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RaDiCo PID-Kohorte (RaDiCo-ILD-Kohorte auf Englisch) (RaDiCo-PID)

13. April 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Idiopathische interstitielle Pneumopathie: Genetische und umweltbedingte Determinanten vom Säuglingsalter bis zum Alter

Das Hauptziel besteht darin, die phänotypischen Merkmale pädiatrischer und erwachsener Patienten mit idiopathischer interstitieller Pneumopathie/interstitieller diffuser Pneumopathie (IIP/PID) zum Zeitpunkt der Diagnose und während der Nachsorge zu beschreiben. Diese Daten werden für die Beschreibung des natürlichen Verlaufs der verschiedenen Formen von IIP/PID von entscheidender Bedeutung sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das französische Register „RaDiCo-PID: Idiopathische interstitielle Pneumopathie“ ist eine laufende prospektive und retrospektive Beobachtungskohorte mit longitudinaler Langzeitbeobachtung, die pädiatrische und erwachsene Patienten mit idiopathischer interstitieller Lungenerkrankung (ILD) aus den Referenz- und Kompetenzzentren umfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem Patienten mit der Diagnose „Pneumopathie interstitielle diffuse/idiopathische interstitielle Pneumonie“ werden Anamnese, klinische, radiologische und funktionelle sowie, falls verfügbar, pathologische Befunde vorgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Kriterien: Manifestationen einer chronischen Ateminsuffizienz, einschließlich Dyspnoe/Tachypnoe, Husten und Zyanose während körperlicher Betätigung oder in Ruhe
  • Radiologische Kriterien: charakteristische Anomalien der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs, einschließlich ausgedehnter Milchglas- oder Alveolarschwächung, Netzbildung, die häufig mit Traktionsbronchiektasen einhergeht, und Wabenbildung
  • Funktionelle Kriterien: Anomalien im Lungenfunktionstest, die ein restriktives Muster widerspiegeln und Folgendes umfassen: Verlust des Lungenvolumens, der Vitalkapazität (VC), der gesamten Lungenkapazität (TLC); Verringerung der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), Gasaustauschanomalien und veränderte Atmungsreaktion auf körperliche Betätigung
  • Patienten (Eltern/Erziehungsberechtigte für Kinder/Patienten), die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme am Protokoll gegeben haben
  • Patienten, die dem „Regime National d’Assurance Maladie“ angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diffusen parenchymalen Lungenerkrankungen, die durch Arzneimitteltoxizität, Immunschwäche, Proliferationsstörungen einschließlich Histiozytose und Stoffwechselstörungen verursacht werden
  • Patienten (Eltern/Erziehungsberechtigte bei pädiatrischen Patienten) sind nicht in der Lage, das Protokoll zu genehmigen/zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder oder Erwachsene mit idiopathischer Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die phänotypische Beschreibung einer idiopathischen Lungenerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die phänotypische Beschreibung umfasst die Messung demografischer Daten, Umweltdaten, sozioprofessioneller Daten, Krankengeschichte, Komorbiditäten, klinischer Untersuchung, biologischer Beurteilung (Hämatologie; Biochemie; Hämostase...), Lungenbiopsie, bronchial-pulmonale Bildgebung; Symptombeschreibung; Atemfunktion (arterielles Blutgas, Lungenfunktionstest, Sechs-Minuten-Gehtest, Herz-Lungen-Belastungstest, Polysomnographie), Behandlungen, Fragebogen zur Lebensqualität (SF36 und SF10)
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Genfaktoren, die an der Entstehung und dem Fortschreiten der Krankheit beteiligt sind
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Studiengene: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
Bis zu 10 Jahre
Untersuchen Sie, inwieweit Umwelt- und Komorbiditätsfaktoren die Schwere und den Ausgang der Erkrankung beeinflussen können
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Umweltdaten: Wohnungen, Nassbereiche, Staub, Rauchen, Drogen, Materialexposition. Anamnese der Atemwege, kardiovaskuläre Anamnese, endokrine Anamnese, dermatologische Anamnese, gastroenterologische Anamnese, gynäkologische Anamnese, hämatologische Anamnese, Immunanamnese, neurologische Anamnese, ophthalmologische Anamnese, HNO-Anamnese, psychiatrische Anamnese, rheumatologische Anamnese, chirurgische Anamnese
Bis zu 10 Jahre
Identifizieren und validieren Sie Biomarker für die Diagnose und das Fortschreiten von Krankheiten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Identifizieren und validieren Sie Biomarker für die Diagnose und das Fortschreiten der Krankheit mit biologischer Beurteilung (berufliche Daten, Krankengeschichte, Komorbiditäten, klinische Untersuchung, biologische Beurteilung (Hämatologie; Biochemie; Hämostase...) und Atemfunktion (arterielles Blutgas, Lungenfunktionstest, sechs Minuten). -Gehtest, Herz-Lungen-Belastungstest, Polysomnographie)
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C15-64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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