- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04319445
Achtsamkeit während COVID-19
24. Februar 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Achtsamkeit während COVID-19 – Remote-Achtsamkeitssitzungen
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Fern-Achtsamkeitssitzungen anzubieten, um während der COVID-19-Pandemie zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Fern-Achtsamkeitssitzungen anzubieten, um während der COVID-19-Pandemie zu helfen. Die Forscher sind daran interessiert, Patienten mit Migräne, Anbieter, Lehrkräfte und Mitarbeiter gezielt anzusprechen.
Die Forscher hoffen, dass sich dies positiv auf das allgemeine Wohlbefinden in dieser stressigen Zeit auswirken wird.
Die Forscher sind daran interessiert, die Machbarkeit, Zugänglichkeit und das Gesamtinteresse einer Online-Achtsamkeitsintervention in diesen Bevölkerungsgruppen zu diesem Zeitpunkt zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person, die an der Achtsamkeitssitzung teilnehmen möchte, ist berechtigt, die Vor-/Nachbefragungen auszufüllen und an der Achtsamkeitssitzung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Migränepatienten/Anbieter/Fakultät/Personal/Sonstiges
|
Die Sitzungen werden online über eine Online-Plattform abgehalten (z. B. über Webex, eine private YouTube-Seite, Facebook Live usw.).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlichkeit der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Achtsamkeitssitzung als hilfreich empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie hilfreich war diese Sitzung für Sie?“ zu antworten.
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Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Plattformeffektivität
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die die elektronische Plattform als effektiv für das Üben von Achtsamkeit empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf der Likert-Skala, um auf die Frage zu antworten: „Fanden Sie diese elektronische Plattform für effektiv beim Üben von Achtsamkeit?“
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der Angst nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie ängstlich fühlen Sie sich in diesem Moment?“
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Stressreduzierung nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie viel Stress spüren Sie in diesem Moment?“
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Wert der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Achtsamkeitssitzung als wertvoll empfanden – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie wertvoll war die Sitzung für Sie?“ zu antworten.
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Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Zufriedenheit mit der Sitzung
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Achtsamkeitssitzung zufrieden waren – Nach der Achtsamkeitssitzung verwendeten die Teilnehmer eine Bewertung auf einer Likert-Skala, um auf die Frage „Wie zufrieden sind Sie mit dieser Erfahrung?“ zu antworten.
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Interesse an einer zukünftigen Sitzung gezeigt haben
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Interesse an einer zukünftigen Sitzung gezeigt haben
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die diese Sitzung einem Familienmitglied empfehlen würden
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die diese Sitzung einem Familienmitglied empfehlen würden
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – täglich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an täglichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
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Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
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Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – Wöchentlich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an wöchentlichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
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Prozentsatz der Teilnehmer nach Sitzungshäufigkeitspräferenz – monatlich
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die lieber wieder an monatlichen ähnlichen Sitzungen teilnehmen würden, wenn diese angeboten würden
|
Nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerter Grad der Besorgnis über die COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit geringerer Besorgnis über COVID-19 nach der Achtsamkeitssitzung – Vor und nach der Achtsamkeitssitzung antworteten die Teilnehmer auf die Frage: „Wie besorgt sind Sie in diesem Moment über die Coronavirus-Pandemie?“
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (nach Abschluss der Sitzung bis zu 15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- COVID-19
- Migräneerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00064587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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