Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców rzucania palenia u uczestników poddawanych operacji płuc (CHAMPION)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

Chińskie badanie obserwacyjne wzorców rzucania palenia u pacjentów poddawanych operacji płuc (badanie CHAMPION)

Celem niniejszej pracy jest ocena aktualnego statusu palenia i prób zaprzestania palenia wśród palaczy lub osób, które niedawno rzuciły palenie w okresie okołooperacyjnym, opisanie pooperacyjnych powikłań płucnych (PPCs) i innych powikłań pooperacyjnych (PCs) po operacji płuc oraz opisanie metody rzucania palenia i usługi, które pacjenci otrzymywali od swoich pracowników służby zdrowia (HCP) oraz zadowolenie uczestników wśród uczestników z rakiem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zmianą płuc (przykład, guzek lub zmętnienie matowej szyby) lub innymi chorobami płuc przyjętych na oddział chirurgii klatki piersiowej uczestniczących szpitali w Chinach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital ,Capital Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłego uczestnika z rakiem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), uszkodzeniem płuc lub innymi chorobami płuc z zaplanowaną operacją płuc oraz ich świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP) z trzech uczestniczących szpitali w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zostali zaplanowani na planową operację płuc na podstawie oceny lekarza prowadzącego, z powodu następujących stanów: rozpoznany rak płuc, POChP, zmiana w płucach (np. guzek, zmętnienie matowej szyby) lub inne choroby płuc
  • Palacze, którzy palą lub palili średnio nie mniej niż 5 papierosów dziennie przez okres równy lub dłuższy niż 3 lata w ciągu 3 miesięcy przed planowaną operacją lub osoby, które niedawno rzuciły palenie z historią palenia średnio nie mniej niż 5 papierosów dziennie przez równe lub więcej niż 3 lata, które rzuciły palenie w okresie od 3 miesięcy do 5 lat przed planowaną operacją
  • Gotowość do udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody uczestnika (ICF)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przeszli pilną operację płuc z powodu wypadku lub urazu
  • Uczestnicy prawdopodobnie nie będą w stanie ukończyć 6-miesięcznej obserwacji po operacji płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Palacze lub niedawno rzucili palenie, którzy przeszli operację płuc
Zakwalifikowani kwalifikujący się uczestnicy, tj. palacze lub osoby, które niedawno rzuciły palenie, zostaną ocenione pod kątem aktualnego stanu palenia i prób zaprzestania palenia w okresie okołooperacyjnym, aby opisać powikłania pooperacyjne (PC), w tym pooperacyjne powikłania płucne (PPC) po operacji płuc oraz opisanie metod rzucania palenia i usług, jakie uczestnicy otrzymali od swoich pracowników służby zdrowia (HCP) oraz satysfakcji uczestników wśród uczestników z rakiem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zmianą płuc (przykład guzek, zmętnienie matowej szyby) lub innymi chorobami płuc przyjętych na oddział chirurgii klatki piersiowej uczestniczących szpitali w Chinach.
Inny: Brak interwencji
W ramach tego badania nie zostanie podany żaden lek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek palaczy i osób, które niedawno rzuciły palenie na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa przed operacją
Zgłoszony zostanie odsetek palaczy i osób, które niedawno rzuciły palenie na początku badania przed operacją.
Linia bazowa przed operacją
Uzależnienie od palenia wśród palaczy mierzone za pomocą skali testu Fagerstroma uzależnienia od nikotyny (FTND) na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa przed operacją
Stopień uzależnienia od palenia będzie mierzony za pomocą Skali FTND w kwestionariuszu uczestnika. FTND to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara uzależnienia od nikotyny pochodząca z Kwestionariusza tolerancji Fagerströma, która obejmuje opcje tak/nie (ocenione od 0 do 1) oraz pozycje wielokrotnego wyboru (ocenione od 0 do 3). Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie uczestnika od nikotyny.
