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Achtsamkeit während COVID-19

24. Februar 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Achtsamkeit während COVID-19 – Remote-Achtsamkeitssitzungen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Fern-Achtsamkeitssitzungen anzubieten, um während der COVID-19-Pandemie zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Fern-Achtsamkeitssitzungen anzubieten, um während der COVID-19-Pandemie zu helfen. Die Forscher sind daran interessiert, Patienten mit Migräne, Anbieter, Lehrkräfte und Mitarbeiter gezielt anzusprechen. Die Forscher hoffen, dass sich dies positiv auf das allgemeine Wohlbefinden in dieser stressigen Zeit auswirken wird. Die Forscher sind daran interessiert, die Machbarkeit, Zugänglichkeit und das Gesamtinteresse einer Online-Achtsamkeitsintervention in diesen Bevölkerungsgruppen zu diesem Zeitpunkt zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die an der Achtsamkeitssitzung teilnehmen möchte, ist berechtigt, die Vor-/Nachbefragungen auszufüllen und an der Achtsamkeitssitzung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Migränepatienten/Anbieter/Fakultät/Personal/Sonstiges
Verhalten: Achtsamkeitssitzung(en)
Die Sitzungen werden online über eine Online-Plattform abgehalten (z. B. über Webex, eine private YouTube-Seite, Facebook Live usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Achtsamkeitssitzung als hilfreich empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie hilfreich war diese Sitzung für Sie?“ zu antworten.
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Plattformeffektivität
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die elektronische Plattform als effektiv für das Üben von Achtsamkeit empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf der Likert-Skala, um auf die Frage zu antworten: „Fanden Sie diese elektronische Plattform für effektiv beim Üben von Achtsamkeit?“
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der Angst nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie ängstlich fühlen Sie sich in diesem Moment?“
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Stressreduzierung nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie viel Stress spüren Sie in diesem Moment?“
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Wert der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Achtsamkeitssitzung als wertvoll empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie wertvoll war die Sitzung für Sie?“ zu antworten.
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Zufriedenheit mit der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Achtsamkeitssitzung zufrieden waren – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie zufrieden sind Sie mit dieser Erfahrung?“ zu antworten.
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die Interesse an einer zukünftigen Sitzung gezeigt haben
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die Interesse an einer zukünftigen Sitzung gezeigt haben
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die diese Sitzung einem Familienmitglied empfehlen würden
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die diese Sitzung einem Familienmitglied empfehlen würden
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – täglich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an täglichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – Wöchentlich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an wöchentlichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – monatlich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an monatlichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerter Grad der Besorgnis über die COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit geringerer Besorgnis über COVID-19 nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie besorgt sind Sie in diesem Moment über die Coronavirus-Pandemie?“
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00064587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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