Fibulanagel vs. Platte bei Sprunggelenksfrakturen

Sprunggelenksfrakturen sind eine häufige Verletzung mit einem breiten Spektrum an Mechanismen, insbesondere bei älteren Menschen. Die chirurgische Behandlung der instabilen Knöchelfraktur zeigt ermutigende Ergebnisse. Die offene Reposition mit Plattenosteosynthese ist der Goldstandard, wird aber manchmal durch Wundprobleme erschwert. Die Gesamtkomplikationsrate nach offener Reposition und interner Fixation einer Sprunggelenkfraktur variiert zwischen 5 % und 40 %. Wundkomplikationen, einschließlich oberflächlicher und tiefer, wurden in einer früheren Metaanalyse mit bis zu 18,8 % berichtet, insbesondere bei Patienten mit Hochrisikofaktoren, z. ältere Menschen, Osteoarthritis und Diabetiker.

Neuere Implantate wie der gesperrte Wadenbeinnagel (FN) wurden entwickelt, wobei Studien vielversprechende Ergebnisse zeigten. Das Acumed Fibulastabsystem ist eine solche alternative Methode, bei der es sich um ein metallisches Implantat mit einer Länge von 110 mm, 145 mm und 180 mm handelt. Der kürzere Durchmesser des Nagels (im Bereich von 3,0 mm bis 3,6 mm) ermöglicht Chirurgen eine Inzision von nur 1 cm im Vergleich zu der 8-cm-Inzision bei der herkömmlichen lateralen Plattenfixation. Außerdem zeigt es Vorteile in der mechanischen Stabilität für osteoporotischen Knochen mit weniger hervorstehenden Metallarbeiten. Der Nagel wird mit einer lateral-medialen Verriegelungsschraube auf Höhe der Syndesmose und zwei anterior-posterioren Verriegelungsschrauben distal verankert. Nach einer geschlossenen Reposition wird über der Spitze des Außenknöchels ein 1 cm langer Längsschnitt gesetzt.

Die Ergebnisse früherer Studien implizieren, dass das Fibula-Stäbchen-System zu positiven Ergebnissen führen kann. Allerdings handelte es sich bei den relativen Studien mehrheitlich um monozentrische Serien mit niedrigem Evidenzgrad und ohne Vergleichsgruppe. Beispielsweise wurden in einer Fallserie 105 Patienten retrospektiv untersucht, die sich einer chirurgischen Behandlung mit dem Acumed-Fibula-Stabsystem für eine Knöchelfraktur unterzogen und gute funktionelle und röntgenologische Ergebnisse mit minimalen Komplikationen festgestellt haben. Wie bei allen anderen retrospektiven Studien war das Follow-up nicht vollständig und einige radiologische Informationen konnten nicht erhalten werden. Daher ist eine vergleichende Studie mit hohem Evidenzgrad erforderlich, um Chirurgen mehr Informationen zu liefern.

Nach bestem Wissen der Prüfärzte wurden keine prospektiven randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt, um die klinischen Ergebnisse und radiologischen Ergebnisse nach chirurgischer Behandlung mit dem Acumed Fibulastabsystem bei Sprunggelenksfrakturen zu untersuchen. Das Ziel der Studie ist es, die klinischen Ergebnisse des verriegelnden Fibulanagels und die Ergebnisse der offenen Reposition mit Plattenfixierung bei der Behandlung von Sprunggelenkfrakturen zu vergleichen.