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Umfrage zur Angst im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie (CORA)

25. Januar 2021 aktualisiert von: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Online-basierte Befragung zur Angst im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie in der Allgemeinbevölkerung in Deutschland

Ziel der Studie ist es, verschiedene Aspekte der mit der COVID-19-Pandemie verbundenen Angst in Deutschland systematisch zu untersuchen. Die Datenerhebung erfolgt online mit Längswiederholungsmessungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie ist derzeit eine der größten Herausforderungen für zahlreiche Länder – auch für Deutschland. Neben ihren somatischen und wirtschaftlichen Folgen wird zunehmend auch die psychologische Dimension der Corona-Pandemie thematisiert und im öffentlichen Leben sichtbar – z.B. in der „pandemiebedingten Bedrohungserfahrung“, „Kontrollverlust“ und „Panik“ mehrerer Menschen. Die Studie untersucht das Phänomen dieser „Corona-Angst“ im Hinblick auf epidemiologische, klinische und psychosoziale Merkmale. Es wird untersucht, wie sich „Corona-Angst“ auf Menschen auswirkt, die bereits an einer Angststörung oder anderen psychischen Erkrankungen leiden, sowie auf ehemals psychisch Gesunde. Außerdem wird untersucht, wie mediale Berichterstattung und persönliche Folgen von COVID-19 mit Corona-bedingter Angst zusammenhängen und ob ein Bedarf an therapeutischer Unterstützung bei Corona-bedingter Angst besteht.

Zur Beantwortung dieser Fragen wird eine Online-Längsschnittbefragung durchgeführt, die sich an die breite Bevölkerung in Deutschland richtet. Die Befragung findet alle drei Wochen statt, solange die Pandemie andauert, und endet mit einem Follow-up ein Jahr später.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesamtbevölkerung in Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung wurde erteilt
  • Alter ≥ 18
  • den Fragebogen auf Deutsch ausfüllen können
  • Wohnsitzland: Deutschland

Ausschlusskriterien:

  • wenn mindestens eines der Einschlusskriterien nicht erfüllt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bevölkerung in Deutschland
Angemessen große und repräsentative Stichprobe der allgemeinen Bevölkerung in Deutschland
Diagnosetest: Online-Fragebogen
Online-Fragebogen über SoSci Survey

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale von COVID-19-bedingter Angst
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Untersuchung spezifischer Ängste bezüglich der COVID-19-Pandemie werden 9 selbst erstellte Items verwendet. Werte von 1 bis 6, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Tag
COVID-19-bedingte Angstsymptome
Zeitfenster: 1 Tag
Modifizierte deutsche Version der DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale von Beesdo-Baum et al. (2014). 10 Items, Werte von 1 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala wurde an Angstsymptome im Zusammenhang mit COVID-19 angepasst.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit und Umgang mit COVID-19
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Mit 13 selbst erstellten Items werden die Selbstwirksamkeit und die Bewältigung der COVID-19-Pandemie gemessen. Werte von 1 bis 6; höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin (außer umgekehrte Items).
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Folgen von COVID-19 in den letzten drei Wochen.
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Mit fünf selbst kreierten Items werden persönliche Folgen der COVID-19-Pandemie in den letzten drei Wochen gesammelt.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Allgemeine Krankheitseinstellung
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Allgemeine Krankheitseinstellungen werden mit 3 Subskalen (Sorge vor Krankheit; Thanatophobie; Körperliche Beschäftigung) der deutschen Version der Illness Attitude Scales (IAS) von Hiller & Rief (2004) gemessen. 9 Artikel; Werte von 1 bis 5, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Medienberichterstattung
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Häufigkeit, Effekte und Formate konsumierter Medien zu COVID-19 werden mit 5 selbst erstellten Items gemessen.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Ultrakurze Screening-Skala für Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Zum Screening auf allgemeine Angstzustände und depressive Symptome wird die deutsche Version des Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) von Löwe (2015) verwendet. 4 Artikel; Werte im Bereich von 0 bis 3, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Veränderung der Merkmale von COVID-19-bedingter Angst
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Zur Untersuchung spezifischer Ängste bezüglich der COVID-19-Pandemie werden 9 selbst erstellte Items verwendet. Werte von 1 bis 6, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Änderung der COVID-19-bezogenen Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
Modifizierte deutsche Version der DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale von Beesdo-Baum et al. (2014). 10 Items, Werte von 1 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala wurde an Angstsymptome im Zusammenhang mit COVID-19 angepasst.
Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hauptermittler: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EA1/071/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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