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Effetto di un esercizio sul livello sierico di disaccoppiamento della proteina-1 e ruolo del polimorfismo di disaccoppiamento della proteina-1-3826 A/G

7 settembre 2020 aggiornato da: Jeffry Roy Chauchat, Eastern Mediterranean University

L'effetto di un esercizio massimale acuto sul livello sierico di disaccoppiamento della proteina-1 e il ruolo del polimorfismo di disaccoppiamento della proteina-1-3826 A/G

Questo studio mira a determinare l'effetto di un esercizio massimo acuto sui livelli sierici di disaccoppiamento della proteina-1, irisina, interleuchina 6 e sulle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​nel sangue. Questo studio valuta anche il ruolo del disaccoppiamento del polimorfismo della proteina-1-3826 A/G su questo eventuale effetto.

Pertanto, questo studio ipotizza che:

H01: I livelli sierici di proteina di disaccoppiamento 1, irisina e interleuchina 6 delle persone sedentarie e degli atleti sono diversi prima e dopo un esercizio massimale acuto.

H02: i livelli sierici basali della proteina di disaccoppiamento 1 delle persone sedentarie e degli atleti sono associati al polimorfismo della proteina di disaccoppiamento 1-3826 A/G.

H03: Il polimorfismo della proteina di disaccoppiamento 1-3826 A/G ha un ruolo modificante nell'effetto dell'esercizio massimo sui livelli sierici della proteina di disaccoppiamento 1.

H04: i livelli sierici basali di lipidi e lipoproteine ​​delle persone sedentarie e degli atleti sono associati al polimorfismo della proteina disaccoppiante 1-3826 A/G.

H05: Il polimorfismo della proteina di disaccoppiamento 1-3826 A/G ha un ruolo modificante nell'effetto dell'esercizio massimo sui livelli sierici di lipidi e lipoproteine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Ege University Faculty of Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo atleti:

    • Devono essere giocatori di pallacanestro, pallavolo o pallamano.
    • Devono essere soggetti che si allenano regolarmente da almeno 3 mesi.

  • Gruppo sedentario:

    * Devono essere soggetti che non si allenano regolarmente da almeno 3 mesi.

  • Per entrambi i gruppi:

    • Salutare.
    • Non obesi (indice di massa corporea < 30).
    • Età compresa tra i 18 e i 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Per entrambi i gruppi:

    • Essere consumatori abituali di sigarette, alcool, droghe e sostanze antiossidanti.
    • Essere obesi (indice di massa corporea > 30).
    • Avere una lesione acuta o cronica che limita le prestazioni fisiche.
    • Avere una malattia (anemia, infezione...) rilevata dall'analisi biochimica dei campioni di sangue.
    • Essere ferito o malato durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Atleti

Il gruppo atleti sarà composto da giocatori di pallacanestro, pallavolo e pallamano sani, non obesi (indice di massa corporea < 30), di età compresa tra i 18 ei 35 anni che si allenano regolarmente da almeno 3 mesi. I partecipanti non devono essere consumatori abituali di sigarette, alcool, droghe e sostanze antiossidanti.

Intervento: viene somministrato il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1).
Altro: Test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) verrà somministrato una volta.
Sperimentale: Gruppo Sedentario

Il gruppo dei sedentari sarà composto da maschi sani, non obesi (indice di massa corporea < 30), di età compresa tra i 18 ei 35 anni che non si allenano regolarmente da almeno 3 mesi. I partecipanti non devono essere consumatori abituali di sigarette, alcool, droghe e sostanze antiossidanti.

Intervento: viene somministrato il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1).
Altro: Test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) verrà somministrato una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al livello basale della proteina di disaccoppiamento sierica 1 a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi di disaccoppiamento della proteina 1 sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello di irisina sierica basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'irisina sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Disaccoppiamento protein-1-3826 A/G determinazione del polimorfismo
Lasso di tempo: 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1). Il polimorfismo è stato determinato in laboratorio.
15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal livello sierico di interleuchina-6 al basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'interleuchina-6 sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello sierico di ossido nitrico basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'ossido nitrico sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal livello di proteina C reattiva sierica al basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi della proteina C reattiva sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello di creatina chinasi sierica basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi della creatina chinasi sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello sierico di alanina aminotransferasi basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'alanina aminotransferasi sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello sierico di aspartato aminotransferasi basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'aspartato aminotransferasi sono state eseguite da campioni di siero nel laboratorio di biochimica medica della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al test dell'emogramma di base a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi del test dell'emogramma sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al basale del livello di glucosio sierico a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi del glucosio sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello di urea sierica basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dell'urea sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello di creatinina sierica basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi della creatinina sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello di colesterolo totale sierico basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi del colesterolo totale sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello basale di lipoproteine ​​a bassa densità nel siero a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi delle lipoproteine ​​a bassa densità sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello basale di lipoproteine ​​ad alta densità nel siero a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi delle lipoproteine ​​ad alta densità sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello di trigliceridi sierici basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi dei trigliceridi sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello sierico totale di antiossidanti al basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi degli antiossidanti totali sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione dal livello di ossidanti totali sierici al basale a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. Le analisi degli ossidanti totali sono state eseguite in laboratorio.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Variazione rispetto al livello basale di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico plasmatico di eparina a 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
I campioni di sangue venoso postprandiale dei volontari sono stati prelevati 15 minuti prima del test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 3 minuti dopo il test. In laboratorio sono state eseguite le analisi delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico.
15 minuti prima e 3 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eastern Mediterranean University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18-10.2/56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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