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Wirkung einer körperlichen Betätigung auf den Spiegel von Uncoupling Protein-1 im Serum und die Rolle des Polymorphismus von Uncoupling Protein-1-3826 A/G

7. September 2020 aktualisiert von: Jeffry Roy Chauchat, Eastern Mediterranean University

Die Wirkung einer akuten Maximalbelastung auf den Serum-Uncoupling-Protein-1-Spiegel und die Rolle des Uncoupling-Protein-1-3826-A/G-Polymorphismus

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer akuten Maximalbelastung auf Serumspiegel von Uncoupling Protein-1, Irisin, Interleukin 6 und auf Blutfett- und Lipoproteinkonzentrationen zu bestimmen. Diese Studie evaluiert auch die Rolle des Entkopplungsprotein-1-3826 A/G-Polymorphismus auf diesen eventuellen Effekt.

Daher geht diese Studie von folgenden Hypothesen aus:

H01: Uncoupling-Protein-1-, Irisin- und Interleukin-6-Konzentrationen im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind vor und nach einer akuten Maximalbelastung unterschiedlich.

H02: Die basalen Uncoupling-Protein-1-Spiegel im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind mit dem Uncoupling-Protein 1-3826 A/G-Polymorphismus assoziiert.

H03: Uncoupling Protein 1-3826 A/G-Polymorphismus hat eine modifizierende Rolle bei der Wirkung von maximaler körperlicher Betätigung auf die Serumspiegel von Uncoupling Protein 1.

H04: Die basalen Lipid- und Lipoproteinspiegel im Serum von sitzenden Menschen und Sportlern sind mit dem Entkopplungsprotein 1-3826 A/G-Polymorphismus verbunden.

H05: Uncoupling protein 1-3826 A/G-Polymorphismus hat eine modifizierende Rolle bei der Wirkung von maximaler körperlicher Betätigung auf Serumlipid- und Lipoproteinspiegel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Ege University Faculty of Sport Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportlergruppe:

    • Muss Basketball-, Volleyball- oder Handballspieler sein.
    • Es müssen Probanden sein, die seit mindestens 3 Monaten regelmäßig trainieren.

  • Sitzende Gruppe:

    * Muss Probanden sein, die seit mindestens 3 Monaten nicht mehr regelmäßig trainieren.

  • Für beide Gruppen:

    • Gesund.
    • Nicht fettleibig (Body-Mass-Index < 30).
    • Alter zwischen 18 und 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Für beide Gruppen:

    • Regelmäßiger Konsum von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien.
    • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30).
    • Eine akute oder chronische Verletzung haben, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt.
    • Eine Krankheit (Anämie, Infektion...) haben, die durch die biochemische Analyse der Blutproben festgestellt wurde.
    • Während der Studie verletzt oder krank sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Athleten Gruppe

Die Athletengruppe setzt sich aus gesunden, nicht adipösen (Body Mass Index < 30), männlichen Basketball-, Volleyball- und Handballspielern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren zusammen, die seit mindestens 3 Monaten regelmäßig trainieren. Die Teilnehmer dürfen kein regelmäßiger Konsument von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien sein.

Intervention: Der intermittierende Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) wird durchgeführt.
Sonstiges: Jo-Jo intermittierender Erholungstest (Stufe 1)
Der Yo-Yo intermittierende Erholungstest (Stufe 1) wird einmal durchgeführt.
Experimental: Sitzende Gruppe

Die sitzende Gruppe besteht aus gesunden, nicht fettleibigen (Body-Mass-Index < 30), Männern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten nicht regelmäßig trainiert haben. Die Teilnehmer dürfen kein regelmäßiger Konsument von Zigaretten, Alkohol, Drogen und Antioxidantien sein.

Intervention: Der intermittierende Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) wird durchgeführt.
Sonstiges: Jo-Jo intermittierender Erholungstest (Stufe 1)
Der Yo-Yo intermittierende Erholungstest (Stufe 1) wird einmal durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Uncoupling-Protein-1-Spiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Entkopplungsprotein-1-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Serum-Irisin-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Irisin-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Entkopplungsprotein-1-3826 A/G-Polymorphismusbestimmung
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) entnommen. Der Polymorphismus wurde im Labor bestimmt.
15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Serum-Interleukin-6-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Im Labor wurden Interleukin-6-Analysen durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Stickstoffmonoxidspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Stickoxidanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des C-reaktiven Proteinspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. C-reaktive Proteinanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Serum-Kreatinkinase-Spiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Kreatinkinase-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Serum-Alanin-Aminotransferase-Spiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Alanin-Aminotransferase-Analysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Aspartat-Aminotransferase-Spiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Aspartat-Aminotransferase-Analysen wurden aus Serumproben im Labor für medizinische Biochemie der medizinischen Fakultät der Ege-Universität durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung gegenüber dem Hämogramm-Ausgangstest 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Blutbild-Testanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Serumglukosespiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Glukoseanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Serumharnstoffspiegel 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Harnstoffanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung des Serum-Kreatininspiegels zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Kreatininanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum gegenüber dem Ausgangswert 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Im Labor wurden Gesamtcholesterinanalysen durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung vom Baseline-Lipoproteinspiegel niedriger Dichte im Serum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Im Labor wurden Low-Density-Lipoprotein-Analysen durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung vom Baseline-Lipoproteinspiegel hoher Dichte im Serum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Im Labor wurden High-Density-Lipoprotein-Analysen durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Triglyceridspiegels im Serum zu Studienbeginn 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Triglyceridanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Antioxidantien-Gesamtspiegels im Ausgangsserum 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Im Labor wurden Gesamt-Antioxidantien-Analysen durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Änderung des Gesamtoxidationsmittelspiegels im Serum gegenüber dem Ausgangswert 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Gesamtoxidationsmittelanalysen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Veränderung gegenüber dem Baseline-Level der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Heparin-Plasma 3 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Level 1)
Zeitfenster: 15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)
Die postprandialen venösen Blutproben der Freiwilligen wurden 15 Minuten vor dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und 3 Minuten nach dem Test entnommen. Analysen von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen wurden im Labor durchgeführt.
15 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Yo-Yo intermittierenden Erholungstest (Stufe 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eastern Mediterranean University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ege University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-10.2/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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