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Eine Studie zur Identifizierung von Biomarker-Signaturen zur Früherkennung der pulmonalen Hypertonie (PH) (CIPHER)

11. September 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine prospektive, multizentrische Studie zur Identifizierung von Biomarker-Signaturen zur Früherkennung der pulmonalen Hypertonie (PH)

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Identifizierung und Entwicklung von Biomarker-Signaturen basierend auf zirkulierender Mikroribonukleinsäure (RNA) in Blutproben, die mit einem hohen Risiko für pulmonale Hypertonie (PH) in Verbindung gebracht werden, um die Diagnose von PH zu unterstützen; um die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert der Biomarker-Signaturen bei der Identifizierung von Teilnehmern mit PH abzuschätzen, indem die Biomarker-Signaturen mit der Rechtsherzkatheterisierung (RHC) verglichen werden, und um die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert und den negativen zu vergleichen Vorhersagewert der Biomarker-Signaturen mit Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert des transthorakalen Echokardiogramms (TTE) bei der Identifizierung von Teilnehmern mit PH, dokumentiert durch RHC.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
907

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • ULB Erasme Ziekenhuis
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Medizinische Klinik und Poliklinik 1-Pneumologie
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Immenhaus, Deutschland, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Cardiologique - Chru Lille
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Arnaud de Villeneuve
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Larrey CHU de Toulouse
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1007 MB
        • VUMC Amsterdam
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20 718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Stefana Kardynala Wyszynskiego
      • Otwock, Polen, 05 400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp z o o
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hosp. Virgen de La Salud
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CNE 'Cherkasy Regional Cardiological Center of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipro, Ukraine, 49070
        • CE 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Center of Cardiology and Cardiosurgery'
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03038
        • SI 'National Institute of Phtisiology and Pulmonology n.a. F.G. Yanovsky of NAMS of Ukraine'
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-2548
        • University Of Colorado Cardiac And Vascular Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Ascension St. Vincent's Lung Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University Of Iowa - Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Health Sciences Center New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111-1552
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5990
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Pulmonary Health Physicians, PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8550
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Houston Methodist Research Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Pulmonary Associates of Richmond
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
        • National Waiting Times Centre Board Golden Jubilee National Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2RX
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Rechtsherzkatheterisierung (RHC) innerhalb von 18 Monaten (prävalente PH-Teilnehmer) oder 6 Monate (prävalente Nicht-PH-Teilnehmer) oder eine RHC innerhalb von 6 Wochen (inzidente Teilnehmer) durchlaufen oder geplant haben. Die Ergebnisse des RHC des Vorfalls (Teilnehmer des Vorfalls) oder des jüngsten RHC (Teilnehmer des Vorfalls) werden verwendet, um den Teilnehmer in eine der oben genannten Kategorien der Studienpopulation einzustufen
  • Medizinisch stabil auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Anamnese und der beim Screening durchgeführten Vitalzeichen. Alle Anomalien müssen mit der zugrunde liegenden Krankheit in der Studienpopulation übereinstimmen, und diese Feststellung muss in den Quelldokumenten des Teilnehmers festgehalten und vom Prüfarzt paraphiert werden
  • Muss eine Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF) vorlegen (oder ihr gesetzlich zulässiger Vertreter muss unterschreiben), aus der hervorgeht, dass er oder sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • Muss eine separate Einverständniserklärung abgeben (oder ihr rechtlich zulässiger Vertreter muss unterschreiben), wenn er oder sie sich bereit erklärt, eine optionale Probe (Desoxyribonukleinsäure [DNA]) für Forschungszwecke bereitzustellen (sofern die örtlichen Vorschriften dies zulassen). Die Verweigerung der Zustimmung zur optionalen (DNA-)Forschungsprobe schließt einen Teilnehmer nicht von der Teilnahme an der Studie aus

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine Nierendialyse benötigen
  • Vorgeschichte einer Lungen- oder Herztransplantation (Wartelistenstatus oder Prüfung der Aufnahme ist zulässig)
  • Schwere linksventrikuläre Dysfunktion: Linksventrikuläre Auswurffunktion weniger als (<) 35 Prozent (%)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Teilnehmer mit PH und Nicht-PH
Blutproben werden für die Biomarker-Analyse von neuen (incident) und bestehenden (prevalent) Teilnehmern gesammelt, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung (RHC) unterziehen. Die Teilnehmer werden basierend auf den Ergebnissen des RHC in Nicht-PH oder PH kategorisiert, und diejenigen, bei denen PH festgestellt wird, werden weiter in die verschiedenen PH-Gruppen eingeteilt. Falls noch nicht geschehen, wird eine transthorakale Echokardiographie (TTE) durchgeführt.
Sonstiges: Blutprobe
Prävalente (bestehende) und inzidente (neue) Teilnehmer, bei denen durch RHC festgestellt wird, dass sie entweder PH haben oder nicht, werden eine Blutprobe zur Erstellung einer Biomarker-Signatur von PH abgeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveaus von miRNAs Biomarkern
Zeitfenster: Tag 1
Blutproben werden für einen Mikro-Ribonukleinsäure (miRNA)-Assay mittels qPCR entnommen, um eine Biomarker-Signatur für die Früherkennung von pulmonaler Hypertonie (PH) zu identifizieren.
Tag 1
Biomarker-Signaturen für miRNA
Zeitfenster: Tag 1
Blut wird für miRNA gesammelt, um eine oder mehrere Biomarker-Signaturen zum Nachweis von Teilnehmern mit hohem PH-Risiko zu identifizieren.
Tag 1
Biomarker-Signaturleistung bei der Identifizierung von Teilnehmern mit PH
Zeitfenster: Tag 1
Die Leistung der Biomarker-Signatur wird bewertet, indem die Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert (PPV) und der negative Vorhersagewert (NPV) der von RHC dokumentierten Biomarker-Signaturen zur Identifizierung von Teilnehmern mit PH geschätzt werden.
Tag 1
Leistungsvergleich von Biomarker-Signaturen und transthorakalem Echokardiogramm (TTE) basierend auf Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert
Zeitfenster: Tag 1
Die Leistung der Biomarker-Signaturen wird mit der Leistung von TTE verglichen, um Teilnehmer mit PH zu identifizieren, die durch RHC über Sensitivität, Spezifität, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert dokumentiert wurden. Die Sensitivität/Spezifität der Tests wird mit dem McNemar-Test verglichen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der ROC-Kurve bei Teilnehmern mit PH, die Therapien erhalten, im Vergleich zu keiner medikamentösen Therapie
Zeitfenster: Tag 1
Die Leistung der Biomarker-Signaturen wird anhand der ROC-Kurve bei Teilnehmern mit PH bewertet, die spezifische medikamentöse Therapien für pulmonale arterielle Hypertonie erhalten, im Vergleich zu Teilnehmern, die keine medikamentöse Therapie erhalten.
Tag 1
Bereich unter der ROC-Kurve bei Teilnehmern mit PAH, CTEPH, isolierter präkapillarer und postkapillarer PH
Zeitfenster: Tag 1
Die Leistung der Biomarker-Signaturen wird anhand der ROC-Kurve bei Teilnehmern mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH), isolierter präkapillärer und postkapillärer PH bewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR108723
  • NAPUH0001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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