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Differentialdiagnose der pulmonalen Hypertonie mit automatisierter Bildanalyse

2. Januar 2024 aktualisiert von: Medical University of Graz

Differentialdiagnose der pulmonalen Hypertonie mit automatisierter Bildanalyse – eine Pilotstudie

Ziel der Studie ist die Bestimmung relevanter morphologischer Parameter des Lungengefäßsystems zur Differenzierung verschiedener Patientengruppen mit pulmonaler Hypertonie (PH) mittels thorakaler Computertomographie (CT). In dieser Pilotstudie werden Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, mittels Thorax-CT und spezieller Software untersucht, um morphologische Werte zu bestimmen.

Die Forscher erwarten, dass mit dieser nicht-invasiven Methode relevante Parameter zur Differenzierung der Patienten mit PH bestimmt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Hypertonie (PH) ist definiert als ein erhöhter mittlerer Druck in der Pulmonalarterie über 20 mmHg, bestimmt bei Rechtsherzkatheterisierung. Je nach Präsentation und Pathogenese werden die Patienten in fünf Hauptgruppen eingeteilt. Eine korrekte Einordnung ist entscheidend, da sie für die zur Verfügung stehenden Therapieoptionen essenziell ist.

Eine vielversprechende nicht-invasive Methode zur Bereitstellung wichtiger hämodynamischer und klinischer Informationen ist die vollautomatische Analyse von Thorax-Computertomographie-Bildern. Dieses Verfahren kann eine Reihe von quantitativen morphologischen Ablesungen des Lungengefäßsystems und des Parenchyms liefern.

Ziel dieser Studie ist es, quantitative Marker aus der vollautomatischen Bildanalyse zu identifizieren, die eine Unterscheidung zwischen den verschiedenen PH-Patientengruppen ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Österreich
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Populationen werden aus den Patienten rekrutiert, die die Ambulanz für Pneumologie der Medizinischen Universität Graz besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rechtsherzkatheter
  • Klinische Indikation für Thorax-CT

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verminderte Nierenfunktion
  • Kontrastmittelunverträglichkeit
  • Andere Standard-CT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Die Patienten mit PAH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
PH aufgrund einer Linksherzerkrankung (PH-LHD)
Die Patienten mit PH-LHD erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
Die Patienten mit CTEPH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
PH durch Emphysem (PH-LD-Emphys)
Die Patienten mit PH-LD-Emphys erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
PH durch Lungenfibrose (PH-LD-Fibr)
Die Patienten mit PH-LD-Fibr erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
PH durch kombiniertes Emphysem und Fibrose (PH-LD-CPFE)
Die Patienten mit PH-LD-CPFE erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
Kein PH
Die Patienten ohne PH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
Strahlung: Computertomographie des Thorax
Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie der Lungengefäße
Zeitfenster: 1 Tag
Quantitative Messungen der Lungengefäßmorphologie basierend auf automatisierter CT-Bildanalyse basierend auf Arterien-Venen-Trennung und Gefäßsegmentierung, die eine Differenzierung zwischen den verschiedenen Gruppen von PH ermöglichen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Graz

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 32-184 ex 19/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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