Neuromodulation der Exekutivfunktion im ADHS-Gehirn
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Patricia Cirillo, MD, PhD
- Telefonnummer: 6177243217
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 61772656348
- E-Mail: jcamprodon@mgh.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18-66 Jahren
- Gesunde Freiwillige oder Freiwillige mit einer ADHS-Diagnose im Erwachsenenalter, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013] erfüllen, einschließlich mindestens 5 moderater Unaufmerksamkeit oder impulsiv-hyperaktiver Symptome, und Auftreten von zwei Symptomen von unaufmerksamen oder impulsiven/hyperaktiven Merkmalen im Alter von 12 Jahren.
- Der Patient erhält entweder keine Stimulanzien oder, wenn er sich einer Behandlung mit Stimulanzien unterzieht, wird er gebeten, die Behandlung zwei Tage vor dem Experiment gemäß einem vom Arzt geführten Protokoll abzusetzen, und darf danach wieder aufgenommen werden. Die Probanden können die Verwendung von Stimulanzien zwischen den beiden Studienbesuchen wieder aufnehmen, solange sie die Verwendung zwei Tage vor dem zweiten Studienbesuch einstellen. Wenn Müdigkeit bei Patienten, die die Medikation absetzen, problematisch ist, dürfen sie mit der Studie fortfahren, wenn sie in der Lage sind, dem vorgeschlagenen Ausschleichungsplan zu folgen (50 % der Dosis am ersten Tag, 25 % der Dosis am zweiten Tag, Stopptag des Besuchs (Tag 3 )).
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien
- Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von klinisch instabilen psychiatrischen Zuständen wie suizidales oder mörderisches Verhalten oder psychotische Störungen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Unfähigkeit, an Testverfahren teilzunehmen
- Kontraindikation für tDCS: Anamnese oder Epilepsie, Metallimplantate in Kopf und Hals, Hirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, VP-Shunt, Schrittmacher, Schwangerschaft.
Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Diagnose der psychiatrischen oder neurologischen Störung
- Laufende Behandlung mit Psychopharmaka.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: ADHS
Patienten mit ADHS.
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Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
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Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Freiwillige ohne neuropsychiatrische Störungen.
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Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit in Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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N-Back-Aufgabe
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit in Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Flanker-Aufgabe
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit in Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Multi-Source Interferenz mit International Affective Picture System Task
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit bei Hemmung/Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Verzögerte Rabattierung
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit bei Hemmung/Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Stoppsignal-Task
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit bei Hemmung/Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Cambridge-Glücksspielaufgabe
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisbezogene Potenziale der Amplitude des Enzephalogramms (EEG).
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Maß der Amplitude in Bezug auf den Stimulus
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Wechseln Sie vor und nach der Stimulation bei jedem der drei Besuche, durchschnittlich 2–6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Therapeutika
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P001401
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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