Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego zespołu geriatrycznego z farmaceutą na optymalizację recept u pacjentów w podeszłym wieku (PHARMOG)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
U pacjentów w wieku 75 lat i starszych polipatologia jest częsta i często wiąże się z polipragmazją. Ta polipragmazja w połączeniu z brakiem proaktywnej opieki nad osobami starszymi może czasami prowadzić do hospitalizacji. Ze względu na choroby współistniejące i złożone problemy, postępowanie z pacjentami geriatrycznymi zwykle wymaga podejścia multidyscyplinarnego. W Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie starsi pacjenci mogą skorzystać z oceny geriatrycznej przeprowadzanej przez Mobilny Zespół Geriatryczny. Nie wykazano jeszcze, czy ten zespół poprawi recepty dzięki poradom farmaceuty klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez geriatrę mobilnego zespołu geriatrycznego z następującymi kryteriami włączenia: wiek ≥ 75 lat, ≥ 5 leków dziennie i hospitalizacja na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub na oddziale chirurgii. W przypadku każdego pacjenta farmaceuta wykryje potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków (w oparciu o wyraźne kryteria i domniemane podejście) i skontaktuje się z geriatrą w celu optymalizacji leków. Porada farmaceutyczna zostanie dołączona do pisemnego raportu geriatry, a następnie skierowana do właściwego lekarza. Wdrożenie propozycji zostanie ocenione natychmiast po zakończeniu hospitalizacji, a następnie ponownie ocenione trzy miesiące później przez telefon do pacjenta i/lub jego farmaceutę. W sumie 250 pacjentów zostanie zapisanych w okresie 12 miesięcy. Ewolucja potencjalnie niewłaściwego przepisywania zostanie oceniona, a ich koszt oceniony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 75 lat lub starszy
  • Przyjmowanie 5 lub więcej leków dziennie
  • Bycie hospitalizowanym na izbie przyjęć, oddziale medycyny krótkoterminowej lub oddziale chirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału
  • Pacjent włączony już do innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową przez przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
Inny: Zarządzanie terapią lekową

Interwencja ma formę przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę, mającego na celu wykrycie potencjalnie niewłaściwego przepisywania. Obejmuje:

  • Zbieranie danych na temat chorób współistniejących, leków i wyników badań laboratoryjnych.
  • Farmaceutyczna ocena recept na podstawie stanu pacjenta i aktualnych zaleceń praktyki klinicznej.
  • Szczegółowa informacja zwrotna dla geriatry.
  • Pisemny raport skierowany do lekarza prowadzącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów przy wypisie pacjenta po optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)
liczba potencjalnie niewłaściwych przepisywania na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (przy wypisie pacjenta)
Miesiąc 0 i maks. Miesiąc 2 (przy wypisie pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby potencjalnie nieodpowiednich recept pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
liczba potencjalnie niewłaściwych zapisów na pacjenta przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie nieodpowiednim lekiem po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
liczba pacjentów z co najmniej jednym potencjalnie niewłaściwym lekiem przed (miesiąc 0) i po interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego (miesiąc 3)
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana stosunku potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od optymalizacji przez mobilny zespół geriatryczny z farmaceutą
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
wskaźnik potencjalnie nieodpowiedniego leku na pacjenta przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 3) interwencji mobilnego zespołu geriatrycznego.
Miesiąc 0, Miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby leków na pacjenta po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 3
Średnia liczba leków na pacjenta
Miesiąc 0, Miesiąc 3
realizacja przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba przeglądów leków przeprowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej po 3 miesiącach
Miesiąc 3
liczba upadków 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba upadków
Miesiąc 3
śmiertelność 3 miesiące po przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba zgonów
Miesiąc 3
ponowna hospitalizacja, w tym transport na izbę przyjęć
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba hospitalizacji nieplanowych (w tym transfery na oddział ratunkowy)
Miesiąc 3
Transfery do domów opieki
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba transferów do domów opieki
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC31/17/0353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami