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Online-Studie zur Prüfung der Gültigkeit der Umfrage zum Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung mit Videovignetten

30. März 2023 aktualisiert von: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Diese Studie wird Probanden online rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einem von vier Armen zuordnen. Die Arme variieren je nach klinischer Entscheidung (Darmkrebsvorsorge oder Behandlung von hohem Cholesterinspiegel) nach Videoreihenfolge (schlechte gemeinsame Entscheidungsfindung, gefolgt von gut oder gute gemeinsame Entscheidungsfindung, gefolgt von schlecht). Die Teilnehmer sehen sich zwei Videos an und füllen nach jedem Video die Umfrage zum Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung zusammen mit einigen anderen Maßnahmen aus. Unsere Haupthypothese ist, dass Befragte, die sich die guten Videos zur gemeinsamen Entscheidungsfindung ansehen, in der Umfrage zum Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung besser abschneiden als diejenigen, die sich die schlechten Videos ansehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienpersonal arbeitet mit einer nationalen Stichprobenfirma zusammen, um Probanden zu rekrutieren und 400 Antworten zu erhalten. Die Probanden wurden zufällig einem von vier Armen zugeordnet. (1) Darmkrebsvorsorge gut Video zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, dann schlechtes Video Zweites (2) Darmkrebsvorsorge schlecht Video zur gemeinsamen Entscheidungsfindung dann gutes Video (3) Behandlung von hohem Cholesterinspiegel gutes Video dann schlechtes Video und (4) Behandlung von hohem Cholesterinspiegel schlecht Zuerst ein Video zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, dann ein gutes Video. Die Teilnehmer absolvierten nach jedem Video Maßnahmen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung.

Die Stichprobengröße wurde festgelegt, um eine ausreichende Aussagekraft sicherzustellen, um Unterschiede zwischen den guten und den schlechten Videos zur gemeinsamen Entscheidungsfindung in diesem Messwiederholungsdesign zu erkennen, und die Analysen sollten für jeden Arm separat durchgeführt werden (d. h. eine Analyse für die Videos zur Darmkrebsvorsorge und eine separate parallele Analyse der Statine für Video mit hohem Cholesterinspiegel). Um eine eta2-Effektgröße von 0,04 mit einem Alpha von 0,05 mit 80 % Trennschärfe zu erkennen, wären 190 Beobachtungen pro klinischem Zustand erforderlich. Das Studienpersonal rundete dies auf 200 Beobachtungen pro klinischem Zustand ab, für eine erforderliche Gesamtstichprobengröße von 400 Patienten.

Die Interventionen waren kurze Videos zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, die im Rahmen von zwei Schulungskursen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung von Ermittlern am Massachusetts General Hospital entwickelt wurden.

Für die Analysen untersucht das Studienpersonal die Beschreibungen der Elemente des Prozesses der gemeinsamen Entscheidungsfindung für die beiden klinischen Zustände und Anordnungen. Das Studienpersonal untersucht die Raten fehlender Daten, um die Akzeptanz zu bestimmen, und untersucht die deskriptiven Ergebnisse, um festzustellen, ob die Bewertungen den Bereich der möglichen Gesamtbewertungen abdecken, normal verteilt sind und ob es Hinweise auf Boden- oder Deckeneffekte gibt. Dann untersuchen die Studienmitarbeiter die Diskriminanzvalidität des Maßes, indem sie untersuchen, ob die Punktzahlen für die guten Videos höher sind als für die schlechten Videos. Darüber hinaus wird das Studienpersonal die gleichzeitige Validität mit der alternativen Maßnahme zur gemeinsamen Entscheidungsfindung untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
401

