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Proteinquelle auf Plasma-Aminosäurekonzentrationen bei älteren Erwachsenen (S55)

26. September 2022 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Auswirkungen des Verzehrs von Unzen-äquivalenten Portionen von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern, wie in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner zur Verfügbarkeit von essentiellen Aminosäuresubstraten für den Proteinanabolismus bei älteren Erwachsenen definiert

Diese Studie wird die Wirkung der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren im Plasma bei älteren Erwachsenen bestimmen. Jeder Teilnehmer erhält alle vier Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährungsrichtlinien 2015-2020 für Amerikaner (DGA) empfehlen, wie viel proteinreiche Lebensmittel im Rahmen gesunder Essgewohnheiten konsumiert werden sollten. Zu den vorherrschenden Proteinquellen gehören mageres Fleisch, Geflügel und Eier sowie Nüsse, Samen und Sojaprodukte (Milchprodukte sind eine separate Kategorie). Bei diesen Proteinquellen wird das Unzenäquivalent (oz-eq) als Standardmaßeinheit verwendet. Ein ganzes Ei (1 oz-eq) entspricht 0,5 oz Nüssen (1 oz-eq), 0,25 c (1 oz-eq) Bohnen und 1 oz magerem Fleisch (1 oz-eq). Wichtig ist, dass Proteinmenge und -qualität der Lebensmittel nicht berücksichtigt werden. Folglich kann der Verzehr von einem Unzen-Äquivalent von Proteinnahrung aus verschiedenen Quellen unterschiedliche Auswirkungen auf die Verdauung, Absorption und Verwendung der in Proteinen enthaltenen Aminosäuren haben, um neue Proteine ​​​​in ihrem Körper aufzubauen (eine anabole Reaktion auf die Nahrungsaufnahme). Wichtig ist auch, dass die aktuelle empfohlene Tagesdosis für Protein (0,8 g Gesamtprotein/kg/Tag) die verzehrten Proteinquellen nicht berücksichtigt, diese Quellen jedoch unterschiedliche Muster essentieller Aminosäuren aufweisen. Der Zweck dieser Studie ist es, eine kürzlich durchgeführte Studie zu erweitern, in der die Wirkung des Verzehrs von Eiern in Unzenäquivalenten im Vergleich zu Schweinefleisch, Nüssen und Bohnen auf die Verfügbarkeit von Substraten für essentielle Aminosäuren (EAA) für den Proteinanabolismus bei jüngeren Erwachsenen auf eine Kohorte älterer Menschen untersucht wurde Erwachsene. Die Ergebnisse dieser aktuellen Forschung werden direkte Vergleiche der postprandialen EAA-Substratverfügbarkeit zwischen verschiedenen proteinreichen Nahrungsquellen in einer Kohorte älterer Erwachsener ermöglichen (primäres Ergebnis). Anschließend wird die Untersuchung der postprandialen Reaktionen der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren im Plasma bei älteren Erwachsenen auch einen Vergleich zwischen jüngeren ermöglichen (aus einer Studie, die vor dieser begonnen wurde, und derzeit noch laufende Untersuchung der Wirkung der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit von essentiellen Aminosäuren im Plasma bei Erwachsenen) und die Reaktion älterer Erwachsener auf den Verzehr verschiedener proteinreicher Lebensmittel (sekundäres Ergebnis). Diese Forschung wird als wichtige Ressource für zukünftige DGA-Ausschüsse dienen, um zu beurteilen, ob „Protein-Unzen-Äquivalente“ verschiedener proteinreicher Lebensmittel ein gleichwertiges EAA-Substrat zur Förderung der postprandialen Proteinsynthese bei älteren Erwachsenen liefern, um die Empfehlungen für die Proteinzufuhr mit der Nahrung für jüngere zu unterstützen und ältere Erwachsene.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 55-75
  • BMI 20-35 kg∙m-2
  • Gewichtsstabil (± 4,5 kg) 3 Monate vor dem Studium
  • Nicht akut krank
  • Nicht Diabetiker
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Befolgen Sie derzeit (oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Studium) kein intensives Trainingsprogramm
  • Nichtraucher
  • Bereit, Studiennahrung zu konsumieren und zu Testeinrichtungen zu reisen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Schweinefleisch
1 Unze mageres Schweinefleisch
Sonstiges: Schweinefleisch
1 Unze mageres Schweinefleisch
EXPERIMENTAL: Ei
1 großes ganzes Ei
Sonstiges: Ei
1 großes ganzes Ei
EXPERIMENTAL: Schwarze Bohnen
0,5 Tassen gekochte schwarze Bohnen
Sonstiges: Schwarze Bohnen
0,5 Tassen gekochte schwarze Bohnen
EXPERIMENTAL: Mandeln
0,5 Unzen ganze Mandeln
Sonstiges: Mandeln
0,5 Unzen Mandeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäurekonzentrationen im Plasma, gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
Zeitfenster: 5 Stunden

Plasmaproben werden zu den Zeiten 0, 30, 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach dem Verzehr der Versuchsmahlzeit entnommen.

Die zu bewertenden Aminosäuren sind Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glutamin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2019-354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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