Niska dawka kannabidiolu (CBD) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu mięśniowo-szkieletowego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 21 lat;
2. Podmiot ma łagodny do umiarkowanego ból mięśniowo-szkieletowy;
3. Ból trwający co najmniej 10 dni każdego miesiąca przez 3 miesiące przed włączeniem do badania, z powodu którego ból wymaga leczenia.
4. Ma wynik 3 lub wyższy w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS),
5. jeśli jest kobietą, pacjent stosuje zatwierdzoną metodę kontroli urodzeń podczas całego badania;
6. Podmiot chce i jest w stanie spełnić wszystkie wymagania określone w protokole;
7. Podmiot jest skłonny przyjmować wyłącznie tabletki Pure Green i nie będzie przyjmował żadnych innych leków przeciwbólowych,
8. Uczestnik wyraża chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu zgodnie z dokumentem świadomej zgody.
9. Tester chce udokumentować wyniki skali bólu w dzienniku.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma jakikolwiek stan, w przypadku którego badacz uważa, że ​​uczestnik nie powinien zostać zapisany ze względu na możliwe problemy związane z bezpieczeństwem lub zgodnością;
2. Pacjent otrzymał leczenie badanym lekiem lub terapię w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed Dniem 1.
3. Podmiot ma znaną alergię na aktywne lub obojętne składniki tabletek Pure Green;
4. Uczestnik przyjmuje jednocześnie lek lub leczenie, które skomplikowałoby stosowanie lub interpretację działania badanego leku (przykłady obejmują: konopie indyjskie (marihuana) lub jakiekolwiek produkty zawierające kannabinoidy, w tym kannabidiol (CBD) lub tetrahydrokannabinol (THC); dowolny lek lub produkt ziołowy, który wpływa na układ endokannabinoidowy (ECS));
5. cierpią na poważne choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego lub hematologiczne lub inne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogą zagrozić uczestnictwu lub mogą prowadzić do hospitalizacji w trakcie badania.
6. Mieć historię nawracających drgawek innych niż drgawki gorączkowe.
7. Mają bieżące lub oczekujące problemy z odszkodowaniem z tytułu niezdolności do pracy lub spory sądowe, które mogą zagrozić odpowiedzi na leczenie, w opinii badacza.
8. Mają zdiagnozowane zapalenie stawów (tj. reumatoidalne zapalenie stawów) lub chorobę autoimmunologiczną (z wyłączeniem nieaktywnego zapalenia tarczycy typu Hashimoto).
9. Stosowanie akupunktury, chiropraktyki, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) lub podobnych procedur mających na celu złagodzenie wszelkiego rodzaju bólu.
10. Pacjenci, u których badacz przewiduje, że będą wymagać stosowania środków przeciwbólowych, w tym między innymi niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), acetaminofenu/paracetamolu i opioidów lub innych leków wykluczonych w czasie trwania badania.
11. Nie chcą lub nie są w stanie zastosować się do metody gromadzenia danych stosowanej do rejestrowania danych dotyczących wyników ocenianych przez pacjentów.