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Bewertung der posturalen Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang

19. Juli 2022 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Das Ziel dieser Studie ist es, die posturale Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang mit computergestützter dynamischer Posturographie (Biodex Balance System) zu bewerten, die in der Literatur als zuverlässiges und valides Instrument zur Erkennung von Veränderungen des Gleichgewichts und der posturalen Kontrolle beschrieben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Idiopathisches Zehengehen (ITW) ist ein Begriff, der verwendet wird, um den Zustand zu beschreiben, bei dem Kinder ohne bekannte Ursache mit einem Zehen-Zehen-Gangmuster gehen. Bei Durchsicht der Literatur wird berichtet, dass ein möglicher Neuromechanismus des idiopathischen Zehengangs mit Haltungsstörungen und einer Verschlechterung sensorischer Informationen aus dem propriozeptiven, vestibulären, visuellen und / oder taktilen System zusammenhängt. Die wichtigste Funktion der Haltung besteht darin, das Gleichgewicht während der Einleitung und Fortsetzung der Bewegung aufrechtzuerhalten. Die posturale Kontrolle regelt die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und das Halten des Schwerpunkts innerhalb der Stabilitätsgrenzen des Körpers. Es umfasst den Widerstand gegen die Schwerkraft und die mechanische Unterstützung während der Bewegung. Posturale Kontrolle ist ein integraler Bestandteil, um zielgerichtetes Handeln zu erreichen. Obwohl es nur wenige Studien gibt, die einen möglichen Zusammenhang zeigen, wurden keine Studien gefunden, die die posturale Kontrolle durch computergestützte Posturographie bei diesen Kindern bewerteten. In dieser Studie zielten wir darauf ab, die posturale Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang mit computergestützter dynamischer Posturographie (Biodex Balance System) zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

16 Kinder mit idiopathischem Zehengang im Alter von 6-15 Jahren, gefolgt von der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Universität Bezmialem Vakıf.

16 gesunde Freiwillige im Alter von 6-15 Jahren werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose eines idiopathischen Zehengangs haben
  • Kein Kontakt mit der Ferse in der Anfangskontaktphase des Gangs
  • Vorhandensein eines bilateralen Zehengangs
  • Normale neurologische und orthopädische Untersuchungsergebnisse
  • Erreichen des selbstständigen Gehens vor 18 Monaten
  • Fehlen einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder Autismus

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von BoNT-A oder Operation in den letzten 6 Monaten
  • Vorhandensein einer Beinlängendifferenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder mit idiopathischem Zehengang
Nachdem die demografischen Informationen, die Entwicklungsgeschichte und Ganginformationen mit dem Bewertungsformular aufgezeichnet wurden, wurde eine klinische Bewertung durchgeführt; bilaterale Bewegungsumfang, Beweglichkeit, Beinlängenmessung und Muskelkraftmessung sowie muskuläre Ausdauertests (Bauch, Rücken und untere Extremität) werden durchgeführt. Für die klinische Bewertung der posturalen Kontrolle werden das Modified Balance Error Scoring System (BESS) und das Biodex Balance System für die computergestützte Bewertung verwendet.
Sonstiges: Biodex Balance-System
Für die computergestützte Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Biodex Balance System verwendet.
Sonstiges: Balance Error Scoring System (BESS)
Zur klinischen Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Modified Balance Error Scoring System (BESS) verwendet.
Gesunde Kinder
Nachdem die demografischen Informationen, die Entwicklungsgeschichte und Ganginformationen mit dem Bewertungsformular aufgezeichnet wurden, wurde eine klinische Bewertung durchgeführt; bilaterale Bewegungsumfang, Beweglichkeit, Beinlängenmessung und Muskelkraftmessung sowie muskuläre Ausdauertests (Bauch, Rücken und untere Extremität) werden durchgeführt. Für die klinische Bewertung der posturalen Kontrolle werden das Modified Balance Error Scoring System (BESS) und das Biodex Balance System für die computergestützte Bewertung verwendet.
Sonstiges: Biodex Balance-System
Für die computergestützte Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Biodex Balance System verwendet.
Sonstiges: Balance Error Scoring System (BESS)
Zur klinischen Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Modified Balance Error Scoring System (BESS) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Kontrolle – posturale Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der posturalen Stabilität mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Posturale Kontrollgrenzen der Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der Stabilitätsgrenzen mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Haltungskontrolle-sensorische Integration
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der sensorischen Integration mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Balance Error Scoring System-BESS
Zeitfenster: 1 Tag
Klinische Bewertung der posturalen Kontrolle
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DT-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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