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprich Englisch
  • Keine vorherige Diagnose von Darmkrebs
  • Keine Geschichte von Herzinfarkt
  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfällen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hoher Cholesterinspiegel. Gutes Video zuerst
Die Teilnehmer sehen Videos eines Gesprächs über die Einnahme von Medikamenten (Statinen) gegen hohen Cholesterinspiegel. Patienten sehen zuerst ein gutes Video und dann ein schlechtes Video.
Verhalten: Gutes Video zu hohem Cholesterinspiegel
Das kurze Video veranschaulichte die Schlüsselkomponenten eines qualitativ hochwertigen Gesprächs zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen einem Arzt und einem Schauspieler über die Behandlung von hohem Cholesterinspiegel.
Verhalten: Schlechtes Video mit hohem Cholesterinspiegel
Das kurze Video veranschaulichte ein typisches Gespräch zwischen einem Arzt und einem Patienten, das wichtige Aspekte der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Behandlung von hohem Cholesterinspiegel nicht abdeckte.
Experimental: Darmkrebs Gutes Video zuerst
Die Teilnehmer sehen Videos eines Gesprächs über die Darmkrebsvorsorge. Patienten sehen zuerst ein gutes Video und dann ein schlechtes Video.
Verhalten: Gutes Video zur Darmkrebsvorsorge
Das kurze Video veranschaulichte die Schlüsselkomponenten eines qualitativ hochwertigen Gesprächs zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen einem Arzt und einem Patientendarsteller rund um das Screening auf Darmkrebs.
Verhalten: Schlechtes Video zur Darmkrebsvorsorge
Das kurze Video illustrierte ein typisches Gespräch zwischen einem Arzt und einem Patienten, das die Schlüsselaspekte der gemeinsamen Entscheidungsfindung rund um das Screening auf Darmkrebs nicht abdeckte.
Experimental: Hoher Cholesterinspiegel, schlechtes Video zuerst
Die Teilnehmer sehen Videos eines Gesprächs über die Einnahme von Medikamenten (Statinen) gegen hohen Cholesterinspiegel. Patienten sehen zuerst ein schlechtes Video und dann ein gutes Video.
Verhalten: Gutes Video zu hohem Cholesterinspiegel
Das kurze Video veranschaulichte die Schlüsselkomponenten eines qualitativ hochwertigen Gesprächs zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen einem Arzt und einem Schauspieler über die Behandlung von hohem Cholesterinspiegel.
Verhalten: Schlechtes Video mit hohem Cholesterinspiegel
Das kurze Video veranschaulichte ein typisches Gespräch zwischen einem Arzt und einem Patienten, das wichtige Aspekte der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Behandlung von hohem Cholesterinspiegel nicht abdeckte.
Experimental: Schlechtes Video zu Darmkrebs zuerst
Die Teilnehmer sehen Videos eines Gesprächs über die Darmkrebsvorsorge. Patienten sehen zuerst ein schlechtes Video und dann ein gutes Video.
Verhalten: Gutes Video zur Darmkrebsvorsorge
Das kurze Video veranschaulichte die Schlüsselkomponenten eines qualitativ hochwertigen Gesprächs zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen einem Arzt und einem Patientendarsteller rund um das Screening auf Darmkrebs.
Verhalten: Schlechtes Video zur Darmkrebsvorsorge
Das kurze Video illustrierte ein typisches Gespräch zwischen einem Arzt und einem Patienten, das die Schlüsselaspekte der gemeinsamen Entscheidungsfindung rund um das Screening auf Darmkrebs nicht abdeckte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des gemeinsamen Entscheidungsprozesses
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Der Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung ist eine kurze, aus 4 Punkten bestehende Patientenumfrage, die den Umfang der gemeinsamen Entscheidungsfindung misst, die in einer Interaktion stattfindet. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass ein besserer gemeinsamer Entscheidungsprozess stattgefunden hat.
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM-Q-9)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Der SDM-Q9 ist ein 9-Punkte-Messwert für den Umfang der gemeinsamen Entscheidungsfindung, der in einer Interaktion stattfindet. Die Punkte werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Elemente werden zu einem Gesamtrohwert zwischen 0 und 45 summiert. Die Punktzahl wird dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass ein besserer gemeinsamer Entscheidungsprozess stattgefunden hat.
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Behandlungsempfehlung des Gesundheitsdienstleisters
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Einzelelement mit der Frage, was der Gesundheitsdienstleister dem Patienten im Video empfohlen hat
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Behandlungspräferenz des Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Einzelelement, in dem gefragt wird, was der Patient im Video tun möchte
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Angepasstes kontrolliertes Präferenzelement
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)
Einzelelement, in dem der Teilnehmer gefragt wird, wer im Video die endgültige Entscheidung getroffen hat. Die kategorialen Antwortoptionen sind 1) der Patient hat die Entscheidung getroffen, 2) der Anbieter hat die Entscheidung getroffen oder 3) Patient und Anbieter haben die Entscheidung gemeinsam getroffen.
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos (normalerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ansehen des Videos)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Center for Survey Research, University of Massachusetts, Boston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019P001434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam erstellt für jeden Online-Feldtest eine vollständige, bereinigte, anonymisierte Kopie des endgültigen Datensatzes. Nach Veröffentlichung der Hauptanalysen werden Informationen für den Zugriff auf die Daten auf der Website des Health Decision Sciences Center und in Veröffentlichungen der Daten zur Verfügung gestellt. Dr. Sepucha wird gemäß den genehmigten Richtlinien des Massachusetts General Hospital/Partners für die gemeinsame Nutzung von Daten einen anonymisierten Datensatz kostenlos an externe Ermittler weitergeben. Ermittler von anderen Standorten können die Daten anfordern und müssen eine Datennutzungsvereinbarung abschließen, die sicherstellt, dass alle Anforderungen des örtlichen Institutional Review Board erfüllt werden, bevor sie die Daten verwenden, dass sie nicht versuchen, Daten im Datensatz zu identifizieren, und dass sie den Datensatz mit niemandem außerhalb ihres Projektteams teilen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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