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Bewertung der posturalen Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang

19. Juli 2022 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Das Ziel dieser Studie ist es, die posturale Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang mit computergestützter dynamischer Posturographie (Biodex Balance System) zu bewerten, die in der Literatur als zuverlässiges und valides Instrument zur Erkennung von Veränderungen des Gleichgewichts und der posturalen Kontrolle beschrieben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Idiopathisches Zehengehen (ITW) ist ein Begriff, der verwendet wird, um den Zustand zu beschreiben, bei dem Kinder ohne bekannte Ursache mit einem Zehen-Zehen-Gangmuster gehen. Bei Durchsicht der Literatur wird berichtet, dass ein möglicher Neuromechanismus des idiopathischen Zehengangs mit Haltungsstörungen und einer Verschlechterung sensorischer Informationen aus dem propriozeptiven, vestibulären, visuellen und / oder taktilen System zusammenhängt. Die wichtigste Funktion der Haltung besteht darin, das Gleichgewicht während der Einleitung und Fortsetzung der Bewegung aufrechtzuerhalten. Die posturale Kontrolle regelt die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und das Halten des Schwerpunkts innerhalb der Stabilitätsgrenzen des Körpers. Es umfasst den Widerstand gegen die Schwerkraft und die mechanische Unterstützung während der Bewegung. Posturale Kontrolle ist ein integraler Bestandteil, um zielgerichtetes Handeln zu erreichen. Obwohl es nur wenige Studien gibt, die einen möglichen Zusammenhang zeigen, wurden keine Studien gefunden, die die posturale Kontrolle durch computergestützte Posturographie bei diesen Kindern bewerteten. In dieser Studie zielten wir darauf ab, die posturale Kontrolle bei Kindern mit idiopathischem Zehengang mit computergestützter dynamischer Posturographie (Biodex Balance System) zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

16 Kinder mit idiopathischem Zehengang im Alter von 6-15 Jahren, gefolgt von der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Universität Bezmialem Vakıf.

16 gesunde Freiwillige im Alter von 6-15 Jahren werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose eines idiopathischen Zehengangs haben
  • Kein Kontakt mit der Ferse in der Anfangskontaktphase des Gangs
  • Vorhandensein eines bilateralen Zehengangs
  • Normale neurologische und orthopädische Untersuchungsergebnisse
  • Erreichen des selbstständigen Gehens vor 18 Monaten
  • Fehlen einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder Autismus

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von BoNT-A oder Operation in den letzten 6 Monaten
  • Vorhandensein einer Beinlängendifferenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit idiopathischem Zehengang
Nachdem die demografischen Informationen, die Entwicklungsgeschichte und Ganginformationen mit dem Bewertungsformular aufgezeichnet wurden, wurde eine klinische Bewertung durchgeführt; bilaterale Bewegungsumfang, Beweglichkeit, Beinlängenmessung und Muskelkraftmessung sowie muskuläre Ausdauertests (Bauch, Rücken und untere Extremität) werden durchgeführt. Für die klinische Bewertung der posturalen Kontrolle werden das Modified Balance Error Scoring System (BESS) und das Biodex Balance System für die computergestützte Bewertung verwendet.
Sonstiges: Biodex Balance-System
Für die computergestützte Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Biodex Balance System verwendet.
Sonstiges: Balance Error Scoring System (BESS)
Zur klinischen Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Modified Balance Error Scoring System (BESS) verwendet.
Gesunde Kinder
Nachdem die demografischen Informationen, die Entwicklungsgeschichte und Ganginformationen mit dem Bewertungsformular aufgezeichnet wurden, wurde eine klinische Bewertung durchgeführt; bilaterale Bewegungsumfang, Beweglichkeit, Beinlängenmessung und Muskelkraftmessung sowie muskuläre Ausdauertests (Bauch, Rücken und untere Extremität) werden durchgeführt. Für die klinische Bewertung der posturalen Kontrolle werden das Modified Balance Error Scoring System (BESS) und das Biodex Balance System für die computergestützte Bewertung verwendet.
Sonstiges: Biodex Balance-System
Für die computergestützte Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Biodex Balance System verwendet.
Sonstiges: Balance Error Scoring System (BESS)
Zur klinischen Bewertung der posturalen Kontrolle wird das Modified Balance Error Scoring System (BESS) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Kontrolle – posturale Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der posturalen Stabilität mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Posturale Kontrollgrenzen der Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der Stabilitätsgrenzen mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Haltungskontrolle-sensorische Integration
Zeitfenster: 1 Tag
Computergestützter Test der sensorischen Integration mit dem Biodex Balance System
1 Tag
Balance Error Scoring System-BESS
Zeitfenster: 1 Tag
Klinische Bewertung der posturalen Kontrolle
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienleiter: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DT-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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