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RaDiCo PID Coorte (RaDiCo-ILD Coorte in inglese) (RaDiCo-PID)

13 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pneumopatia interstiziale idiopatica: determinanti genetici e ambientali dall'infanzia all'anziano

L'obiettivo principale è quello di descrivere le caratteristiche fenotipiche dei pazienti pediatrici e adulti con Pneumopatia Interstiziale Idiopatica/Pneumopatia Interstiziale Diffusa (IIP/PID), alla diagnosi e durante il follow-up. Questi dati saranno fondamentali per la descrizione della storia naturale delle varie forme di IIP/PID.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il registro francese RaDiCo-PID: Pneumopatia interstiziale idiopatica è una coorte osservazionale prospettica e retrospettiva in corso con follow-up longitudinale a lungo termine che comprende pazienti pediatrici e adulti con malattia polmonare interstiziale idiopatica (ILD) provenienti dai centri di riferimento e di competenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con una diagnosi di Pneumopathie Interstitielle Diffuse/La diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica è stabilita alla presentazione di anamnesi, reperti clinici, radiologici e funzionali e, se disponibili, patologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri clinici: manifestazioni di insufficienza respiratoria cronica tra cui dispnea/tachipnea, tosse e cianosi durante l'esercizio o a riposo
  • Criteri radiologici: anomalie caratteristiche della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace tra cui diffusa attenuazione a vetro smerigliato o alveolare, reticolazione spesso associata a bronchiectasie da trazione e a nido d'ape
  • Criteri funzionali: anomalie dei test di funzionalità polmonare che riflettono un pattern restrittivo e includono: perdita di volume polmonare, capacità vitale (VC), capacità polmonare totale (TLC); riduzione della capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO), anomalie dello scambio gassoso e alterata risposta ventilatoria all'esercizio
  • Pazienti (genitori/tutori per pazienti pediatrici/pazienti) che hanno dato un consenso informato a partecipare al protocollo
  • Pazienti affiliati al "Regime National d'Assurance Maladie"

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie parenchimali polmonari diffuse causate da tossicità da farmaci, immunodeficienza, disturbi proliferativi inclusa istiocitosi e disturbi metabolici
  • Pazienti (genitori/tutori per pazienti pediatrici) non in grado di approvare/comprendere il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
bambini o adulti con malattia polmonare idiopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La descrizione fenotipica malattia polmonare idiopatica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La descrizione fenotipica sarà misurata dati demografici, dati ambientali, dati socio-professionali, anamnesi, comorbidità, esame clinico, valutazione biologica (ematologia; biochimica; emostasi...), biopsia polmonare, imaging bronco-polmonare; descrizione dei sintomi; funzione respiratoria (emogasanalisi arteriosa, test della funzionalità polmonare, test del cammino di sei minuti, test da sforzo cardiopolmonare, polisonnografia), trattamenti, questionario sulla qualità della vita (SF36 e SF10)
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori genetici coinvolti nell'inizio e nella progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
geni di studio: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARTE, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
Fino a 10 anni
Indagare la misura in cui i fattori ambientali e di comorbilità possono influenzare la gravità e l'esito della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
dati ambientali: abitazioni, zone umide, polvere, fumo, droghe, esposizione a materiali. Storia respiratoria, storia cardiovascolare, storia endocrina, storia dermatologica, storia gastroenterologica, storia ginecologica, storia ematologica, storia immunitaria, storia neurologica, storia oftalmologica, storia ORL, storia psichiatrica, storia reumatologica, storia chirurgica
Fino a 10 anni
Identificare e convalidare i biomarcatori per la diagnosi e la progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Identificare e convalidare i biomarcatori per la diagnosi e la progressione della malattia con valutazione biologica (dati professionali, anamnesi, comorbidità, esame clinico, valutazione biologica (ematologia; biochimica; emostasi...) e funzione respiratoria (emogasanalisi, test della funzionalità polmonare, sei minuti -test del cammino, test da sforzo cardiopolmonare, polisonnografia)
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C15-64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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