- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04243395
Proteinquelle auf Plasma-Aminosäurekonzentrationen bei älteren Erwachsenen (S55)
26. September 2022 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Auswirkungen des Verzehrs von Unzen-äquivalenten Portionen von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern, wie in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner zur Verfügbarkeit von essentiellen Aminosäuresubstraten für den Proteinanabolismus bei älteren Erwachsenen definiert
Diese Studie wird die Wirkung der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren im Plasma bei älteren Erwachsenen bestimmen.
Jeder Teilnehmer erhält alle vier Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährungsrichtlinien 2015-2020 für Amerikaner (DGA) empfehlen, wie viel proteinreiche Lebensmittel im Rahmen gesunder Essgewohnheiten konsumiert werden sollten.
Zu den vorherrschenden Proteinquellen gehören mageres Fleisch, Geflügel und Eier sowie Nüsse, Samen und Sojaprodukte (Milchprodukte sind eine separate Kategorie).
Bei diesen Proteinquellen wird das Unzenäquivalent (oz-eq) als Standardmaßeinheit verwendet.
Ein ganzes Ei (1 oz-eq) entspricht 0,5 oz Nüssen (1 oz-eq), 0,25 c (1 oz-eq) Bohnen und 1 oz magerem Fleisch (1 oz-eq).
Wichtig ist, dass Proteinmenge und -qualität der Lebensmittel nicht berücksichtigt werden.
Folglich kann der Verzehr von einem Unzen-Äquivalent von Proteinnahrung aus verschiedenen Quellen unterschiedliche Auswirkungen auf die Verdauung, Absorption und Verwendung der in Proteinen enthaltenen Aminosäuren haben, um neue Proteine in ihrem Körper aufzubauen (eine anabole Reaktion auf die Nahrungsaufnahme).
Wichtig ist auch, dass die aktuelle empfohlene Tagesdosis für Protein (0,8 g Gesamtprotein/kg/Tag) die verzehrten Proteinquellen nicht berücksichtigt, diese Quellen jedoch unterschiedliche Muster essentieller Aminosäuren aufweisen.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine kürzlich durchgeführte Studie zu erweitern, in der die Wirkung des Verzehrs von Eiern in Unzenäquivalenten im Vergleich zu Schweinefleisch, Nüssen und Bohnen auf die Verfügbarkeit von Substraten für essentielle Aminosäuren (EAA) für den Proteinanabolismus bei jüngeren Erwachsenen auf eine Kohorte älterer Menschen untersucht wurde Erwachsene.
Die Ergebnisse dieser aktuellen Forschung werden direkte Vergleiche der postprandialen EAA-Substratverfügbarkeit zwischen verschiedenen proteinreichen Nahrungsquellen in einer Kohorte älterer Erwachsener ermöglichen (primäres Ergebnis).
Anschließend wird die Untersuchung der postprandialen Reaktionen der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren im Plasma bei älteren Erwachsenen auch einen Vergleich zwischen jüngeren ermöglichen (aus einer Studie, die vor dieser begonnen wurde, und derzeit noch laufende Untersuchung der Wirkung der gleichen Unzen-Äquivalente von frischem Schweinefleisch im Vergleich zu Nüssen, Bohnen und Eiern auf die postprandiale Verfügbarkeit von essentiellen Aminosäuren im Plasma bei Erwachsenen) und die Reaktion älterer Erwachsener auf den Verzehr verschiedener proteinreicher Lebensmittel (sekundäres Ergebnis).
Diese Forschung wird als wichtige Ressource für zukünftige DGA-Ausschüsse dienen, um zu beurteilen, ob „Protein-Unzen-Äquivalente“ verschiedener proteinreicher Lebensmittel ein gleichwertiges EAA-Substrat zur Förderung der postprandialen Proteinsynthese bei älteren Erwachsenen liefern, um die Empfehlungen für die Proteinzufuhr mit der Nahrung für jüngere zu unterstützen und ältere Erwachsene.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 55-75
- BMI 20-35 kg∙m-2
- Gewichtsstabil (± 4,5 kg) 3 Monate vor dem Studium
- Nicht akut krank
- Nicht Diabetiker
- Nicht schwanger oder stillend
- Befolgen Sie derzeit (oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Studium) kein intensives Trainingsprogramm
- Nichtraucher
- Bereit, Studiennahrung zu konsumieren und zu Testeinrichtungen zu reisen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Schweinefleisch
1 Unze mageres Schweinefleisch
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1 Unze mageres Schweinefleisch
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EXPERIMENTAL: Ei
1 großes ganzes Ei
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1 großes ganzes Ei
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EXPERIMENTAL: Schwarze Bohnen
0,5 Tassen gekochte schwarze Bohnen
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0,5 Tassen gekochte schwarze Bohnen
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EXPERIMENTAL: Mandeln
0,5 Unzen ganze Mandeln
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0,5 Unzen Mandeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aminosäurekonzentrationen im Plasma, gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Plasmaproben werden zu den Zeiten 0, 30, 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach dem Verzehr der Versuchsmahlzeit entnommen. Die zu bewertenden Aminosäuren sind Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glutamin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin. |
5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2019-354
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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