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Eine Studie über Raucherentwöhnungsmuster bei Teilnehmern, die sich einer Lungenoperation unterziehen (CHAMPION)

25. April 2025 aktualisiert von: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

China-Beobachtungsstudie zu Raucherentwöhnungsmustern bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen (CHAMPION-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den aktuellen Raucherstatus und die Versuche zur Raucherentwöhnung bei Rauchern oder kürzlich mit dem Rauchen aufhörenden Personen während der perioperativen Phase zu beurteilen, postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) und andere postoperative Komplikationen (PCs) nach einer Lungenoperation zu beschreiben und zu beschreiben die Methoden und Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung, die Patienten von ihren medizinischen Fachkräften (HCPs) erhielten, und die Zufriedenheit der Teilnehmer unter Teilnehmern mit Lungenkrebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Lungenläsion (z. B. Knötchen oder Milchglastrübung) oder anderen Lungenerkrankungen die in der Thoraxchirurgie der teilnehmenden Krankenhäuser in China aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital ,Capital Medical University
      • Guangzhou, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, China, 200000
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Teilnehmer mit Lungenkrebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Lungenläsion oder anderen Lungenerkrankungen, bei denen eine Lungenoperation geplant ist, sowie deren behandelnde Gesundheitsdienstleister (HCPs) aus drei teilnehmenden Krankenhäusern in China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen nach Einschätzung des behandelnden Arztes aufgrund der folgenden Erkrankungen eine elektive Lungenoperation vorgesehen ist: bekannter Lungenkrebs, COPD, eine Lungenläsion (z. B. Knötchen, Milchglastrübung) oder andere Lungenerkrankungen
  • Raucher, die mindestens 3 Jahre lang innerhalb von 3 Monaten vor der geplanten Operation durchschnittlich nicht weniger als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben oder rauchten, oder Raucher, die kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben und in der Vergangenheit durchschnittlich nicht weniger als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben mindestens 3 Jahre alt sind und zwischen 3 Monaten und 5 Jahren vor der geplanten Operation mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung des Teilnehmer-Einverständnisformulars (ICF)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich aufgrund eines Unfalls oder einer Verletzung einer notfallmäßigen Lungenoperation unterziehen müssen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die Teilnehmer die 6-monatige Nachuntersuchung nach der Lungenoperation abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Raucher oder Raucher, die kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben und sich einer Lungenoperation unterzogen haben
Die eingeschriebenen berechtigten Teilnehmer, das heißt Raucher oder kürzlich mit dem Rauchen aufgehört, werden auf ihren aktuellen Raucherstatus und Versuche zur Raucherentwöhnung während der perioperativen Phase untersucht, um postoperative Komplikationen (PCs), einschließlich postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) nach einer Lungenoperation, zu beschreiben und um die Methoden und Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung zu beschreiben, die die Teilnehmer von ihren medizinischen Fachkräften (HCPs) erhalten haben, sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit Lungenkrebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Lungenläsion (z. B. Knötchen, Milchglastrübung) oder anderen Lungenerkrankungen die in der Thoraxchirurgie der teilnehmenden Krankenhäuser in China aufgenommen werden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Raucher und kürzlich mit dem Rauchen aufgehörten zu Studienbeginn vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Prozentsatz der Raucher und kürzlich mit dem Rauchen aufgehörten Personen zu Studienbeginn vor der Operation wird angegeben.
Ausgangswert vor der Operation
Rauchabhängigkeit bei Rauchern, gemessen mit der Skala des Fagerstrom-Tests zur Nikotinabhängigkeit (FTND) zu Studienbeginn vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Grad der Rauchabhängigkeit wird anhand der FTND-Skala im Fragebogen des Teilnehmers gemessen. FTND ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Nikotinabhängigkeit, das aus dem Fagerström-Toleranzfragebogen abgeleitet ist und Ja/Nein-Optionen (Bewertung von 0 bis 1) und Multiple-Choice-Elemente (Bewertung von 0 bis 3) umfasst. Die Items werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0-10. Je höher der Fagerström-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Teilnehmers.
