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Wechselwirkungen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten

14. Oktober 2025 aktualisiert von: Sharon Walsh

Verschreibungspflichtige Medikamente: Pharmakodynamik und Interaktionseffekte

In dieser Studie werden die Wirkungen von Dosen von Opioid/Placebo und Dosen von Beruhigungsmittel/Placebo allein und in Kombination untersucht. Die primären Ergebnisse beziehen sich auf pharmakodynamische Messungen (subjektive Bewertungen der Vorliebe für Drogen und andere missbrauchsbedingte Wirkungen; physiologische Ergebnisse), um die Wechselwirkungseffekte dieser Verbindungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gabapentin und Oxycodon werden häufig in Kombination zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt. Gabapentin wird mittlerweile häufig missbraucht. Studien deuten darauf hin, dass Gabapentin-Missbrauch besonders häufig bei Personen mit Opioidmissbrauch vorkommt. Die Art der missbrauchsbedingten Wirkungen von Gabapentin wurde in Fallberichten und im Internet als sedativ- und opioidartig beschrieben, mit beschreibenden Berichten wie Sedierung, Euphorie, Gesprächigkeit und gesteigerter Energie. Trotz ihrer weit verbreiteten gleichzeitigen Anwendung sowohl zu legalen als auch zu illegalen Zwecken haben unseres Wissens keine kontrollierten psychopharmakologischen Studien die Wirkungen von Oxycodon (oder einem anderen Opioidagonisten) und Gabapentin in Kombination direkt untersucht. Ziel dieser Studie ist es, das subjektive Wirkungsprofil von Gabapentin zu charakterisieren, die Wechselwirkung zwischen Gabapentin und Oxycodon zu untersuchen und die akute analgetische Reaktion auf Gabapentin und Oxycodon allein und in Kombination über einen Dosisbereich für jedes Medikament zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Center on Drug and Alcohol Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18-55
  • Aktuelle nicht-medizinische Verwendung von Opioiden und Beruhigungsmitteln

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Abhängigkeit von Opioiden, Alkohol oder Benzodiazepinen/Sedativa/Hypnotika
  • Suche nach Behandlung wegen Drogenkonsums
  • Erhebliche medizinische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo / Placebo
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Placebo/Oxycodon 20 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Placebo/Oxycodon 40 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 600 mg / Placebo
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 1200 mg / Placebo
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 600 mg / Oxycodon 20 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 1200 mg / Oxycodon 20 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 600 mg / Oxycodon 40 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Experimental: Gabapentin 1200 mg / Oxycodon 40 mg
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische experimentelle Dosen Gabapentin (600 und 1200 mg, p.o.), allein und in Kombination mit Oxycodon (20 und 40 mg, p.o.). Die experimentellen Sitzungen sind darauf ausgelegt, die Zeitwirkungskurven für die Testmedikamente zu erfassen (Tmax für Gabapentin ≈ 2,5 Stunden; Oxycodon ≈ 1,5 Stunden). Daher wird Oxycodon 1 Stunde nach Gabapentin verabreicht, um die Spitzenreaktionen auszurichten.
Arzneimittel: Opioid-Agonist
Beurteilung der Missbrauchshaftung.
Arzneimittel: Beruhigungsmittel
Beurteilung der Missbrauchshaftung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Probanden bewerteten Ergebnisses: Drogengefallen auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer bewerteten ihre subjektive Drogenliebe auf einer standardisierten VAS-Skala (0 bis 100). Rohdaten werden in Spitzenwerte umgewandelt. Höhere Werte weisen auf größere Arzneimittelwirkungen hin.
Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Probanden bewerteten Ergebnisses: Arzneimittelwirkung auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer bewerteten ihre subjektive Arzneimittelwirkung auf einer standardisierten VAS-Skala (0 bis 100). Rohdaten werden in Spitzenwerte umgewandelt. Höhere Werte weisen auf größere Arzneimittelwirkungen hin.
Dieses Ergebnis wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Atemfrequenz wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Atemfrequenz (Anzahl der Atemzüge pro Minute). Rohdaten werden in Tiefpunktwerte umgewandelt. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Die Atemfrequenz wurde vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Änderung des endexspiratorischen Kohlendioxids (EtCO2)
Zeitfenster: EtCO2 wird vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
EtCO2 wird über einen Kapnographen gesammelt und während jeder Sitzung überwacht. Rohdaten werden in Spitzenwerte umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
EtCO2 wird vor und in regelmäßigen Abständen nach der Arzneimittelverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird vor und in regelmäßigen Abständen nach der Medikamentenverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.
Die Sauerstoffsättigung (gemessen als Prozentsatz durch Pulsochsen) wird während jeder Sitzung überwacht. Rohdaten werden in Tiefpunktwerte umgewandelt. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Die Sauerstoffsättigung wird vor und in regelmäßigen Abständen nach der Medikamentenverabreichung für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung) aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sharon Walsh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sharon L Walsh, Ph.D., University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 46591
  • R01DA016718 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben nicht vor, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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