Linia bazowa przed operacją
Uzależnienie od palenia wśród palaczy mierzone za pomocą skali FTND w miesiącu 1 po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Stopień uzależnienia od palenia będzie mierzony za pomocą Skali FTND w kwestionariuszu uczestnika. FTND to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara uzależnienia od nikotyny pochodząca z Kwestionariusza tolerancji Fagerströma, która obejmuje opcje tak/nie (ocenione od 0 do 1) oraz pozycje wielokrotnego wyboru (ocenione od 0 do 3). Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie uczestnika od nikotyny.
Miesiąc 1 po operacji
Uzależnienie od palenia wśród palaczy mierzone za pomocą skali FTND w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Stopień uzależnienia od palenia będzie mierzony za pomocą Skali FTND w kwestionariuszu uczestnika. FTND to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara uzależnienia od nikotyny pochodząca z Kwestionariusza tolerancji Fagerströma, która obejmuje opcje tak/nie (ocenione od 0 do 1) oraz pozycje wielokrotnego wyboru (ocenione od 0 do 3). Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie uczestnika od nikotyny.
Miesiąc 3 po operacji
Uzależnienie od palenia wśród palaczy mierzone za pomocą skali FTND w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Stopień uzależnienia od palenia będzie mierzony za pomocą Skali FTND w kwestionariuszu uczestnika. FTND to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara uzależnienia od nikotyny pochodząca z Kwestionariusza tolerancji Fagerströma, która obejmuje opcje tak/nie (ocenione od 0 do 1) oraz pozycje wielokrotnego wyboru (ocenione od 0 do 3). Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie uczestnika od nikotyny.
6 miesiąc po operacji
Liczba prób zaprzestania palenia na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Baza przed operacją
Zgłoszona zostanie liczba prób zaprzestania palenia na początku badania przed operacją.
Baza przed operacją
Liczba prób zaprzestania palenia w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszona zostanie liczba prób rzucenia palenia w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Liczba prób zaprzestania palenia w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszona zostanie liczba prób zaprzestania palenia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Liczba prób zaprzestania palenia w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Zgłoszona zostanie liczba prób zaprzestania palenia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Liczba uczestników, którzy stosowali metody i leki do zaprzestania palenia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy stosowali wcześniejsze metody i leki w celu rzucenia palenia na początku badania.
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy stosowali aktualne metody i leki w celu zaprzestania palenia tytoniu w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy stosowali obecne metody lub leki w celu rzucenia palenia w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Liczba uczestników, którzy stosowali aktualne metody i leki w celu zaprzestania palenia tytoniu w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy stosowali obecne metody lub leki w celu rzucenia palenia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Liczba uczestników, którzy stosowali wcześniejsze metody i leki w celu zaprzestania palenia tytoniu w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy stosowali obecne metody lub leki w celu rzucenia palenia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Odsetek uczestników stosujących nikotynową terapię zastępczą (NRT) na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
Odsetek uczestników stosujących NRT, rodzaje zastosowanych NRT i postrzegana skuteczność na początku badania zostaną podane przed operacją.
Stan wyjściowy przed operacją
Odsetek uczestników stosujących NRT w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników stosujących NRT, rodzaje zastosowanych NRT i postrzegana skuteczność w miesiącu 1 po operacji zostaną zgłoszone.
Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników stosujących NRT w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Odsetek uczestników stosujących NRT, rodzaje stosowanych NRT i postrzegana skuteczność w 3. miesiącu po operacji zostaną zgłoszone.
Miesiąc 3 po operacji
Odsetek uczestników stosujących NRT, rodzaje stosowanych NRT i postrzegana skuteczność w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Odsetek uczestników stosujących NRT, rodzaje zastosowanych NRT i postrzegana skuteczność w 6. miesiącu po zabiegu zostaną podane.
