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Akute gesundheitliche Auswirkungen verkehrsbedingter Luftverschmutzung

31. August 2026 aktualisiert von: Haidong Kan, Fudan University

Akute gesundheitliche Auswirkungen verkehrsbedingter Luftverschmutzung bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine randomisierte Crossover-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer akuten Exposition gegenüber verkehrsbedingter Luftverschmutzung und die zugrunde liegenden Mechanismen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte Crossover-Studie mit 72 gesunden jungen Erwachsenen in Shanghai, China, durchführen. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (36 Freiwillige pro Gruppe). Während der ersten Etappe werden die Teilnehmer gebeten, eine Gehaufgabe zu lösen (von 13:00 bis 17:30 Uhr). Die exponierte Gruppe geht entlang einer stark befahrenen Straße und ist verkehrsbedingter Luftverschmutzung ausgesetzt, während die Kontrollgruppe in einem verkehrsfreien Park spazieren geht. Während der ersten 3 Stunden ruhen sich alle Teilnehmer nach jeweils 15 Minuten Gehen für 30 Minuten aus. Ab 16:00 Uhr hören die Teilnehmer auf zu laufen und ruhen sich 1,5 Stunden aus. Dann treten beide Gruppen in eine 2-wöchige Auswaschphase ein. In der zweiten Etappe wird es auch eine Gehaufgabe geben (von 13:00 bis 17:30 Uhr). Die beiden Gruppen tauschen ihre Gehplätze aus und wiederholen den vorherigen Versuch. Körperliche Untersuchungen werden sowohl vor als auch nach jeder Gehaufgabe durchgeführt. Außerdem werden wir die Freiwilligen bitten, während der zwei Tage vor der Wanderung in der Schule zu bleiben. Gesundheitsuntersuchungen umfassen Fragebögen zu Symptomen, Blutdrucktests, Holter-Überwachung und Spirometrie. Wir planen, Blut, Urin, Oropharynxabstriche und Atemkondensat vor der Exposition, etwa eine Stunde nach der Exposition und am nächsten Morgen zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt in Shanghai während des Studiums;
  • Body-Mass-Index > 18,5 und ≤ 28;
  • Nichtraucher, kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Erledigen der von uns geforderten Gehaufgabe.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder ehemalige Raucher;
  • Personen mit allergischen Erkrankungen, wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. angeborener Herzerkrankung, Lungenherzerkrankung und Bluthochdruck;
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
  • Probanden mit einer Vorgeschichte größerer Operationen;
  • Anomale Spirometrie (FEV1 und FVC ≤ 75 % des Sollwerts und FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten zwei Monaten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wandern entlang einer stark befahrenen Straße
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, 4,5 Stunden lang eine stark befahrene Straße entlang zu gehen.
Verhalten: Wandern entlang einer stark befahrenen Straße
Die Interventionsgruppe wird entlang einer stark befahrenen Straße laufen und 4,5 Stunden lang (von 13:00 bis 17:30 Uhr) verkehrsbedingter Luftverschmutzung ausgesetzt sein, während sich 15-minütige Geh- und 30-minütige Ruhephasen abwechseln.
Aktiver Komparator: Spaziergang in einem verkehrsfreien Park
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, 4,5 Stunden lang in einem verkehrsfreien Park zu laufen.
Verhalten: Spaziergang in einem verkehrsfreien Park
Die Kontrollgruppe geht 4,5 Stunden lang (von 13:00 bis 17:30 Uhr) in einem verkehrsfreien Park spazieren, wobei sich 15-minütige Geh- und 30-minütige Ruhephasen abwechseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des FEV1
Zeitfenster: FEV1 wird vor der Exposition, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition untersucht.
Wir planen, Änderungen des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde zu messen.
FEV1 wird vor der Exposition, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition untersucht.
Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird 24 Stunden lang von 8:00 Uhr am Morgen des Eingriffs bis 8:00 Uhr am nächsten Morgen gemessen.
Wir planen, den systolischen Blutdruck (SBP) und den diastolischen Blutdruck (DBP) zu messen.
Der Blutdruck wird 24 Stunden lang von 8:00 Uhr am Morgen des Eingriffs bis 8:00 Uhr am nächsten Morgen gemessen.
Parameter der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Freiwilligen werden gebeten, 24 Stunden lang von 8:00 Uhr am Morgen des Eingriffs bis 8:00 Uhr am nächsten Morgen elektrografische Holter-Monitore zu tragen.
Wir planen, Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen.
