Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niepokoju związanego z pandemią COVID-19 (CORA)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Internetowe badanie lęku związanego z pandemią COVID-19 w populacji ogólnej w Niemczech

Badanie ma na celu systematyczne zbadanie różnych aspektów lęku związanego z pandemią COVID-19 w Niemczech. Zbieranie danych odbywa się online za pomocą powtarzanych pomiarów podłużnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 to obecnie jedno z największych wyzwań dla wielu krajów – także dla Niemiec. Poza konsekwencjami somatycznymi i ekonomicznymi, coraz częściej mówi się o psychologicznym wymiarze pandemii koronawirusa, który jest widoczny w życiu publicznym – m.in. w „wywołanym pandemią doświadczeniu zagrożenia”, „utracie kontroli” i „panice” wielu osób. W badaniu zbadano zjawisko tego „lęku związanego z koronawirusem” pod kątem cech epidemiologicznych, klinicznych i psychospołecznych. Badane jest, w jaki sposób „lęk koronowy” wpływa na osoby, które już cierpią na zaburzenia lękowe lub inne choroby psychiczne, a także osoby wcześniej zdrowe psychicznie. Zbadano również, w jaki sposób doniesienia medialne i osobiste konsekwencje COVID-19 wiążą się z lękiem związanym z koronawirusem oraz czy istnieje potrzeba wsparcia terapeutycznego w związku z lękiem związanym z koronawirusem.

Aby odpowiedzieć na te pytania, przeprowadzana jest podłużna ankieta internetowa skierowana do ogółu ludności w Niemczech. Ankieta odbywa się przez wszystkie trzy tygodnie przez cały czas trwania pandemii i kończy się jednym badaniem kontrolnym rok później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja w Niemczech

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażono świadomą zgodę
  • wiek ≥ 18 lat
  • potrafi wypełnić ankietę w języku niemieckim
  • kraj zamieszkania: Niemcy

Kryteria wyłączenia:

  • jeżeli co najmniej jedno z kryteriów włączenia nie jest spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ludność w Niemczech
Dość duża i reprezentatywna próba ogólnej populacji w Niemczech
Test diagnostyczny: Kwestionariusz internetowy
Kwestionariusz online za pośrednictwem ankiety SoSci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka lęku związanego z COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
Do zbadania konkretnych obaw związanych z pandemią COVID-19 wykorzystano 9 stworzonych przez siebie przedmiotów. Wartości od 1 do 6, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
1 dzień
Objawy lękowe związane z COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmodyfikowana niemiecka wersja DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale autorstwa Beesdo-Baum i in. (2014). 10 pozycji, wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Skala została dostosowana do objawów lękowych związanych z COVID-19.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z pandemią COVID-19 mierzone jest za pomocą 13 stworzonych przez siebie pozycji. Wartości od 1 do 6; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (z wyjątkiem pozycji odwróconych).
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Konsekwencje COVID-19 w ciągu ostatnich trzech tygodni.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Osobiste konsekwencje pandemii COVID-19 w ciągu ostatnich trzech tygodni zebrano za pomocą pięciu samodzielnie stworzonych pozycji.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Ogólne nastawienie do choroby
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Ogólne nastawienie do choroby mierzone jest za pomocą 3 podskal (Zamartwianie się chorobą; Tanatofobia; Zaabsorbowanie ciałem) niemieckiej wersji Skali Postawy wobec Choroby (IAS) autorstwa Hillera i Riefa (2004). 9 przedmiotów; wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Raportowanie mediów
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Częstotliwość, efekty i formaty konsumowanych mediów związanych z COVID-19 są mierzone za pomocą 5 stworzonych przez siebie pozycji.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Ultra-krótka skala przesiewowa dla lęku i depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Do badań przesiewowych pod kątem ogólnego lęku i objawów depresyjnych stosuje się niemiecką wersję Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) autorstwa Löwe (2015). 4 przedmioty; wartości od 0 do 3, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Zmiana charakterystyki lęku związanego z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Do zbadania konkretnych obaw związanych z pandemią COVID-19 wykorzystano 9 stworzonych przez siebie przedmiotów. Wartości od 1 do 6, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Zmiana objawów lękowych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach
Zmodyfikowana niemiecka wersja DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale autorstwa Beesdo-Baum i in. (2014). 10 pozycji, wartości od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Skala została dostosowana do objawów lękowych związanych z COVID-19.
linia wyjściowa (1 dzień) + po 3 tygodniach + po 6 tygodniach + po 9 tygodniach + po 6 miesiącach + po 7 miesiącach + po 9 miesiącach + po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Główny śledczy: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EA1/071/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami