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Fonte proteica sulle concentrazioni plasmatiche di aminoacidi negli anziani (S55)

26 settembre 2022 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Effetti del consumo di porzioni equivalenti all'oncia di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova, come definito dalle linee guida dietetiche per gli americani sulla disponibilità di substrati di amminoacidi essenziali per l'anabolismo proteico negli anziani

Questo studio determinerà l'effetto delle stesse once equivalenti di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova sulla disponibilità di aminoacidi essenziali nel plasma postprandiale negli anziani. Ogni partecipante riceverà tutti e quattro i trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le linee guida dietetiche per gli americani (DGA) 2015-2020 raccomandano la quantità di alimenti ricchi di proteine ​​da consumare come parte di modelli alimentari sani. Le fonti proteiche predominanti includono carni magre, pollame e uova, insieme a noci, semi e prodotti a base di soia (i latticini sono una categoria separata). L'oncia equivalente (oz-eq) viene utilizzata come unità di misura standard tra queste fonti proteiche. Un uovo intero (1 oz-eq) equivale a 0,5 once di noci (1 oz-eq), 0,25 c (1 oz-eq) di fagioli e 1 oz di carne magra (1 oz-eq). È importante sottolineare che la quantità e la qualità delle proteine ​​degli alimenti non sono considerate. Di conseguenza, il consumo di un oz-eq di alimenti proteici da fonti diverse può avere effetti diversi sulla digestione, l'assorbimento e l'uso di un individuo degli aminoacidi contenuti nelle proteine ​​per costruire nuove proteine ​​nel loro corpo (una risposta anabolica all'alimentazione). Inoltre, mentre l'attuale dose dietetica raccomandata per le proteine ​​(0,8 g di proteine ​​totali/kg/giorno) non tiene conto delle fonti di proteine ​​consumate, queste fonti hanno diversi modelli di aminoacidi essenziali. Lo scopo di questo studio è di espandere uno studio recente che valuta l'effetto del consumo di once equivalenti di uova rispetto a carne di maiale, noci e fagioli sulla disponibilità del substrato di aminoacidi essenziali (EAA) per l'anabolismo proteico nei giovani adulti per includere una coorte di anziani adulti. I risultati di questa ricerca in corso consentiranno confronti diretti della disponibilità postprandiale del substrato EAA tra diverse fonti alimentari ricche di proteine ​​in una coorte di adulti più anziani (risultato primario). Successivamente, lo studio delle risposte postprandiali delle stesse once equivalenti di maiale fresco rispetto a noci, fagioli e uova sulla disponibilità postprandiale di aminoacidi essenziali nel plasma negli anziani consentirà anche un confronto tra i più giovani (da uno studio iniziato prima di questo e ancora attualmente in corso lo studio dell'effetto delle stesse once equivalenti di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova sulla disponibilità di aminoacidi essenziali nel plasma postprandiale negli adulti) e la risposta di coorti di adulti più anziani al consumo di diversi alimenti ricchi di proteine ​​(esito secondario). Questa ricerca servirà come risorsa importante per i futuri comitati DGA per valutare se gli "equivalenti in once proteiche" di vari alimenti ricchi di proteine ​​forniscano un substrato EAA equivalente per promuovere la sintesi proteica postprandiale negli anziani, a sostegno delle raccomandazioni sull'assunzione di proteine ​​nella dieta per i giovani e adulti più anziani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età 55-75
  • IMC 20-35 kg∙m-2
  • Peso stabile (± 4,5 kg) 3 mesi prima dello studio
  • Non gravemente malato
  • Non diabetico
  • Non incinta o in allattamento
  • Non attualmente (o entro 3 mesi prima dello studio) a seguito di un regime di esercizio vigoroso
  • Non fumatore
  • Disposto a consumare cibi di studio e viaggiare in strutture di test.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Maiale
1 oncia di maiale magro
Altro: Maiale
1 oncia di maiale magro
SPERIMENTALE: Uovo
1 uovo intero grande
Altro: Uovo
1 uovo intero grande
SPERIMENTALE: Fagioli neri
0,5 tazze di fagioli neri cotti
Altro: Fagioli neri
0,5 tazze di fagioli neri cotti
SPERIMENTALE: Mandorle
0,5 once di mandorle intere
Altro: Mandorle
0,5 g di mandorle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di amminoacidi misurate mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)
Lasso di tempo: 5 ore

I campioni di plasma verranno prelevati ai tempi 0, 30, 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo il consumo del pasto di prova.

Gli amminoacidi che verranno valutati sono alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, cisteina, acido glutammico, glutammina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptofano, tirosina, valina.
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-2019-354

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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