Ausgangswert vor der Operation
Rauchabhängigkeit bei Rauchern, gemessen anhand der FTND-Skala im ersten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Grad der Rauchabhängigkeit wird anhand der FTND-Skala im Fragebogen des Teilnehmers gemessen. FTND ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Nikotinabhängigkeit, das aus dem Fagerström-Toleranzfragebogen abgeleitet ist und Ja/Nein-Optionen (Bewertung von 0 bis 1) und Multiple-Choice-Elemente (Bewertung von 0 bis 3) umfasst. Die Items werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0-10. Je höher der Fagerström-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Teilnehmers.
Monat 1 nach der Operation
Rauchabhängigkeit bei Rauchern, gemessen anhand der FTND-Skala im 3. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Grad der Rauchabhängigkeit wird anhand der FTND-Skala im Fragebogen des Teilnehmers gemessen. FTND ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Nikotinabhängigkeit, das aus dem Fagerström-Toleranzfragebogen abgeleitet ist und Ja/Nein-Optionen (Bewertung von 0 bis 1) und Multiple-Choice-Elemente (Bewertung von 0 bis 3) umfasst. Die Items werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0-10. Je höher der Fagerström-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Teilnehmers.
Monat 3 nach der Operation
Rauchabhängigkeit bei Rauchern, gemessen anhand der FTND-Skala im 6. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Grad der Rauchabhängigkeit wird anhand der FTND-Skala im Fragebogen des Teilnehmers gemessen. FTND ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Nikotinabhängigkeit, das aus dem Fagerström-Toleranzfragebogen abgeleitet ist und Ja/Nein-Optionen (Bewertung von 0 bis 1) und Multiple-Choice-Elemente (Bewertung von 0 bis 3) umfasst. Die Items werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0-10. Je höher der Fagerström-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Teilnehmers.
Monat 6 nach der Operation
Anzahl der Versuche zur Raucherentwöhnung zu Studienbeginn vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Die Anzahl der Raucherentwöhnungsversuche zu Studienbeginn vor der Operation wird gemeldet.
Ausgangswert vor der Operation
Anzahl der Raucherentwöhnungsversuche im ersten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Die Anzahl der Raucherentwöhnungsversuche im ersten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 1 nach der Operation
Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, im dritten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Die Anzahl der Raucherentwöhnungsversuche im dritten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 3 nach der Operation
Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, im 6. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Die Anzahl der Raucherentwöhnungsversuche im sechsten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 6 nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn Methoden und Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die zu Studienbeginn frühere Methoden und Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die im ersten Monat nach der Operation aktuelle Methoden und Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im ersten Monat nach der Operation aktuelle Methoden oder Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben.
Monat 1 nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die im dritten Monat nach der Operation aktuelle Methoden und Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im dritten Monat nach der Operation aktuelle Methoden oder Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben.
Monat 3 nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die im sechsten Monat nach der Operation frühere Methoden und Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im sechsten Monat nach der Operation aktuelle Methoden oder Medikamente zur Raucherentwöhnung angewendet haben.
Monat 6 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu Studienbeginn vor der Operation eine Nikotinersatztherapie (NRTs) anwenden
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs verwenden, die Arten der verwendeten NRTs und die wahrgenommene Wirksamkeit zu Studienbeginn vor der Operation werden angegeben.
Ausgangswert vor der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs im ersten Monat nach der Operation verwenden
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs verwenden, die Arten der verwendeten NRTs und die wahrgenommene Wirksamkeit im ersten Monat nach der Operation werden gemeldet.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs im dritten Monat nach der Operation verwenden
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs verwenden, die Arten der verwendeten NRTs und die wahrgenommene Wirksamkeit im dritten Monat nach der Operation werden gemeldet.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs verwenden, Arten der verwendeten NRTs und wahrgenommene Wirksamkeit im 6. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die NRTs verwenden, die Arten der verwendeten NRTs und die wahrgenommene Wirksamkeit im Monat 6 nach der Operation werden gemeldet.
