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Auswirkung der kcal- und PACE-Kennzeichnung auf die Portionsgröße bei Selbstbedienung

2. November 2020 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool

Sozioökonomische Stellung und die Auswirkung der kcal-Kennzeichnung und der PACE-Kennzeichnung auf die Portionsgröße bei Selbstbedienung

Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Umfrage teil. Sie werden gebeten, anhand von Bildern von 18 Gerichten, die nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt werden, die Menge an Essen auszuwählen, die sie essen möchten. Sie werden nach dem Zufallsprinzip vier verschiedenen Gruppen zugeordnet: kcal-Kennzeichnung, PACE-Kennzeichnung (Physical Activity Calorie Equivalent: Minuten zu Fuß, um die Kalorien zu verbrennen), kcal- und PACE-Kennzeichnung kombiniert, keine Kennzeichnung, in einem Design zwischen den Probanden. Die wichtigste Ergebnisvariable ist die gesamte „selbstverzehrte“ Energie für jedes Gericht (in kcal).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Siehe beigefügte Protokolldokumente.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner des Vereinigten Königreichs
  • Alter ≥ 18
  • Fließend Englisch
  • Zugang zu einem Computer und Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben irgendwelche Ernährungseinschränkungen (vegetarisch, vegan, glutenfrei, zuckerfrei, milch- oder laktosefrei, Nahrungsmittelallergie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kcal-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen Echtzeit-Kcalzähler, der mit den Änderungen der Nahrungsmenge synchronisiert wird (d. h. zunehmend/verringernd).
Verhalten: Kcal-Kennzeichnung
Echtzeit-Kcalzähler, synchronisiert mit den Änderungen der Lebensmittelmenge
Experimental: PACE-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen damit synchronisierten Echtzeit-PACE-Zähler (Angabe der Minuten, die zum Verbrennen der Kalorien benötigt werden). Die Nahrungsmenge ändert sich (d. h. erhöht/verringert sich), wobei 4 Minuten 20 kcal entsprechen.
Verhalten: PACE-Kennzeichnung
Echtzeit-PACE-Zähler (in Minuten, die zum Gehen benötigt werden, um die Kalorien zu verbrennen), synchronisiert mit den Änderungen der Nahrungsmenge
Experimental: Kcal- und PACE-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen Echtzeit-Kcal- und PACE-Zähler, der mit den Änderungen der Nahrungsmenge synchronisiert ist (d. h. zunehmend/verringernd). .
Verhalten: Kcal-Kennzeichnung
Echtzeit-Kcalzähler, synchronisiert mit den Änderungen der Lebensmittelmenge
Verhalten: PACE-Kennzeichnung
Echtzeit-PACE-Zähler (in Minuten, die zum Gehen benötigt werden, um die Kalorien zu verbrennen), synchronisiert mit den Änderungen der Nahrungsmenge
Kein Eingriff: Keine Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm nur, wie sich die Essensmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte selbstverzehrte Energie (kcal)
Zeitfenster: 10 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Durchführung der Portionsauswahlaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
Energiegehalt der für jedes Gericht ausgewählten Portion.
10 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Durchführung der Portionsauswahlaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kcal-Einfluss
Zeitfenster: 3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
Ob der Kaloriengehalt die Menge der selbst servierten Lebensmittel beeinflusst
3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
PACE-Einfluss
Zeitfenster: 3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
Ob das Energieäquivalent körperlicher Aktivität die Menge der selbst servierten Lebensmittel beeinflusst.
3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Liverpool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 803194 1B4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Geteilt im Open Science Framework

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Website öffnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
  2. Statistischer Analyseplan
  3. Einwilligungserklärung
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Wann die Ergebnisse veröffentlicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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