Niedrig dosiertes Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Muskel-Skelett-Schmerzen

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich mindestens 21 Jahre alt;
2. Das Subjekt hat leichte bis mittelschwere muskuloskelettale Schmerzen;
3. Schmerzen an mehr als oder gleich 10 Tagen jedes Monats für 3 Monate vor Studieneintritt, für die die Schmerzen behandelt werden müssen.
4. Hat einen NPRS-Wert (Numeric Pain Rating Scale) von 3 oder mehr,
5. Wenn weiblich, praktiziert das Subjekt während der gesamten Studie eine zugelassene Methode der Empfängnisverhütung;
6. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, alle protokollspezifischen Anforderungen zu erfüllen;
7. Das Subjekt ist bereit, nur Pure Green-Tabletten einzunehmen und keine anderen Schmerzmittel einzunehmen.
8. Der Proband ist bereit, seine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben, wie im Einverständniserklärungsdokument angegeben.
9. Das Subjekt ist bereit, die Schmerzskalenwerte in einem Tagebuch zu dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine Erkrankung, für die der Prüfarzt der Meinung ist, dass der Teilnehmer aufgrund möglicher Sicherheits- oder Compliance-Probleme nicht eingeschrieben werden sollte;
2. Das Subjekt hat eine Behandlung mit einem Prüfpräparat oder einer Therapie innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor Tag 1 erhalten.
3. Das Subjekt hat eine bekannte Allergie gegen aktive oder inerte Inhaltsstoffe von Pure Green Tabletten;
4. Der Proband nimmt eine begleitende Medikation oder Behandlung ein, die die Anwendung oder Interpretation der Wirkungen des Studienmedikaments erschweren würde (Beispiele sind: Cannabis (Marihuana) oder andere Cannabinoidprodukte, einschließlich Cannabidiol (CBD) oder Tetrahydrocannabinol (THC); jedes Medikament oder pflanzliche Produkt, das die Endocannabinoid-System (ECS));
5. Schwerwiegende kardiovaskuläre, hepatische, renale, respiratorische oder hämatologische Erkrankungen oder andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme beeinträchtigen oder wahrscheinlich zu einem Krankenhausaufenthalt im Verlauf der Studie führen würden.
6. Haben Sie eine Vorgeschichte von wiederkehrenden Anfällen außer Fieberkrämpfen.
7. Aktuelle oder anhängige Behinderungsentschädigungen oder Rechtsstreitigkeiten haben, die nach Ansicht des Ermittlers die Reaktion auf die Behandlung beeinträchtigen können.
8. Haben Sie eine Diagnose von entzündlicher Arthritis (d. h. rheumatoider Arthritis) oder einer Autoimmunerkrankung (ausgenommen inaktive Hashimoto-Thyreoiditis).
9. Anwendung von Akupunktur, chiropraktischen Manövern, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) oder ähnlichen Verfahren zur Linderung jeglicher Art von Schmerzen.
10. Patienten, bei denen der Prüfarzt erwartet, dass sie für die Dauer der Studie Analgetika benötigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Paracetamol/Paracetamol und Opioide oder andere ausgeschlossene Medikamente.
11. nicht willens oder nicht in der Lage sind, sich an die Datenerhebungsmethode zu halten, die zur Aufzeichnung ihrer vom Patienten bewerteten Ergebnisdaten verwendet wird.