Monat 6 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz und Punktprävalenz im ersten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz und einer 7-Tage-/30-Tage-Punktprävalenz des Rauchens im ersten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz und Punktprävalenz im dritten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz und die Punktprävalenz des Rauchens im dritten Monat nach der Operation werden gemeldet.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit selbstberichteter Rauchabstinenz und Punktprävalenz im 6. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz und die Punktprävalenz des Rauchens im sechsten Monat nach der Operation werden gemeldet.
Monat 6 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im ersten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im ersten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im dritten Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im dritten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im 6. Monat nach der Operation
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall im sechsten Monat nach der Operation wird gemeldet.
Monat 6 nach der Operation
Gesamtinzidenz postoperativer Komplikationen (PCs) und postoperativer Lungenkomplikationen (PPCs) nach der Operation (einen Tag vor der Entlassung) und nach Raucherstatus zu Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Tag vor der Entlassung
Die Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (einen Tag vor der Entlassung) und nach Ausgangsstatus des Rauchens werden gemeldet.
1 Tag vor der Entlassung
Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 2 Wochen nach der Operation) und nach Ausgangsraucherstatus
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Die Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 2 Wochen nach der Operation) und nach Raucherstatus zu Studienbeginn wird angegeben.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb eines Monats nach der Operation) und nach Ausgangsraucherstatus
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der Operation
Die Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb eines Monats nach der Operation) und nach Ausgangsstatus des Rauchens wird gemeldet.
Innerhalb eines Monats nach der Operation
Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 3 Monaten nach der Operation) und nach Ausgangsraucherstatus
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
Die Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 3 Monaten nach der Operation) und nach Ausgangsstatus des Rauchens wird gemeldet.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 6 Monaten nach der Operation) und nach Ausgangsraucherstatus
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
Die Gesamtinzidenz von PCs und PPCs nach der Operation (innerhalb von 6 Monaten nach der Operation) und nach Ausgangsstatus des Rauchens wird gemeldet.
Innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu Studienbeginn vor der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die zu Studienbeginn vor der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, wird angegeben.
Ausgangswert vor der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die im ersten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die im ersten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, wird angegeben.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die im dritten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die im dritten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, wird angegeben.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der Teilnehmer, die im sechsten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die im sechsten Monat nach der Operation von medizinischen Fachkräften den Rat erhalten haben, mit dem Rauchen aufzuhören, wird angegeben.
Monat 6 nach der Operation
Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von HCPs zu Studienbeginn vor der Operation erhalten wurden
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von HCPs zu Studienbeginn vor der Operation erhalten wurden, wird gemeldet.
Ausgangswert vor der Operation
Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von HCPs zu Studienbeginn vor der Operation erhalten wurden
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von Gesundheitsdienstleistern im ersten Monat nach der Operation erhalten wurden, wird gemeldet.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von HCPs im dritten Monat nach der Operation erhalten wurden
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz spezifischer Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von HCPs im dritten Monat nach der Operation erhalten wurden, wird gemeldet.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der spezifischen Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die sie im sechsten Monat nach der Operation von HCPs erhalten haben
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der spezifischen Raucherentwöhnungsmethoden und Serviceteilnehmer, die von Gesundheitsdienstleistern im sechsten Monat nach der Operation erhalten wurden, wird gemeldet.
Monat 6 nach der Operation
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den von HCPs erhaltenen Methoden zur Raucherentwöhnung zu Studienbeginn vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation
Der Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs zu Studienbeginn vor der Operation erhalten haben, wird angegeben.
Ausgangswert vor der Operation
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im ersten Monat nach der Operation erhalten haben
Zeitfenster: Monat 1 nach der Operation
Der Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im ersten Monat nach der Operation erhalten haben, wird angegeben.
Monat 1 nach der Operation
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im dritten Monat nach der Operation erhalten haben
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Der Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im dritten Monat nach der Operation erhalten haben, wird angegeben.
Monat 3 nach der Operation
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im 6. Monat nach der Operation erhalten haben
Zeitfenster: Monat 6 nach der Operation
Der Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Methoden zur Raucherentwöhnung, die sie von HCPs im sechsten Monat nach der Operation erhalten haben, wird angegeben.
Monat 6 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. Clinical Trial, Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR108767
  • NOPRODLUC4001 (Andere Kennung: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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