Die Freiwilligen werden gebeten, 24 Stunden lang von 8:00 Uhr am Morgen des Eingriffs bis 8:00 Uhr am nächsten Morgen elektrografische Holter-Monitore zu tragen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der FVC
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)
Veränderungen der forcierten Vitalkapazität
7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)
Änderungen von FEV1/FVC
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)
Änderungen des Verhältnisses von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) zu forcierter Vitalkapazität (FVC)
7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)
Änderungen von MMEF
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)
Änderungen des maximalen mittelexspiratorischen Flusses
7:00 Uhr am Tag des Gehens, eine halbe Stunde nach der Exposition und 12 Stunden nach der Exposition (am nächsten Morgen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den DNA-Methylierungsniveaus, die zwischen den beiden Expositionen im Vollblut festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Genomweite DNA-Methylierung im Vollblut wurde mit Illumina 850K Beadchip nachgewiesen. Die Studie soll differentielle CpG-Loci nach TRAP-Exposition identifizieren
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in den Exosom-RNA-Expressionsniveaus, die in der Plasma-Transkriptomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Illumina-basierte Transkriptomik ist nicht zielgerichtet. Die Studie soll die differentiell exprimierte Exosomen-RNA im Plasma nach TRAP-Exposition finden
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in den Exosom-miRNA-Expressionsniveaus, die in der Plasma-Transkriptomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Illumina-basierte Transkriptomik ist nicht zielgerichtet. Die Studie soll die differentiell exprimierte Exosom-miRNA im Plasma nach TRAP-Exposition finden
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in den Proteinspiegeln, die in der Plasmaproteomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Massenspektrometrie-basierte Plasmaproteomik ist nicht zielgerichtet. Die Studie soll die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​im Plasma nach TRAP-Exposition finden
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in der metabolischen Profilerstellung, die in Serum-Massenspektrometrie-basierten nicht zielgerichteten Metabolomics zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Die Studie dient der Erforschung des differentiellen metabolischen Profils im Serum nach TRAP-Exposition.
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in der metabolischen Profilerstellung, die in Urin-Massenspektrometrie-basierten nicht zielgerichteten Metabolomics zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Die Studie soll die unterschiedliche metabolische Profilierung im Urin nach TRAP-Exposition untersuchen.
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in den Lipidspiegeln, die in der Serumlipidomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Auf Massenspektrometrie basierende Serumlipide sind nicht zielgerichtet. Die Studie soll die unterschiedlichen Lipide im Serum zwischen dem Straßenszenario und dem Parkszenario finden
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in den Proteinspiegeln, die zwischen den beiden Expositionen im zielgerichteten Serum-Proteomik-Chip nachgewiesen wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Ein zielgerichteter Serum-Proteomik-Chip wurde unter Verwendung des RayBio Biotin Label-based Human Antibody Array durchgeführt, das insgesamt 507 menschliche Proteine ​​umfasst, darunter Zytokine, Entzündungsproteine, Wachstumsfaktoren, Zelladhäsionsmoleküle, lösliche Rezeptoren und Chemokine sowie Proteine, die mit Angiogenese und Angiogenese in Verbindung stehen Atherosklerose. Die Studie soll die unterschiedlichen Proteine ​​im Serum zwischen dem Straßenszenario und dem Parkszenario finden
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Unterschiede in der metabolischen Profilerstellung, die in Atemwegs-Massenspektrometrie-basierten nicht zielgerichteten Metabolomics zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Die Studie soll das unterschiedliche Stoffwechselprofil im ausgeatmeten Atemkondensat nach TRAP-Exposition untersuchen.
1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der CRP-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen des C-reaktiven Proteins
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der ITAC-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interferon-induziertem T-Zell-Alpha-Chemolockstoff
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der GM-CSF-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der IFN-gamma-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interferon-gamma
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der IL-10-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interlukin-10
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der IL-17A-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interleukin-17A
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der IL-1-Beta-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interlukin-1 beta
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der IL-23-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interleukin-23
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der IL-6-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interleukin-6
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der IL-8-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Interleukin-8
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der TNF-Alpha-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Tumornekrosefaktor-α
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der MDA-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Malondialdehyd
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der 8-OH-DG-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Urinkonzentration von 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der ACE-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Angiotensin-Converting-Enzymen
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Angiotensin-II-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Angiotensin II
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderung der ALD-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Aldosteronkonzentrationen im Urin
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderung der TF-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Tissue Factor
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderung der Fibrinogenkonzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Fibrinogen
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der PAI-1-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der vWF-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen des von-Willebrand-Faktors
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der CRF-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen des Corticotropin-Releasing-Faktors
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der ACTH-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen des adrenocorticotropen Hormons
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Cortisolkonzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Cortisol
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Cholesterin
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der TAG-Konzentrationen
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Triglycerid
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der LDL-C-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Glukose
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Veränderung der Serumkonzentrationen von Insulin
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung und 7:00 Uhr am nächsten Morgen
Änderungen der SP-D-Konzentrationen
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Serumkonzentrationen von Tensidproteinen D
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderungen der Ezrin-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Ezrin-Kondensatkonzentrationen im ausgeatmeten Atem
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderungen der 8-Isoprostan-Konzentration zwischen den beiden Expositionen
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der 8-Isoprostan-Konzentration im Atemkondensat der Ausatemluft
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderungen der TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Veränderung der Konzentrationen des Tumornekrosefaktors-α im Atemkondensat der Ausatmung
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderungen der Ergebnisse der Fragebögen zu Atemwegssymptomen
Zeitfenster: 7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung
Änderungen der Punktzahlen von Fragebögen zu Atemwegssymptomen sowohl für die Gesamtheit als auch für jedes einzelne Symptom
7:00 Uhr am Tag der Gehsitzung, 1 Stunde nach Ende der Expositionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FDUEH-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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