- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04331106
Umfrage zur Angst im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie (CORA)
Online-basierte Befragung zur Angst im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie in der Allgemeinbevölkerung in Deutschland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie ist derzeit eine der größten Herausforderungen für zahlreiche Länder – auch für Deutschland. Neben ihren somatischen und wirtschaftlichen Folgen wird zunehmend auch die psychologische Dimension der Corona-Pandemie thematisiert und im öffentlichen Leben sichtbar – z.B. in der „pandemiebedingten Bedrohungserfahrung“, „Kontrollverlust“ und „Panik“ mehrerer Menschen. Die Studie untersucht das Phänomen dieser „Corona-Angst“ im Hinblick auf epidemiologische, klinische und psychosoziale Merkmale. Es wird untersucht, wie sich „Corona-Angst“ auf Menschen auswirkt, die bereits an einer Angststörung oder anderen psychischen Erkrankungen leiden, sowie auf ehemals psychisch Gesunde. Außerdem wird untersucht, wie mediale Berichterstattung und persönliche Folgen von COVID-19 mit Corona-bedingter Angst zusammenhängen und ob ein Bedarf an therapeutischer Unterstützung bei Corona-bedingter Angst besteht.
Zur Beantwortung dieser Fragen wird eine Online-Längsschnittbefragung durchgeführt, die sich an die breite Bevölkerung in Deutschland richtet. Die Befragung findet alle drei Wochen statt, solange die Pandemie andauert, und endet mit einem Follow-up ein Jahr später.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefonnummer: +4930450517274
- E-Mail: antonia.bendau@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +4930450517217
- E-Mail: andreas.stroehle@charite.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Kontakt:
- Telefonnummer: +49 30 450 517 285
- E-Mail: corona-angst@charite.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung wurde erteilt
- Alter ≥ 18
- den Fragebogen auf Deutsch ausfüllen können
- Wohnsitzland: Deutschland
Ausschlusskriterien:
- wenn mindestens eines der Einschlusskriterien nicht erfüllt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bevölkerung in Deutschland
Angemessen große und repräsentative Stichprobe der allgemeinen Bevölkerung in Deutschland
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Online-Fragebogen über SoSci Survey
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale von COVID-19-bedingter Angst
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Untersuchung spezifischer Ängste bezüglich der COVID-19-Pandemie werden 9 selbst erstellte Items verwendet.
Werte von 1 bis 6, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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1 Tag
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COVID-19-bedingte Angstsymptome
Zeitfenster: 1 Tag
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Modifizierte deutsche Version der DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale von Beesdo-Baum et al. (2014).
10 Items, Werte von 1 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Skala wurde an Angstsymptome im Zusammenhang mit COVID-19 angepasst.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit und Umgang mit COVID-19
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Mit 13 selbst erstellten Items werden die Selbstwirksamkeit und die Bewältigung der COVID-19-Pandemie gemessen.
Werte von 1 bis 6; höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin (außer umgekehrte Items).
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Folgen von COVID-19 in den letzten drei Wochen.
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Mit fünf selbst kreierten Items werden persönliche Folgen der COVID-19-Pandemie in den letzten drei Wochen gesammelt.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Allgemeine Krankheitseinstellung
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Allgemeine Krankheitseinstellungen werden mit 3 Subskalen (Sorge vor Krankheit; Thanatophobie; Körperliche Beschäftigung) der deutschen Version der Illness Attitude Scales (IAS) von Hiller & Rief (2004) gemessen.
9 Artikel; Werte von 1 bis 5, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Medienberichterstattung
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Häufigkeit, Effekte und Formate konsumierter Medien zu COVID-19 werden mit 5 selbst erstellten Items gemessen.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Ultrakurze Screening-Skala für Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Zum Screening auf allgemeine Angstzustände und depressive Symptome wird die deutsche Version des Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) von Löwe (2015) verwendet.
4 Artikel; Werte im Bereich von 0 bis 3, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Veränderung der Merkmale von COVID-19-bedingter Angst
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Zur Untersuchung spezifischer Ängste bezüglich der COVID-19-Pandemie werden 9 selbst erstellte Items verwendet.
Werte von 1 bis 6, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Änderung der COVID-19-bezogenen Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Modifizierte deutsche Version der DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale von Beesdo-Baum et al. (2014).
10 Items, Werte von 1 bis 5, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Skala wurde an Angstsymptome im Zusammenhang mit COVID-19 angepasst.
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Baseline (1 Tag) + nach 3 Wochen + nach 6 Wochen + nach 9 Wochen + nach 6 Monaten + nach 7 Monaten + nach 9 Monaten + nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Hauptermittler: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA1/071/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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