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Bewertung eines Online-Schulungsprogramms zur gemeinsamen Entscheidungsfindung beim pränatalen Screening

9. Februar 2021 aktualisiert von: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

RCT-Protokoll zur Bewertung eines Online-Schulungsprogramms zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zum Screening auf Down-Syndrom

Die Forscher wollen ein Online-Trainingsprogramm zur gemeinsamen Entscheidungsfindung im pränatalen Kontext evaluieren. Das Hauptergebnis ist die Absicht, eine Entscheidungshilfe in der pränatalen Screening-Beratung zu verwenden, und die Studienpopulation sind Krankenschwestern. Sekundäre Ergebnisse sind; Wissenserwerb, Akzeptanz der Ausbildung und empfundener Nutzen. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses webbasierte SDM-Schulungsprogramm, das für das vorgeburtliche Screening des Down-Syndroms entwickelt wurde, die Absichten von Pflegekräften, die Entscheidungshilfe in ihrer klinischen Praxis mit schwangeren Frauen und ihrem Partner zu verwenden, erheblich steigern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen haben Schwierigkeiten, sich aus der Vielzahl der verfügbaren pränatalen Vorsorgeuntersuchungen zu entscheiden. Um schwangeren Frauen und ihren Partnern dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen auf der Grundlage ihrer Werte, Bedürfnisse und Präferenzen zu treffen, wurde eine Entscheidungshilfe (DA) entwickelt und ein Online-Schulungsprogramm für die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) für Angehörige der Gesundheitsberufe erstellt, um die Verwendung zu unterstützen dieses DA und geben Angehörigen der Gesundheitsberufe Schlüsselelemente zu SDM. Die Entscheidungshilfe wurde für schwangere Frauen und ihre Partner als relevant und akzeptabel befunden; Relevanz und Akzeptanz des Online-SDM-Schulungsprogramms werden noch nicht bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Absicht zur Verwendung eines DA nach Teilnahme am Online-Trainingsprogramm zu bewerten, den Wissenserwerb zu bewerten und die Akzeptanz und den wahrgenommenen Nutzen des Programms zu bewerten. Dies ist eine multizentrische, zweiarmige, kontrollierte Studie (RCT). Sechsunddreißig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einer experimentellen Gruppe, die der vollständigen 3-stündigen Online-Schulungsprogramm-Intervention des Ermittlers ausgesetzt ist (n = 18), oder 2) einer Kontrollgruppe, die einer Intervention ausgesetzt wird, die eine 3 sein wird Stunden Online-Schulungsprogramm, das sich ausschließlich auf das pränatale Screening konzentriert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2K2
        • Leger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie eine zertifizierte Krankenschwester
  • Beteiligt sein an der Unterstützung der Entscheidungsfindung für pränatale Screenings oder an pränatalen Screening-Prozessen in der Provinz Quebec;
  • Sprechen und schreiben Sie Französisch
  • Innerhalb des letzten Jahres in aktiver Praxis sein.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online-Schulung zu SDM im pränatalen Screening
Sonstiges: Online-Schulung – Gemeinsame Entscheidungsfindung beim pränatalen Screening
Die Intervention bestand aus einem 3-stündigen Online-Trainingsprogramm zum Selbststudium, das darauf abzielt, SDM in einem pränatalen Screening-Kontext einzubeziehen. Das Training war in vier Hauptmodule unterteilt: 1)SDM, 2)DS pränatales Screening, 3)Entscheidungshilfe und 4)Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten. In jedem Modul werden die angestrebten Lernziele und die durchzuführenden Arbeiten (z. durchzuführende Messungen, anzusehende Videos, durchzuführende Auswertungen usw.) werden präsentiert. Während dieses Trainings werden verschiedene Lehrmethoden und Medien verwendet: Videos, Interviews, erzählte Kapseln, Lesungen, Links zu wissenschaftlichen Artikeln und ergänzende Websites. Videos werden mit Experten für SDM, Ethik pränataler Tests, erstellt. Am Ende wird eine Simulation durchgeführt, um die Teilnehmer in den Kontext einer tatsächlichen Beratung mit einer schwangeren Frau und ihrem Partner zu stellen. Dieses Training wurde entwickelt, um sich an das Lerntempo des Benutzers anzupassen, wird auf der Plattform der Universität Laval gehostet und erfordert einen Identifikationscode zur Eingabe.
Placebo-Komparator: Online-Schulung zum pränatalen Screening
Sonstiges: Online-Schulung - Online-Schulung zur pränatalen Vorsorgeuntersuchung
Die Kontrollintervention bestand aus einem 3-stündigen Online-Trainingsprogramm zum Selbststudium, das darauf abzielt, Wissen für das pränatale Screening zu vermitteln. Die Schulung besteht aus vier Hauptmodulen: 1) Kontext und Geschichte des pränatalen Screenings (neu), 2) DS-Pränatalscreening (bestehend), 3) Zustimmung zum pränatalen Screening (neu) und 4) Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten (bestehend). In jedem Modul werden die angestrebten Lernziele und die durchzuführenden Arbeiten vorgestellt. Während dieses Trainings werden verschiedene Lehrmethoden und Medien verwendet: Videos, Interviews, erzählte Kapseln, Lesungen, Links zu wissenschaftlichen Artikeln und ergänzende Websites. Videos werden mit Experten für SDM, Ethik pränataler Tests, erstellt. Für die 2 neuen Module haben gesprochene Kapseln und Berichte Videos von Experten ersetzt. Am Ende gibt es keine Simulation. Dieses Training wurde entwickelt, um sich an das Lerntempo des Benutzers anzupassen, wird auf der Plattform der Universität Laval gehostet und erfordert einen Identifikationscode zur Eingabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht, eine Entscheidungshilfe nach Abschluss des Online-Schulungsprogramms zu SDM im pränatalen Screening zu verwenden