6 miesiąc po operacji
Odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i punktową częstością występowania w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i 7-dniową/30-dniową punktową częstością palenia w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i punktową częstością występowania w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i punktowym rozpowszechnieniem palenia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i punktową częstością występowania w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Odnotowany zostanie odsetek uczestników z deklarowaną przez siebie abstynencją od palenia i punktowym rozpowszechnieniem palenia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Odsetek uczestników z nawrotem palenia w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników z nawrotem palenia w miesiącu 1 po operacji zostanie zgłoszony.
Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników z nawrotem palenia w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których doszło do nawrotu palenia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Odsetek uczestników z nawrotem palenia w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których doszło do nawrotu palenia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Ogólna częstość występowania powikłań pooperacyjnych (PC) i pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) po operacji (1 dzień przed wypisem) oraz według wyjściowego statusu palenia
Ramy czasowe: Na 1 dzień przed wypisem
Zgłoszona zostanie ogólna częstość występowania PC i PPC po zabiegu chirurgicznym (1 dzień przed wypisem) oraz według wyjściowego stanu palenia.
Na 1 dzień przed wypisem
Ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 2 tygodni po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zabiegu
Ogólna częstość występowania PC i PPC po zabiegu chirurgicznym (w ciągu 2 tygodni po zabiegu) oraz według wyjściowego statusu palenia zostanie zgłoszona.
W ciągu 2 tygodni po zabiegu
Ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 1 miesiąca po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Zgłoszona zostanie ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 1 miesiąca po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia.
W ciągu 1 miesiąca po operacji
Ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 3 miesięcy po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji
Zgłoszona zostanie ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 3 miesięcy po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia.
W ciągu 3 miesięcy po operacji
Ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 6 miesięcy po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po operacji
Zgłoszona zostanie ogólna częstość występowania PC i PPC po operacji (w ciągu 6 miesięcy po operacji) oraz według wyjściowego statusu palenia.
W ciągu 6 miesięcy po operacji
Odsetek uczestników, którzy otrzymali poradę od personelu medycznego dotyczącą rzucenia palenia na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali poradę od HCP dotyczącą rzucenia palenia na początku badania przed operacją.
Stan wyjściowy przed operacją
Odsetek uczestników, którzy otrzymali porady od pracowników służby zdrowia dotyczące rzucenia palenia w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali poradę od HCP dotyczącą rzucenia palenia w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Odsetek uczestników, którzy otrzymali porady od pracowników służby zdrowia dotyczące rzucenia palenia w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali poradę od HCP dotyczącą rzucenia palenia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Odsetek uczestników, którzy otrzymali porady od pracowników służby zdrowia dotyczące rzucenia palenia w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali poradę od personelu medycznego dotyczącą rzucenia palenia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Odsetek określonych metod rzucania palenia i uczestników usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
Zgłoszony zostanie odsetek określonych metod rzucania palenia i uczestników usług otrzymanych od HCP na początku badania przed operacją.
Stan wyjściowy przed operacją
Odsetek określonych metod rzucania palenia i uczestników usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek określonych metod rzucania palenia i usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Odsetek określonych metod rzucania palenia i uczestników usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek określonych metod rzucania palenia i usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Odsetek określonych metod rzucania palenia i uczestników usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Zgłoszony zostanie odsetek określonych metod rzucania palenia i usług otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji
Procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia na początku badania przed operacją
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
Zgłoszony zostanie procent zadowolenia uczestnika z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia na początku badania przed operacją.
Stan wyjściowy przed operacją
Procent satysfakcji uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 1. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po operacji
Zgłoszony zostanie procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od HCP w 1. miesiącu po operacji.
Miesiąc 1 po operacji
Procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 3. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Odnotowany zostanie procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 3. miesiącu po operacji.
Miesiąc 3 po operacji
Procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od pracowników służby zdrowia w 6. miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Odnotowany zostanie procent zadowolenia uczestników z metod rzucania palenia otrzymanych od HCP w 6. miesiącu po operacji.
6 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. Clinical Trial, Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR108767
  • NOPRODLUC4001 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami