 3
Anzahl der Stürze 3 Monate nach der Überprüfung der Medikamente durch den Apotheker
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Stürze
Monat 3
Mortalität 3 Monate nach der Überprüfung der Medikamente durch den Apotheker
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Todesfälle
Monat 3
Rehospitalisierung, einschließlich Verlegung in die Notaufnahme
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalte (einschließlich Verlegungen in die Notaufnahme)
Monat 3
Das Pflegeheim wechselt
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Pflegeheimverlegungen
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/17/0353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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