Zeitfenster: Die Absicht wird zunächst gemessen, bevor auf die Formation zugegriffen wird. Nach Abschluss der Formation (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden erneut Zugriff auf den Fragebogen.
Die Absicht der Pflegekräfte, eine Entscheidungshilfe für das pränatale Screening in der klinischen Praxis einzusetzen, ist das primäre Ergebnis. Zur Messung wird der CPD-Reaktionsfragebogen (Continuing Professional Development) verwendet. Dieser Fragebogen punktet mit 5 Konstrukten; Absicht, sozialer Einfluss, Überzeugungen über Fähigkeiten, moralische Norm und Überzeugungen über Konsequenzen und hat 12 Fragen. Die Intention des Konstrukts wird zielgerichtet, jedoch werden auch die anderen Konstrukte auf ihr Potenzial zur Vorhersage des Verhaltens von Angehörigen der Gesundheitsberufe evaluiert. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen. Der Einsatz von Entscheidungshilfen wurde als Ergebnis gewählt, da sie ein Hauptbestandteil des SDM selbst und des Trainings sind. Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 1 bis 7 (Likert-Typ), wobei 1 der Mindestwert und 7 der Höchstwert ist (mit Ausnahme einer Frage mit 5-Pourzent-Intervallen, die in der Analyse auf einer 7-Punkte-Skala angepasst wird). Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Absicht wird zunächst gemessen, bevor auf die Formation zugegriffen wird. Nach Abschluss der Formation (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden erneut Zugriff auf den Fragebogen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse zu Aspekten rund um pränatales Screening und SDM
Zeitfenster: Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Ein neu gestalteter und selbstberichteter Fragebogen, bestehend aus 20 Fragen, die von einem SDM-Experten und einem pädagogischen Berater überprüft wurden, untersucht das Wissen über; Down-Syndrom (2 Fragen), pränatales Screening (7 Fragen), SDM (7 Fragen) und Ethik (4 Fragen). Es gibt 2 Richtig-Falsch-Fragen und die anderen sind Multiple-Choice-Fragen. Jede Frage hat die gleiche Überlegung, die 5 % bei einer Gesamtpunktzahl von 100 % ausmacht. Auf jede Frage gibt es nur eine richtige Antwort. Es gibt keine negative Korrektur. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (Wissenserwerb). Der Titel dieses Fragebogens lautet: „Wissen“.
Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Zufriedenheit mit dem Training: Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Die Zufriedenheit wird in Bezug auf den Inhalt, die Trainer und die allgemeine Zufriedenheit angesprochen. Zur Bewertung dieser Arten von Zufriedenheit wird ein bereits bestehender Fragebogen zur Selbsteinschätzung verwendet, der von Schmidt (2007) erstellt wurde. Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 1 bis 5 (Likert-Typ), wobei 1 der Mindestwert und 5 der Höchstwert ist. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Titel dieses Abschnitts lautet: „Zufriedenheit“ und besteht aus zwei Abschnitten; „Zufriedenheit mit den Schulungsinhalten“ und „Zufriedenheit mit den Schulungsmitwirkenden“.
Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Akzeptanz des Trainings: Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Die Akzeptanz wird anhand der Verständlichkeit, der Menge an Informationen, der Qualität der Informationen und des gewählten Formats der Schulung bewertet und basiert auf einem bereits bestehenden Fragebogen zur Selbstauskunft von Kasper und al. (2017). Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 1 bis 5 (Likert-Typ), wobei 1 der Mindestwert und 5 der Höchstwert ist. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Titel dieses Fragebogens lautet „Trainingsakzeptanz“.
Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Wahrgenommene Nutzbarkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.
Die Nützlichkeit wird in Bezug auf Arbeitsverantwortung, Relevanz von Themen für die berufliche Entwicklung, Relevanz von Themen in Bezug auf individuelle Lernbedürfnisse, Übereinstimmung mit erklärten Zielen, Gleichgewicht zwischen Theorie und Praxis abgelehnt und basiert auf einem von Giangreco, Sebastiano, selbst berichteten Fragebogen und Peccei (2009). Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 1 bis 5 (Likert-Typ), wobei 1 der Mindestwert und 5 der Höchstwert ist. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Titel dieses Fragebogens lautet „Wahrgenommene Nützlichkeit der Ausbildung“.
Nach Abschluss der Ausbildung (Dauer ist variabel) erhält der Teilnehmer mit einer Verzögerung von 24-72 Stunden Zugriff auf den Fragebogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Laval University
Genome Canada
Genome Quebec
CERSSPL

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MP-20-2019-4571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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